2016 年全球 HIV 感染人数约 3670 万,100 万人死于艾滋病,市场需求强烈。其中非洲是艾滋病的重灾区,撒哈拉以南非洲地区的人口只占全球人口的 10%左右,但这一地区却集中了全球 60%以上的 HIV 感染者。
1990-2017年全球艾滋病感染率走势图
资料来源:世界银行、智研咨询整理
2000-2017年全球艾滋病感染率区域对比走势图
资料来源:世界银行、智研咨询整理
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国抗艾滋病(HIV)药物行业市场运行态势及投资战略咨询报告》显示:
在抗艾滋病药物市场,经过不断的研究与发展,全球已产生多款抗艾滋病毒药物,根据测算,2017年全球抗病毒类艾滋病治疗药物市场规模达220.6亿美元,其未来仍有一定市场空间。目前艾滋病的治疗药物主要是抗病毒药物,但只能控制疾病的进展,无法根治,而基因编辑有望实现疾病的治愈,终结“谈艾色变”的局面。
2014-2025年全球抗病毒类艾滋病治疗药物市场规模及预测
资料来源:Allied Market Research,智研咨询整理
目前全球还没有艾滋病的基因治疗产品上市,但已有多个临床试验正在进行。从作用机制上来看,基因编辑是艾滋病基因治疗的最佳选择,但此前由于 Sangamo 对 ZFN 技术的高度垄断,全球范围内其他所有公司和机构都无法正常开展涉及基因编辑的临床试验,因此长期以来,利用基因编辑治疗艾滋病仅 Sangamo 一家公司开展了临床试验,这也在很大程度上延缓了整个艾滋病基因治疗领域的临床进展。此外,不少公司采取迂回战术,利用转基因的方式让造血干细胞或T 细胞获得部分抗病毒的能力,以期治疗艾滋病。自新的基因编辑技术诞生以后,一些公司重新开始尝试艾滋病的基因编辑治疗,包括国内的军事医学科学院附属医院在内。虽然包括 Sangamo在内部分公司的临床试验取得了一些成绩,但受到基因编辑专利垄断和艾滋病临床试验周期长等因素的影响,这个领域进展一直较为缓慢,还处于早期,距离基因治疗产品真正面世还有一段时间,然而在临床上取得治疗效果短期内还是有希望的,而新一代基因编辑技术的面世也有望加速这个过程。
全球艾滋病基因治疗临床进展
公司/研究机构 | 载体/技术 | 基因 | 移植细胞 | 临床阶段 | 临床试验编号 |
Janssen-Cilag | 转基因 | OZ1 | 造血祖细胞 | II | NCT01177059 |
VIRxSYS | 转基因 | 抗HIV基因 | T淋巴细胞 | II | NCT00131560 |
National Cancer Institute | Lentivirus | 抗HIV基因 | 造血干细胞 | I/II | NCT02797470 |
Calimmune | 转基因 | CCR5、C46 | T淋巴细胞、造血干/祖细胞 | I/II | NCT01734850 |
Sangamo | ZFN | CCR5 | 造血干/祖细胞 | I | NCT02500849 |
Adaptimmune | Lentivirus | α/6-gag-TCR | T淋巴细胞 | I | NCT00991224 |
City of Hope Medical Center | Lentivirus | 抗HIV基因 | 造血干/祖细胞 | I | NCT01961063 |
National Cancer Institute | Lentivirus | C46、CCR5、 | P140K造血干细胞 | I | NCT02343666 |
University of Pennsylvania | Retrovirus | MazF | T淋巴细胞 | I | NCT01787994 |
National Institutes of Health Clinical Center | 转基因IL-2 | T淋巴细胞 | I | NCT00001409 | |
军事医学科学院附属医院 | CRISPR/Cas9 | CCR5 | 造血干/祖细胞 | N/A | NCT03164135 |
资料来源:智研咨询整理
从现有艾滋病疗法的治疗现状和局限性来看,其未来发展主要有以下几个方向:1)持续寻求能治愈艾滋病的药物和疗法,比如基因治疗;2)通过艾滋病疫苗从患病源头上预防 HIV 的感染,使其像天花病毒一样逐渐消亡;3)在已有抗艾药物的基础上持续改良,使得疗效更佳、副作用更小、用药更加便捷,比如优化复合制剂组合、研发长效化抗艾药等。
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