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全球与中国体外膜肺氧合(ECMO)发展趋势及新冠肺炎救治应用:预计2022年,ECMO系统收入将到 293 百万美元[图]

2020年02月25日 14:05:04字号:T|T

    体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO),俗称“叶克膜”、“人工肺”,是一种医疗急救技术设备,主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。

    体外膜肺氧合(ECMO)的本质是一种改良的人工心肺机,最核心的部分是膜肺和血泵,分别起人工肺和人工心脏的作用,可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持,为危重症的抢救赢得宝贵的时间。ECMO是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段。

    一、ECMO 现状

    中国体外生命支持(ChECLS)协会 2012 年开始,倡议我国开展 ECMO 支持治疗的医院上报 ECMO 病例。截止 2018 年 12 月 31 日,中国共有 260 家医院的体外生命支持技术中心开展 ECMO 治疗,与 2017 年 233 家相比增加 11.6%,而 2004 年为 22 个ECMO 中心,增长 1082%;而国内共计约 400 台 ECMO 设备。

    2018 年中国 ECMO 总例数为 3923 例,较 2017 年 2826 例增加 38.8%,而 2004 年为 23 例,增长 16957%。而 2004 年单个ECMO 辅助例数为 1 例,到了 2018 年,单个ECMO 中心辅助例数为 15 例。但是也要注意,有 44.23%的中心在 2018 年开展 ECMO 例数少于 5 例,表明存在较大的提升空间。

2004-2018 年中国 ECMO 使用中心数

数据来源:公开资料整理

2004-2018年中国ECMO辅助列数

数据来源:公开资料整理

2018 年国内中心开展 ECMO 治疗情况

数据来源:公开资料整理

    目前,2018 年我国开展 ECMO 辅助例数最多的是郑州大学第一附属医院达 198 例, 中日友好医院、北京安贞医院、广东省人民医院分别为 137 例、109 例和 108 例。在患者人群方面,成人患者占绝大多数,儿童与新生儿患者 ECMO 开展的中心较少,辅助例数仍占比较低。儿童与新生儿患者仍将是未来中国 ECMO 发展的重点。

    随着科技进步和经济水平提高,近五年来国内 ECMO 技术应用发展迅速。2018 年 全球开展 ECMO 辅助案例数为 13394 例,中国同期开展 ECMO 辅助为 3923 例;而 2018 年全球 ECMO 中心数为 435 家,中国同期数据为 260 家。

    2004 年,全球仅有 118 家 ECMO 中心,到了 2019 年有 430 家 ECMO 中心,增长264%;而 ECMO 辅助例数 2004 年全球为 1925 例,到了 2019 年例数为 12850 例,增长568%;2004 年每个 ECMO 中心辅助例数为 16.3 例,2019 年为 29.9 例,增长 83%。

2015-2018年全球 ECMO 中心数

数据来源:公开资料整理

2004-2018年 ECMO 病例数

数据来源:公开资料整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国医疗设备检测行业竞争格局分析及未来前景展望报告》数据显示:预计到 2022 年,全球体外膜肺氧合(ECMO)系统销售收入估计将增长到 293 百万美元左右,从 2016 年 到 2022 年的复合年增长率为 2.50%。2018 年全球 ECMO 市场规模为 267.6 百万美元,并以 4.4%的复合年增长率增长, 到2026 年市场规模预计将达到 377.8 百万美元。

全球 ECMO 市场预估 2016~2022E

数据来源:公开资料整理

全球 ECMO 市场预估 2018~2026E

数据来源:公开资料整理

    中国重症医学科床位数逐年增长趋势明显,在 2018 年全国重症科床位达到 52560 张,从 2007 年到 2018 年床位数复合年增长率达 19.62%。据卫健委统计公报, 2018 年全国三级医院为 2548 家,其中三甲医院为 1442 家。由于 ECMO 系统的复杂性 和病人病情的危重性,对医务人员操作水平要求极高,三甲医院当中有能力开展 ECMO 辅助治疗的更是仅有 260 家,ECMO 在我国医院的发展任重道远。 而 ECMO 是 ICU 很重要的设备,ICU 的发展带动了 ECMO 在国内的普及。

2007-2018年中国重症科床位数

数据来源:公开资料整理

中国不同等级医院数量(家)

数据来源:公开资料整理

    二、新冠肺炎患者救治应用

    病一周后出现呼吸困难和(或)低氧血症,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征,并引起多器官功能衰竭。新型冠状病毒肺炎引起的肺部损害具有自限性,因此,在无明显禁忌证的情况下可以使用ECMO辅助。

    自新冠肺炎发生以来,确诊人数一直受到密切关注。截止 2020 年 2 月 14 日,全国除湖北外,新增确诊和疑似病例数都呈现下降趋势,而湖北省内由于诊断标准有所改变,13 日数据出现爆发式增长。后续的治疗,更值得关注的是已确诊病人尤其是 重症患者的治疗情况。 2020 年 2 月 14 日全国重症在院治疗人数为 11053 人,其中湖北 10152 人,全国 除湖北外 901 人,环比增速上都呈现下降趋势。而重症在院治疗人数占比上全国和湖北呈现抬头态势。

全国重症在院治疗人数及环比

数据来源:公开资料整理

重症在院治疗人数占比

数据来源:公开资料整理

    ECMO 是重症治疗方面的一种技术,对于受新冠病毒感染的重症患者,利用 ECMO 设备可以暂时代替人的心和肺起作用,等待心肺功能恢复。自 1 月 22 日武汉大学中南医院首例用 ECMO 救治重症肺炎成功以来,目前已有 6 家医院使用 ECMO 技术将重症病人从死亡边缘拉回来。

不完全统计,已有 6 家医院将 ECMO 技术运用于新冠肺炎治疗

数据来源:公开资料整理

    ECMO 最核心的部分是膜肺和血泵,分别起人工肺和人工心的作用,可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持,为危重症的抢救赢得宝贵的时间,是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段,也被称为重症患者的“最后救命稻草”。 ECMO 系统主要包括血液驱动泵(通常为离心泵)及匹配的一次性耗材。而其中, 耗材有血液管路(套包)、膜式氧合器、泵头、插管(用以血液引流和回输)及各类接头等。此外,设备有调节体温的变温水箱、调节氧浓度的空氧混合仪以及血氧饱和度、压力、温度传感器等检测设备。

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