全球与中国体外膜肺氧合（ECMO）发展趋势及新冠肺炎救治应用：预计2022年，ECMO系统收入将到 293 百万美元[图]

    体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救技术设备，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。

    体外膜肺氧合（ECMO）的本质是一种改良的人工心肺机，最核心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心脏的作用，可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间。ECMO是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段。

    一、ECMO 现状

    中国体外生命支持（ChECLS）协会 2012 年开始，倡议我国开展 ECMO 支持治疗的医院上报 ECMO 病例。截止 2018 年 12 月 31 日，中国共有 260 家医院的体外生命支持技术中心开展 ECMO 治疗，与 2017 年 233 家相比增加 11.6%，而 2004 年为 22 个ECMO 中心，增长 1082%；而国内共计约 400 台 ECMO 设备。

    2018 年中国 ECMO 总例数为 3923 例，较 2017 年 2826 例增加 38.8%，而 2004 年为 23 例，增长 16957%。而 2004 年单个ECMO 辅助例数为 1 例，到了 2018 年，单个ECMO 中心辅助例数为 15 例。但是也要注意，有 44.23%的中心在 2018 年开展 ECMO 例数少于 5 例，表明存在较大的提升空间。

2004-2018 年中国 ECMO 使用中心数

数据来源：公开资料整理

2004-2018年中国ECMO辅助列数

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2018 年国内中心开展 ECMO 治疗情况

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    目前，2018 年我国开展 ECMO 辅助例数最多的是郑州大学第一附属医院达 198 例， 中日友好医院、北京安贞医院、广东省人民医院分别为 137 例、109 例和 108 例。在患者人群方面，成人患者占绝大多数，儿童与新生儿患者 ECMO 开展的中心较少，辅助例数仍占比较低。儿童与新生儿患者仍将是未来中国 ECMO 发展的重点。

    随着科技进步和经济水平提高，近五年来国内 ECMO 技术应用发展迅速。2018 年 全球开展 ECMO 辅助案例数为 13394 例，中国同期开展 ECMO 辅助为 3923 例；而 2018 年全球 ECMO 中心数为 435 家，中国同期数据为 260 家。

    2004 年，全球仅有 118 家 ECMO 中心，到了 2019 年有 430 家 ECMO 中心，增长264%；而 ECMO 辅助例数 2004 年全球为 1925 例，到了 2019 年例数为 12850 例，增长568%；2004 年每个 ECMO 中心辅助例数为 16.3 例，2019 年为 29.9 例，增长 83%。

2015-2018年全球 ECMO 中心数

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2004-2018年 ECMO 病例数

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    智研咨询发布的《2020-2026年中国医疗设备检测行业竞争格局分析及未来前景展望报告》数据显示：预计到 2022 年，全球体外膜肺氧合（ECMO）系统销售收入估计将增长到 293 百万美元左右，从 2016 年 到 2022 年的复合年增长率为 2.50％。2018 年全球 ECMO 市场规模为 267.6 百万美元，并以 4.4％的复合年增长率增长， 到2026 年市场规模预计将达到 377.8 百万美元。

全球 ECMO 市场预估 2016~2022E

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全球 ECMO 市场预估 2018~2026E

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    中国重症医学科床位数逐年增长趋势明显，在 2018 年全国重症科床位达到 52560 张，从 2007 年到 2018 年床位数复合年增长率达 19.62%。据卫健委统计公报， 2018 年全国三级医院为 2548 家，其中三甲医院为 1442 家。由于 ECMO 系统的复杂性 和病人病情的危重性，对医务人员操作水平要求极高，三甲医院当中有能力开展 ECMO 辅助治疗的更是仅有 260 家，ECMO 在我国医院的发展任重道远。 而 ECMO 是 ICU 很重要的设备，ICU 的发展带动了 ECMO 在国内的普及。

2007-2018年中国重症科床位数

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中国不同等级医院数量（家）

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    二、新冠肺炎患者救治应用

    病一周后出现呼吸困难和(或)低氧血症，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征，并引起多器官功能衰竭。新型冠状病毒肺炎引起的肺部损害具有自限性，因此，在无明显禁忌证的情况下可以使用ECMO辅助。

    自新冠肺炎发生以来，确诊人数一直受到密切关注。截止 2020 年 2 月 14 日，全国除湖北外，新增确诊和疑似病例数都呈现下降趋势，而湖北省内由于诊断标准有所改变，13 日数据出现爆发式增长。后续的治疗，更值得关注的是已确诊病人尤其是 重症患者的治疗情况。 2020 年 2 月 14 日全国重症在院治疗人数为 11053 人，其中湖北 10152 人，全国 除湖北外 901 人，环比增速上都呈现下降趋势。而重症在院治疗人数占比上全国和湖北呈现抬头态势。

全国重症在院治疗人数及环比

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重症在院治疗人数占比

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    ECMO 是重症治疗方面的一种技术，对于受新冠病毒感染的重症患者，利用 ECMO 设备可以暂时代替人的心和肺起作用，等待心肺功能恢复。自 1 月 22 日武汉大学中南医院首例用 ECMO 救治重症肺炎成功以来，目前已有 6 家医院使用 ECMO 技术将重症病人从死亡边缘拉回来。

不完全统计，已有 6 家医院将 ECMO 技术运用于新冠肺炎治疗

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    ECMO 最核心的部分是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用，可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间，是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被称为重症患者的“最后救命稻草”。 ECMO 系统主要包括血液驱动泵（通常为离心泵）及匹配的一次性耗材。而其中， 耗材有血液管路（套包）、膜式氧合器、泵头、插管（用以血液引流和回输）及各类接头等。此外，设备有调节体温的变温水箱、调节氧浓度的空氧混合仪以及血氧饱和度、压力、温度传感器等检测设备。