2017年中国胰岛素市场现状及未来发展空间分析【图】

    胰岛素是治疗糖尿病最重要的手段之一，同时也是最后的手段，估计后期约40%糖尿病患者都会发展到需要胰岛素来控制血糖。研究了通化东宝、甘李药业、联邦制药、诺和诺德、礼来、赛诺菲的公告以及多个样本数据库，测算2016年我国二代胰岛素市场约61.8亿元（出厂价），三代胰岛素市场约105.9亿元（出厂价），胰岛素总体市场规模为167.6亿元。

    按来源和结构不同，国内上市的胰岛素可分为三代：

    一代为动物来源性胰岛素，因为过敏反应重、容易出现低血糖，除了江苏万邦的万苏林外，已基本退出市场，目前市场上用的绝大多数为二代、三代胰岛素。

    二代胰岛素由基因工程生产的重组人胰岛素，结构和自身分泌的人胰岛素一样，厂家有诺和诺德（诺和灵）、通化东宝（甘舒霖）、礼来（优泌林）、联邦制药（优思灵）、拜尔（重和林）、万邦（万邦林）6家。二代胰岛素解决了一代胰岛素过敏、胰岛素抵抗的问题，但是不能模拟生理性人胰岛素分泌模式，需在餐前30分钟注射、有较高的夜间低血糖风险。

    取而代之的是三代胰岛素，通过改变胰岛素肽链上某些部位的氨基酸组合，研制出更适合人体生理需要的胰岛素类似物，包括速效和长效胰岛素，主要有诺和诺德（诺和锐、诺和平）、赛诺菲（来得时）、礼来（优泌乐）、甘李药业（长秀霖、速秀霖）、联邦制药（优乐灵）五家，二、三代胰岛素竞争格局良好。

    按胰岛素作用时间又可分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素和长效胰岛素等剂型。

    1、超短效胰岛素：起效时间为15分钟，作用高峰30～45分钟，持续时间约2～4小时，如：诺和锐（门冬胰岛素）和优泌乐（赖脯胰岛素）。

    2、短效胰岛素：皮下注射后的起效时间为20～30分钟，作用高峰为2～4小时，持续时间6～8小时，短效和超短效胰岛素均需三餐前皮下注射，主要用于控制餐后血糖。如：诺和灵R（生物合成人胰岛素注射液）和优泌林R（重组人胰岛素注射液）。

    3、中效胰岛素：中效胰岛素又叫低精蛋白锌胰岛素，起效时间为1.5～4小时，作用高峰4～12小时，持续时间约14～20小时。如：诺和灵N（精蛋白生物合成人胰岛素注射液）和优泌林N（精蛋白锌重组人胰岛素注射液）。

    4、长效胰岛素：也叫精蛋白锌胰岛素，起效时间3～4小时，作用高峰14～20小时，持续时间约24～36小时，如：精蛋白锌胰岛素、甘精胰岛素。

    5、预混胰岛素：为了适应进一步的需要，胰岛素又将其中的短效制剂和中效制剂(R和N)进行不同比例的混合，产生作用时间介于两者之间的预混胰岛素。如诺和灵30R（精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)）、诺和灵50R（精蛋白生物合人胰岛素注射液（预混50R）、优泌林70/30（精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液）。30R是指将30%的短效R与70%的中效N胰岛素混合；50R是指短效R和中效N各占50%。上述药物起效时间均为30分钟，达峰时间为2～8小时，持续时间为24小时。同样地，把门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按一定比例混合，制成诺和锐30R，起效时间约15分钟，作用高峰1～4小时，持续时间约24小时。

    根据糖尿病疾病进程，在其他降糖药疗效减弱时，胰岛素是糖尿病治疗的终极方式。

胰岛素是糖尿病的终极治疗方式

资料来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询网发布的《2017-2023年中国糖尿病药物市场深度调查及未来前景预测报告》

    一、胰岛素市场发展空间分析

    1、糖尿病市场4.6倍空间

    据估计，我国糖尿病理论患病率持续上升，2015年成年人（20-79岁）患病率约10%，理论上糖尿病人口达1.1亿，2040年理论将达到1.5亿糖尿病人。
中国大陆糖尿病患病人群增至1.1亿人

资料来源：公开资料整理

    比理论患病率更加重要的是实际患病率，我国糖尿病实际患病率由2003年0.6%快速增加至2013年3.5%，估计2016年达到4.7%，即实际诊断的糖尿病患者达5405万人，相当于每年新诊断500万糖尿病人。但是跟理论上1.1亿糖尿病人相比，实际诊断率仅49%。

2016年我国实际患病率增至4.7%（≥15岁

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2016年我国诊断糖尿病患者达5405万增速11.1%

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    估计治疗控制率在30%左右，治疗人群中，75.5%的患者是口服使用降糖药物，15.0%使用注射降糖药物，另有9.5%则两者都用，即胰岛素的使用率仅24.5%。

    1997年-2011年美国糖尿病患者胰岛素使用率在35.8%-46.1%之间，后期由于患者管理改善，胰岛素使用率下降。参照这个标准，考虑到国内糖尿病人发现通常较晚、管理较差，我国胰岛素使用率超过38%是大概率事件。我国糖尿病患者胰岛素使用率最高达到36.8%，也佐证了的观点。

    估计2016年中国诊断糖尿病人约为1.13亿人，到2040年糖尿病患者将达1.51亿人。考虑到样本中老年人口比例过高（样本中65岁人口比例达14%），样本中治疗率和胰岛素使用率偏高，根据人群调整2016年实际治疗率为56.5%，实际胰岛素使用率为26%，估计2016年实际胰岛素使用患者为794万。参照美国，估计国内胰岛素使用率超过38%是大概率事件，未来胰岛素使用患者将达3672万人。按人口计算，未来胰岛素市场还有4.6倍空间。

胰岛素使用率%

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糖尿病患者治疗率

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糖尿病患者诊断率

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2040年中国糖尿病人预测

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2016 年看胰岛素市场还有4.6 倍空间（按人口计算）

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    不同于其他研究，未把Ⅰ型糖尿病人单独拿出来分析，是因为中国的Ⅰ型糖尿病患病率为全球最低的地区之一，IDF估计2015年我国15岁以下儿童Ⅰ型糖尿病患者仅3万人，患病率仅1.3/10万，且平均寿命60岁，对胰岛素市场影响很小。

    2、未来5年年均增速约17%

    以2016年为基准，5405万糖尿病人，治疗率为56.5%，治疗患者中胰岛素使用率为26%，794万胰岛素使用患者。展望2016-2020年胰岛素市场，做出合理假设

    1）糖尿病患者每年新增10%：糖尿病治疗首选二甲双胍，据《2009～2012年我国２型糖尿病患者药物治疗与血糖控制状况调查》，重点城市约50%的糖尿病人口服二甲双胍，二甲双胍增长可以一定程度上反映我国重点城市糖尿病人增速， 2015年二甲双胍增长10.9%；

    2）诊断糖尿病人治疗率由2016年56.5%逐步增加；

    3）2020年我国治疗糖尿病患者中胰岛素使用率为30%：参照美国20年前数据。

    基于此假设估计2020年实际诊断糖尿病患者达7913万，胰岛素使用患者达1484万，复合年均增速约17%，确定性强，高度景气。

2016-2020年中国糖尿病患者走势

资料来源：公开资料整理

2016-2020年中国糖尿病患者治疗率

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2016-2020年中国胰岛素使用率

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2016-2020年中国胰岛素使用患者及增速走势

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2016 年胰岛素使用患者794 万 2015-2020 年复合增速约17%

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    4、胰岛素价格走势分析

    胰岛素技术、生产壁垒高，目前国内二代胰岛素进口厂家有三家：诺和诺德、礼来、拜耳，国产有三家：通化东宝、联邦制药、万邦。进口厂家侧重三代胰岛素，一般通过学术推广来抢占市场，很少打价格战。国内三家公司里边，通化东宝深耕基层市场多年，抢占先机，在医院、患者中树立了品牌，联邦制药、万邦即便通过价格战与通化东宝竞争，也难以取得市场份额；此外，通化东宝市场不到外资品牌1/3，联邦制药、万邦制药价格相对于外资已经有很大优势，抢占外资份额远比抢占通化东宝容易，上述因素促使胰岛素市场价格维护良好。

甘舒霖30R中标价格维护良好（元）

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诺和灵30R中标价格维护良好（元）

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优思灵30R中标价格维护良好（元）

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优泌乐25R中标价格维护良好（元）

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    二、胰岛素市场竞争情况分析

    测算2016年国内二代胰岛素市场约61.8亿元，三代胰岛素市场105.9亿元，二代胰岛素中，通化东宝二代胰岛素收入15.7亿元，占据25%的市场份额，居第二位。二代胰岛素整体增速6.3%，通化东宝增速18.2%，增长势头良好。从市占率和增速来看，通化东宝竞争力最强。

2016年二代胰岛素市场达61.8亿元通化东宝占25%

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16 年二代胰岛素收入增速6.3% 东宝增速18.2%（亿元）

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    通化东宝重组胰岛素甘舒霖系列于2004年上市，同年请来诺和诺德上海地区销售总管李聪先生，目前已经销售推广10余年，建立了一支600多人的胰岛素专业销售队伍。深耕县级医院及以下医疗机构，2010年开始，与中国医师协会内分泌代谢科医师分会合作，开展“蒲公英计划”、“情系中华、关爱基层”等活动，目前培训了4000多名内分泌科医生，基本覆盖了全国4000多家县级医院。公司在销售渠道、品牌打造、医生培养及关系建立方面都具有领先优势。通化东宝二代胰岛素在县级及以下区域市占率超40%，竞争力最强。

通化东宝二代胰岛素在县级及以下区域市占率超过40%

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    三、胰岛素空间巨大

    1、二代胰岛素的发展

    选择二代胰岛素还是三代，支付能力是很重要的因素，只要合理使用，二代胰岛素完全可以发挥跟三代胰岛素一样的效果。2010年奥巴马医改后，礼来美国二代胰岛素的增长超过三代胰岛素，主要原因是经济条件不好的人群被纳入医保，这一人群更青睐二代胰岛素。国内胰岛素市场因为各地经济差异、医保制度等，呈现明显的二元格局，大、中以及条件好的县级城市以三代胰岛素为主，一般县级医院、社区医院、乡镇卫生院以二代胰岛素为主。

    基于我国国情考虑，国内二代胰岛素空间巨大。

礼来美国二代胰岛素增长超三代

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    2、基层糖尿病患者增长迅速县级胰岛素市场扩容

    2015年9月国务院办公厅公布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，同年12月份卫计委公告《关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知》，16年11月份国务院再推分级诊疗，发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，指出分级诊疗制度建设加快推进，全国超过一半的县（市）开展了基层首诊试点，县域内就诊率达80%以上。国务院、卫计委频频发文，大力推行分级诊疗，特别强调做好糖尿病等慢性病分级诊疗，提高慢性病诊疗效率。

    华东医药阿卡波糖增长情况，过去3年华东阿卡波糖增速30%以上， 2016年华东阿卡波糖仅5%，华东阿卡波糖收入增长远高于样本医院数据提示基层糖尿病患者快速增长，这恰是通化东宝强势区域。

华东阿卡波糖收入增长远高于样本医院数据提示基层糖尿病患者快速增长

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    根据《第五次国家卫生服务调查分析报告》，比较2003、2008 和2013 年的三次国家卫生服务调查结果，调查人口自报糖尿病患病率近10 年迅速增加，上升了4 倍，其中农村和城市分别增加了1.6 倍和9.5 倍，农村显著高于城市。

    根据《中国卫生和计划生育统计年鉴2016》中，比较2003、2008 和2013 年居民疾病两周就诊率，调查人口糖尿病两周就诊率近10 年迅速增加，上升了3倍，其中农村和城市分别增加了1.4倍和3.9倍，农村显著高于城市。

    判断未来县级及以下医院糖尿病诊疗量会快速提升，目前我国糖尿病的整体规范化诊疗和管理率不足30%，县级更低，胰岛素作为控制血糖的最后手段，直接受益分级诊疗，县级胰岛素市场会扩容。通化东宝深耕县级及以下医疗机构，培养了4000多名县级及以下医生，覆盖了全国4000多家县级医院，受益最大。

    3、2016年三代胰岛素市场达105.9亿元增速17%

    测算2016年三代胰岛素市场105.9亿元，增速17.4%。细分来看，有2个重要趋势：1）国产替代明显，2016年甘李药业的甘精胰岛素和赖脯胰岛素增速分别为36%、180%；2）长效胰岛素增速快于短效胰岛素，2016年甘精胰岛素市场达42.5亿元，增速为16.8%，赖脯胰岛素（包括预混）的市场为20.1亿元，增速仅10.8%，门冬胰岛素（包括预混）的市场为38.4亿元，增速为19.5%。

2016年三代胰岛素市场达105.9亿元

资料来源：公开资料整理

三代胰岛素中国产替代明显（亿元）

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