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2018年中国EC诊断试剂及母牛分枝杆菌疫苗市场发展空间预测[图]

    结核病是全球十大死因之一,中国是结核病高负担国家,结核病是全球十大死因之一,也是最大的单一感染性病原体致死原因(高于艾滋病)。每年有数百万人罹患结核病。据估计,2018年全世界有1千万人(范围:900-1100万)新患结核病,其中580万成年男性320万妇女和100万儿童。所有国家和各年龄段均有病例,不过总体上90%是成年人(年龄≥15岁),三分之二分布在以下八个国家:印度(27%)、中国(9%)、印度尼西亚(8%)菲律宾(6%)、巴基斯坦(5%)、尼日利亚(4%)、孟加拉国(4%)和南非(3%)。

    2018年国内结核病发病人数全球占比

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2020-2026年中国诊断试剂行业市场研究分析及投资策略探讨报告

    肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性呼吸道传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官,但主要侵犯肺脏,称为肺结核病。一年四季都可以发病,15岁到35岁的青少年是结核病的高发峰年龄。潜伏期4~8周。其中80%发生在肺部,其他部位(颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼)也可继发感染。主要经呼吸道传播,传染源是接触排菌的肺结核患者。

    全球的结核病潜伏感染(LTBI)人群约为17亿,潜伏感染率为23%,占全人群的1/4左右。每年新发患者约1000万人,每年约160万人死于结核病。全球平均结核病发病率为130/10万,各国结核病负担差异较大,发病率分布在低于5/10万到部分国家高于500/10万之间。成年男性患者占全部新发患者的57%,小于15岁的儿童患者与合并艾滋病病毒感染的患者分别占新发患者的11%和8.6%。

    2018年联合国召开国际会议提出了全球2035年终止结核病流行的目标。WHO提出了2035年“终止结核病”战略目标:发病率在10/10万以下,比2015年降低90%;死亡率较2015年降低95%。强调应“研制并尽快使用新的诊断试剂和结核病疫苗”。

    WHO“终止结核病”2035年战略发病率和死亡率目标

数据来源:公开资料整理

    WHO“终止结核病”2035年战略发病率和死亡率目标

数据来源:公开资料整理

    按我国结核杆菌潜伏感染率18-20%推算,LTBI人群约2.5亿。目前我国仍是全球30个结核病高负担国家之一,每年新发结核病患者约90万例,位居全球第3位。结核病发病人数仍然较多,中西部地区、农村地区结核病防治形势严峻。

    为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《“十三五”全国结核病防治规划》,积极响应全球结核病防控倡议,全面加强结核病防治工作,2019年6月13日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办、国家医保局等8部门联合印发了《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》,加快履行终止结核病的国际承诺。

    《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》主要涵盖内容

数据来源:公开资料整理

    母牛分枝杆菌疫苗和EC(筛查诊断试剂)作为配套产品,EC定价预计为30-50元/剂次,母牛分枝杆菌疫苗定价约1800-2000元/人份。

    结核杆菌筛查有望成为新生入学体检的必查项目,考虑我国入学体检市场,2018年我国小学新入学人数1867万人,初中入学1603万人,高中入学1350万人,大学入学791万人,合计5611万人,若以50%的执行率计算,EC诊断筛查市场规模可达11亿元;母牛分枝杆菌疫苗适用15岁以上年龄段,2018年高中以及大学新入学人数2141万人,以目前我国的潜伏感染率20%计算,假设市场渗透率为20%,母牛分枝杆菌疫苗疫苗的市场规模可达16-18亿元。仅考虑新生入学体检市场,母牛分枝杆菌疫苗和EC筛查诊断试剂合计市场规模超27亿。

    2018年我国新生入学人数情况(万人)

数据来源:公开资料整理

    以中国的体检市场为基础,随着人们对于健康问题越发重视,近年来我国体检市场规模不断扩大,2017年体检人次突破5亿,2018年达到5.75亿人次。并且我国体检覆盖率逐年提高,目前为30%左右,与西方国家仍有较大差距,体检市场有很大的拓展空间。

    在结核病防治宣传和个人健康意识的不断提升之下,预计将结核筛查纳入体检项目。考虑到部分人每年重复体检的原因,以每年体检人数4亿人为基础,其中20%人群选择结核病筛查项目,则EC诊断试剂使用率50%的情况下,EC诊断试剂使用量为4000万人份/年,以35元/剂的价格测算,EC在体检机构市场规模有望达到14亿。

    2011-2018年我国体检人次(亿人次)

数据来源:公开资料整理

    4000万人/年的人群筛查肺结核项目,按照20%的潜伏感染率计算,结核杆菌感染人数达800万人,假设使用母牛分枝杆菌疫苗的渗透率为20%,定价1800-2000元/人份,约300-350元/剂*6剂,母牛分枝杆菌疫苗在体检市场规模达30亿。

    合计考虑新生入学+体检市场,EC诊断试剂和母牛分枝杆菌疫苗市场空间合计预计超过70亿。 

本文采编:CY353

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