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2018年规模近16亿元,中国细胞培养基市场需求现状及其前景分析[图]

    细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。培养液或培养基的含义几乎相同,英文都是medium。当它是粉剂时,倾向性地称为培养基,而将粉剂配成液体后,多称为培养液。培养液中常常补加血清、抗生素等成分。

    细胞培养基是细胞培养的基础,它为细胞的健康快速成长提供营养物质。所以只要用到细胞来制造生物技术产品,细胞培养基的重要作用就无可替代。细胞培养基是生物制药产业必不可少,且极为重要的原材料。目前细胞培养基广泛应用于疫苗、单抗等生物制药产业,以及各类生物医药技术研究。

    细胞培养基的种类繁多,细胞培养方式也较多,如何正确地使用培养基及最大程度地保持培养基的营养以维持细胞的生长,对每个培养者都很重要。培养基的使用依不同的培养基种类、培养方式、细胞种类的不同而存在差异。

    培养基主要包括天然细胞培养基、合成细胞培养基和无血清细胞培养基等。目前合成细胞培养基和无血清细胞培养基是最为主要的两大类产品。其中,无动物组分无血清细胞培养基是目前在生物制药行业中应用最广泛的

    目前,已有多种无血清培养基上市,如杂交瘤细胞无血清培养基、CHO细胞无血清培养基、Vero细胞无血清培养基和NSO细胞无血清培养基等。这样的原材料可以增加产品批次间的质量稳定性,避免了使用血清带来的安全问题,提高产品的安全性,以及提供更简化的监管途径,便捷的配置方案对生物药工业大规模生产具有很大的吸引力,成为市场发展的主流,但也具有更高的技术要求和技术壁垒,目前主要被国外巨头所掌握。

    近几年随着我国生物医药的发展,行业市场需求增长稳定,2017年,我国细胞培养基需求量为8787.65吨,2018年达到了11605.89吨,这主要是由于国内生物制药发展迅速,中高端细胞培养基需求增长迅速,进口量增长迅速。

2009年-2018年细胞培养基需求量

资料来演:智研咨询整理

    2004年以前,国内的细胞培养基市场几乎全部被国外企业垄断。2008年以前,国内的生物反应器市场也几乎被国外企业垄断。甚至到2014年,国内使用的多数的细胞培养基和生物反应器都来自进口。国内能与进口大品牌相竞争的细胞培养基和生物反应器生产商,少之又少。

    近年来,近年来随着下游产业的发展,行业需求量的增加,海外人才回国,政府的大力扶持,生物制药行业得到了大力发展。行业对细胞培养技术的需求量也将逐步增加。细胞培养市场相关领域,也逐渐有了“人烟”。国内细胞培养基产业投资布局呈明显增长态势,拒不完全统计,目前我国细胞培养基行业产能已经超过万吨级,其中大部分国内企业产品集中在中低端领域,与国外进口产品价格差异十分显著。

国内部分企业细胞培养基产能统计

企业
产能
备注
健顺生物
300吨
规划产能为1200吨
广东普奥思
100万升
目标产能为1000万升
北京青大天一
400万升
 

资料来源:公司公告

    2016年我国细胞培养基产量为9621.13吨,2017年国内细胞培养基产量为6774.40吨。2018年我国细胞培养基产量达到了6942.15吨。

2009-2018年我国细胞培养基产量走势

资料来源:智研咨询整理

    由于在研发实力、质量体系、生产控制和品牌影响力等方面的优势,外企培养基公司占据了全球细胞培养基市场的绝大部分份额,目前国外知名的细胞培养基公司有Gibco(Now part of Therm Fisher),SAFC(Now part of Merck),Hyclone(Now part of GE Healthcare),Irvine Scientific(A member of JXTG Group),Lonza等,支撑了全球上市的众多生物药的商业化生产。中国的也不例外,进口增长迅速,出口视国外市场需求波动较大,但总体保持在较低的水平。

    2018年我国细胞培养基进口量大幅增长至6291.3吨,同比增长58.%。而出口量有所回落,但价格上升显著,出口金额有所增长。

2009-2018年中国细胞培养基进出口统计

资料来源:中国海关

    智研咨询发布的《2019-2025年中国细胞培养基行业市场发展模式调研及投资趋势分析研究报告》指出:目前我国的市场上大量的高端培养基都需要从美国进口。主要是由于之前国内疫苗生产采用传统细胞培养基和传统细胞培养工艺,存在生产厂家规模小、疫苗的产量低、生产稳定性差、残留宿主DNA和蛋白等质量不达标、病毒等微生物污染一系列问题,很大程度上不能满足我国生物制药业的需求,因此我国细胞培养基领域存在很大的进口替代空间,同时在高端的生物蛋白培养基等领域,我国的细胞培养基生产企业也在不断的发力,逐步实现了进口替代,随着我国的技术不断的发展,进口价格将会逐渐走低,同时对外依存度的下降也会导致产品的市场价格逐步走低。

    2017年我国细胞培养基市场规模达11.67亿元,同比2016年的8.78亿元增长了32.92%,但仍大量依赖进口,进口依赖程度达88.77%。2018年我国细胞培养基市场规模达到了15.91亿元,同比增长36.30%。进口金额达到13.92亿元,同比增长34.36%。.

2011-2018年我国细胞培养基市场进口依赖程度

资料来源:智研咨询整理

    从市场价格来看,细胞培养基产品发展历史长久,市场上各类细胞培养基产品结构完善,同时由于高端产品与低端产品的技术含量差异巨大,导致市场上的高端产品与低端产品的产品价格差异巨大。例如高端的抗体、蛋白培养基价格极为昂贵,高端的细胞培养基市场一吨平均价格在25-30万元之间,技术含量较低的疫苗培养基则价格相对较低;而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市场,产品价格较低。而低端产品的一吨的平均价格仅1-2万元左右。同时同类产品在纯度,残留物方面的指标存在较大差距,导致市场价格存在较大差别。

    总的来看,目前进口产品价格与国内产品价格相差巨大,这主要国内产品在产品结构上、生产技术上以及产品性能上具有较大差距。
目前,国内细胞培养基生产企业产能较大,产能利用率不高,主要是国内细胞培养基产品处于低端供给结构,2018年国内细胞培养基约为3万元/吨,国外细胞培养基产品均价约22万元/吨。国内产品均价的7倍多,近几年,我国细胞培养基进出口价格有明显的收窄趋势,但总体价差依然巨大。

2009-2018年我国细胞培养基进出口价格走势

资料来源:中国海关、智研咨询整理

    同时,目前我国细胞培养基价格波动较大,主要是由于细胞培养基的下游主要是疫苗一类的生物制品,在疫情突发的年份,疫苗的需求将会迅速上升,同时提高细胞培养基的需求,同时由产能扩张缓慢,行业品牌和资质壁垒限制等因素,使得需求上涨时,价格迅速上升。

本文采编:CY246
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2024-2030年中国细胞培养基行业发展战略规划及投资方向研究报告
2024-2030年中国细胞培养基行业发展战略规划及投资方向研究报告

《2024-2030年中国细胞培养基行业发展战略规划及投资方向研究报告》共十五章,包含细胞培养基行业进出口现状与趋势,细胞培养基行业风险分析,细胞培养基行业发展前景及投资机会等内容。

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