在新医改背景下 我国医药行业未来发展趋势分析【图】

    1、我国医药行业的过去、现在和未来

    今非昔比：中国已成为全球第二大医药市场

    自改革开放后的近四十年来，中国医药行业经历了空前的高增长，医药制造业营业收入规模从1985年的120亿增加到2017年的2.82万亿，增加了234倍，年平均复合增长率高达 18.59%；医药制造业的利润总额则从1985年的15亿增加到2016年的 3314亿，增加了221 倍，年平均复合增长率为 18.27%，在2007年利润增长率最高峰达 56%。尽管从2010年开始，随着行业基数的逐步走高以及医保控费、招标降价等因素的影响，行业增长逐步趋于平稳，但是进入 2015 年后，医药行业在新医改背景下又进入了新的变革时代，预期国内医药行业依然有着很大的增长空间和潜力。

我国医药行业发展的四个阶段

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    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国医药行业市场深度分析及投资前景预测报告》

中国医药制造业主营收入与增速

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中国医药制造业利润总额与增速

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    我国医疗卫生费用占GDP比重在2000年4.48%震荡下降到2010年 4.45%，尽管近年我国经济增速有所放缓，卫生费用占比在2010年新一轮医改后却保持了越来越快的增长，在 2017年达到5.30%。但是与美国、日本等发达国家相比，差距依然较大。

全球主要国家卫生费用占GDP比重

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    2、现实差距犹存，后来居上可期

    现实差距犹存

    17 年中国上市新药数量剧增，进口药物批准显著增多

    从全球每年批准的新药总数来看，美国、日本数量最多。美国是全球第一大药品市场，受益于创新药市场与科研能力的霸主地位，美国 FDA 是也是全球审评经验最丰富且效率最高的药品审评机构。2010 到 2017 年间，FDA 共批准 805 个新药，其中 498 个 NME/BLA，总数为世界药品评审机构之最，2017 年更是批准了 48个新分子实体（NME）和新生物制品（BLA），创下历史之最。2017 年中国批准上市的新药数量剧增到 51 个，其中 44 个为 NME/BLA，但大都是进口药物，2017年无 1.1 类化药获批，生物药批准了 1 个疫苗药物，但不计入本统计。

2010-2017年各国批准新药总数量（个）

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    对比全球首次批准新药数量，中国差距明显。介于 FDA 的药物评审龙头作用，EMA、PMDA、CFDA 批准数量中有很大成分来源于对 FDA 的跟进批准，排除这部分增量而只考察四家评审中心首次批准创新药物数量，其排序更加明朗。CFDA 目前创新药审批数量大多来自于对 FDA2007 年前药品存量的消化。2010-2017 年间，我国全球首批的 NME/BLA 药物共有 18 个。

2010-2017年全球首批NME/BLA药物数量对比

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    中国新药创新指数低，创新药质量仍有待提高

    美国处于遥遥领先的地位。从近5年数据来看，其数量等于其他三大中心批准数目总和的 4 到 7 倍，几乎处于独揽First-in-class于一身的局面。这构成了FDA与其他药品审评中心药品质量、创新性和公信力差距的核心，以首创为基础，带动me-too/better 共同繁荣发展所形成的创新药物审评框架，是 FDA 首批批准量占比稳居第一的主要原因。2014年中国批准的 First-in-class 新药西达本胺和甲磺酸阿帕替尼，均为靶点细分亚型的First-in-class药物。

    根据报告，认为“新药指数=数量+质量”，根据药物不同的创新性给予代表不同质量的权重，可以看出美国的全球新药指数最高，其次为日本和欧盟，中国的新药指数最低。从未上市的新药来看，我国处于临床I-III期的药物占全球的比重也不高。

2010-2017年全球新药创新指数

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    3、新时代的新挑战与新玩法

    新挑战：外资竞争加剧，创新药谈判降价进入医保逐渐常态化

    进口抗癌药种类与国产药品有所差别，数据显示，目前我国进口抗肿瘤药为 68 款，进口品种主要集中于替尼类小分子靶向药等独家药，其中 31 款为独家品种，国内企业并不生产，市场直接竞争不大。另一方面，很多已有国产仿制药的品种已经实现国产化，是由合资企业如上海罗氏、北京诺华、中美施贵宝等生产，这些已经国产化的品种无法享受进口药待遇。

进口抗癌药物类别情况（个）

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