PD-(L)1单抗抑制剂用于治疗十余种癌种在2017年销售额接近100亿美元【图】

    PD-L1在多种肿瘤细胞中均有上调表达，它与T细胞上的PD-1结合，抑制T细胞增殖和活化，使T细胞处于失活状态，最终诱导免疫逃逸。两种抑制剂均可阻断PD-1和PD-L1的结合，上调T细胞的生长和增殖，增强T细胞对肿瘤细胞的识别，激活其攻击和杀伤功能，通过调动人体自身的免疫功能实现抗肿瘤作用。

    免疫疗法是利用机体自身的免疫系统将癌变细胞杀灭，从而控制疾病进展。在这种全新的治疗理念下，诞生了包括非特异性的免疫刺激、免疫正常化和特异性的肿瘤疫苗和过继性免疫细胞等治疗；成为继手术、化疗和放疗之后一种全新的治疗手段。以PD-1单抗抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌为例，五年生存率可达到20%以上，而传统治疗仅3-4%，部分患者甚至长期带瘤生存，成为晚期癌症治疗史上的革命性突破。
单克隆抗体相比化药小分子具备更强的特异性，单抗药物靶向性更好因而疗效好且副作用更少。PD-(L)1单抗抑制剂作为一种全新治疗理念下的广谱型抗癌药物，具备成为加载多种其他机制下治疗药物的基础。

全球单抗市场规模图

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全球单抗使用情况图

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2017年全球前十大畅销药物销售额和类别（亿美元）图

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   免疫治疗不同于传统的手术、放化疗和靶向治疗的关键就是其全新的治疗理念，利用机体正常的免疫系统杀灭体内的恶性肿瘤细胞。

    PD1/L1抗体药物为代表的免疫疗法开辟了一个全新的、区别于现有治疗理念和方式的癌症治疗，通过解除患者被肿瘤细胞或肿瘤组织抑制的免疫功能，使其发挥正常的“清除”作用杀灭癌细胞。并且PD-(L)1单抗抑制剂属于非特异性免疫治疗，因此这类药物具备广谱抗癌效应，临床上对多种癌症治疗有效。

传统抗体药物抗肿瘤的主要途径

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PD-(L)1单抗抑制剂使癌症患者长期存活成为可能

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国内市场主要的PD-1/PD-1单抗抑制剂与相应受体的平衡解离常数以及EC50

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    2017年五种PD-(L)1单抗抑制剂合计全球销售额高达93亿美金，同比增长74%；2018年上半年合计全球销售68亿美金，同比增长69%，其中nivolumab和pembrolizumab分别占据45%和46%的销售额，两者是最早获批上市的PD-1单抗抑制剂，截至目前获批的适应症在五种药物中最多。

五种PD-L1/PD-1单抗抑制剂季度销售额(m$)

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2017年全球PD1/L1使用患者分布图

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    国内单抗市场仍以进口产品为主，80%以上市场为进口抗体占据，进口抗体：国产抗体销售额体量约为5:1。

    单抗可以应用在肿瘤、自身免疫疾病、移植排斥、感染性疾病、代谢类疾病中。就国内市场的单抗销售情况来看，主要应用集中在肿瘤、自身免疫病、眼科领域。相比全球市场的单抗使用情况，我国的单抗在癌症领域使用比例高出全球平均接近30个百分点，但在自身免疫病领域用药不足。

国内单抗（含融合蛋白）样本医院销售额图

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2017年国内单抗使用领域图

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    未来随着PD-(L)1单抗抑制剂临床开发的推进，适应症的拓展和用药时间的延长将带来更大的市场空间。

    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国免疫抑制剂市场专项调研及发展趋势分析报告》