手足口病是肠道病毒引起的常见传染病之一,在夏秋季(4-9月)比较常见,多发生于3岁以下的婴幼儿,可引起发热和手足、口腔等部位的丘疱疹、溃疡,个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等致命性并发症。
引发手足口病的肠道病毒包括20多种,主要有柯萨奇病毒A组的4、5、9、10、16等型、B组的2、3、4等型、埃可病毒4、6、9、11等型、肠道病毒71型(分为A、B、C3个基因型,其中B型和C型又进一步分为B1、B2、B3、B4以及C1和C2亚型)等。其中,肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A16(CA16)是我国手足口病的主要病原,在有实验室诊断的57万余例手足口病例中,EV71占占43.7%,CA16占占25.0%,其他肠道病毒占31.3%,并证实EV71的C4a基因亚型是中国内地流行的绝对优势亚型。
2010-2019.1-5月国内手足口病发病数
数据来源:公开资料整理
2010-2019.1-5国内手足口病死亡数
数据来源:公开资料整理
肠道病毒71型是人肠道病毒的一种,简称为EV71,常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,严重的会引起死亡。自1981年手足口病在中国出现以来,已发生多次大规模暴发或流行。尽管国内手足口病每年死亡数下降明显,但整体发病数量基本维持在200-250万人。由于EV71疫苗便有望能够大幅减少手足口病的重症病率与死亡率,EV71疫苗在国内市场潜力大。
由于1岁组发病率最高,EV71疫苗最佳接种时间在6至12月龄内,每人2剂次,间隔1个月。而新生儿出生情况以2016-2018年平均1500万左右计算,参考EV71疫苗168元/支,预计整体市场约为50亿元。
目前国内上市的EV71疫苗有三家,包括北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所、武汉所,其中武汉所、北京科兴细胞株均为Vero细胞,中国医学科学院医学生物学研究所为人二倍体细胞,人二倍体细胞EV71为全球首创。
目前国内上市EV71疫苗产品
药品名称 | 生产单位 | 批准文号 | 批准日期 | 适用人群 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 北京科兴生物制品有 限公司 | 国药准字 S20150017 | 2015/12/30 | 6月龄-3岁健康婴儿 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细 胞) | 中国医学科学院医学 生物学研究所 | 国药准字 S20150016 | 2015/12/3 | 6月龄-5岁健康婴儿 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 武汉生物制品研究所 有限责任公司 | 国药准字 S20160008 | 2016/12/13 | 6月龄-3岁健康婴儿 |
数据来源:公开资料整理
2016-2019.6EV71疫苗批签发数据(万支)
数据来源:公开资料整理
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国手足口病(EV71)疫苗行业市场供需预测及投资战略研究报告》
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