2018年中国港股医药板块经济运行情况、2019年医药行业发展预测及行业政策趋势预测[图]

    一、医药生物板块经济运行情况分析

    医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

    随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。

    2017年医药经济运行特征为：医药工业销售收入及利润增幅回升，医药商业增幅下滑，三大终端均增长乏力。总体上，“十三五”时期医药工业面临较好的发展机遇。但也要看到，发达国家依靠技术变革与技术突破正在形成新的竞争优势，其他新兴市场国家已在仿制药国际竞争中赢得先机;前期支撑我国医药工业高速增长的动力正在减弱，结构性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换，医药工业持续健康发展仍面临不少困难和挑战。

    从市场结构来看，我国化学制药行业分为原料药和化学制剂两个子行业，其中化学制剂行业市场规模略高于化学原料药行业。

2015-2017年中国化学制药行业市场规模

数据来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国医药行业市场竞争格局及未来发展趋势报告》

    在全部港股医疗板块中，港股通标的收入占比高达95%，本报告选取已披露年报的港股通标的来分析。三大工商业综合体公司（国药控股、华润医药、上海医药）的收入占比在港股通医药板块中高达75%，使得整体费用率等指标相对偏向医药商业公司特性，但仍可看出整体毛利率、净利率及研发费用率的上升趋势。

港股医药生物板块2015-2018主要财务指标项目（亿元）

数据来源：公开资料整理

2016-2018年港股医药板块营收润情况

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2016-2018年港股医药板块归母净利润情况

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2016-2018年干股医药板块重点比率表现情况

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2016-2018年干股医药板块周转率表现情况

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    研发支出不断增加，净利率维持较高水平

港股医药生物板块2015-2018主要财务指标

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2016-2018年港股医药（剔除三大）营收及增长情况

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2016-2018年港股医药（剔除三大）归母净利润及增长情况

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2016-2018年港股医药（剔除三大）重点比率表现情况

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2016-2018年港股医药（剔除三大）ROE表现情况

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    二、2019年医药行业发展预测

    1、2019年医药行业主营业务收入预测

    2019年展望：供给侧改革推进，工业增加值增速下降；需求端旺盛，主营收入增速上升

    供给端，受一致性评价工作、药品上市许可持有人制度、加强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业，优化竞争环境，实现减少医药领域低端供给和无效供给，实现去产能；同时充实评审力量，加强对企业研发的指导，加快审评审批，优化政策环境鼓励创新。需求端，随着我国社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，行业需求持续向上。预计2019年，医药制造业工业增加值增速将达到8%左右；主营业务收入将达到27830亿元左右，同比增长约15%。

    2、2019年医药行业利润总额预测

    展望2019年，一方面，医保局对医保基金管理将更加严格，对于医保控费工具、控费管理解决方案需求将更强烈，再加上一致性评价的影响，仿制药降价趋势不可改变。另一方面，在国家鼓励创新背景下，创新药研发投入加大，药企也有较强议价能力，但是创新药的上市需要较长时间，短期来看，对药企利润贡献将有限。

    因此，在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下降，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产成本提高，医药行业利润增速或将继续下行。初步估计，2019年医药行业利润总额将达到3233亿元左右，同比增长约6%。

    3、外资投资信心增强，医药行业吸引外资增速将回升

    2018年以来，虽然医药行业外商直接投资合同项目数增加，但是实际使用外资金额减少。1～10月，医药行业外商直接投资合同项目110个，较上年同期增加9个；医药行业实际使用外资金额为10.6亿美元，同比下降43.6%，而上年同期为同比增长4.1%。

    展望2019年，外商有望加大对医药行业的投资。在国庆节前一周，国务院常务会议再次发出了“实施更加积极主动开放战略”的信号，部署推动外商投资重大项目落地、鼓励扩大外商投资范围、大力保护知识产权等一系列开放措施，这无疑将为在华投资的外企带来利好。接着，在11月5日的进博会开幕式上，国家最高领导人表示，扩大开放要持续放款市场准入，加快医疗、电信、教育、文化领域的开放，这些领域都是外资一直希望能够进入的领域。

    4、2019年展望：医药行业投资增速将继续上升

    展望2019年，一是受医药行业改革政策驱动，医药并购活动将继续保持活跃，二是上市药企将持续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加快对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势。初步估计，2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右，同比增长约10%。

    5、2019年展望：医药行业投资增速将继续上升

    展望2019年，一是受医药行业改革政策驱动，医药并购活动将继续保持活跃，二是上市药企将持续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加快对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势。初步估计，2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右，同比增长约10%。

    三、医药行业政策趋势预测

    1、支持医药行业发展创新，为新药研发营造良好的政策环境

    为满足广大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。2018年以来，几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市，呈现出一种前所未有的集中爆发态势。”尽管国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进水平相比，我国新药研发仍有较大差距，我国目前绝大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。

    从长远来看，创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在，良好的政策环境至关重要。效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变。2015年开始实施的为期3年的《药品上市许可持有人制度试点方案》明确提出，药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号，依法享有药品上市后的市场回报。

    以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例，若选择将技术转让给药品生产企业，技术转让费分别为1000万元、5000万元，而上市后年销售额分别为4000万元、1亿元，药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转让获益。为了持续推动新药研发活力，2018年10月，国家药监局已向全国人大常委会做《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定（草案）的说明》，拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。

    为满足临床用药需求，促进和推动医药企业加大研发投入，下一步，国家药监局一方面还将调整进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上后监督抽样，加快境外新药上市进程；另一方面，还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度，促使创新者具有合理的预期获益，加强知识产权保护，为药物研发创新营造良好政策环境，让更多创新成果惠及广大患者。

    2、《国家基本药物目录（2018年版）》实施，未来将实行动态调整

    11月1日，我国《国家基本药物目录（2018年版）》正式实施。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。

    未来目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。下一步，卫生健康委将尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制，坚持调入调出并重，持续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。每次动态调整的具体品种数量，将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。

    3、降低用药价格依然是政策着力点

    2018年下半年以来，降低用药价格成为中央和地方医药政策的主要目标对象，以抗癌药为重点的重大疾病药品，通过国家谈判、联盟组团、名录“优惠”、带量采购等多种手段，价格已有明显下调。10月，经过3个月的国家谈判，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种的17种抗癌药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，价格平均降幅达56.7%。

    而地方更是出台了近百项政策力促降药价。8月，江西省率先启动降药价，要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税范围内的进口药和抗癌药品，按照降价金额不少于降税金额的原则申报采购价格。

    应降而不降的药品，将进行相应扣分处理，直至取消中标挂网采购资格。9月，四川省对最高挂网限价实行动态调整，凡最高挂网限价高于全国范围内最新产生的最低省级挂网中标价格的，将按照其最低省级挂网中标价格进行调整。同一生产企业的同一品种药品，相同剂型不同规格产品最高挂网限价不能价格倒挂，否则将按价低者调平。

    预计2019年，降低用药价格依然是政策着力点，让老百姓用上敢用药、用好药，降低用药负担。

    4、国家医疗保障局的成立将加快医保支付标准政策的出台

    至今，医保支付标准迟迟未能正式推出。2015年5月，发改委发布《推进药品价格改革意见》，首度提及有关部门将出台医保支付标准，推动医疗机构和零售药店在市场竞争机制下，主动降低采购价格；2015年8月和2016年11月，原人社部联合原卫计委分别制定了两版基本医疗保险药品支付标准制定规则的征求意见稿，政策执行总体更加细化，但一直未发布全国版的正式推行政策。

    医保支付标准政策未正式推出的原因：一是，原人社部对药品采购和定价的话语权不足是主要原因。原人社部的职能仅限于药品支付，在药品定价（招标）和药品采购监督（医疗行为）方面话语权较弱，而药品医保支付标准推行的前提即为医保管理方需要对药品本身的定价和采购有明确的话语权，在招标采购机制的存在下，医保支付标准的推行难度较大。二是，配套工作——一致性评价工作进展较慢也阻碍了医保支付标准的出台。

    2018年3月13日，国务院机构改革方案公布，将组建国家医疗保障局。5月31日，新组建的国家医疗保障局正式挂牌，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合。进入10月份，各地医疗保障局陆续组建。

    医疗保障局的成立将提升医保支付标准出台预期。新的医疗保障局集合了医保药品支付、定价和采购监督三大职能，已扫清了此前政策出台的最大阻碍，出于提升控费手段效率的诉求，预期医保局会加快医保支付标准政策的制定工作。