源自十字花科蔬菜的JC-5411由杰西医药自主开发,具有全球知识产权。产品经过20年的研究,在原料、制剂、机理研究、质量研究、生物测试、中试和工业化生产等诸多方面探索和集成创新。现已完成Ⅱ期临床研究,即将开展Ⅲ期临床研究。
作为金标准BPH全球首创新药,JC-5411直接抑制雄激素受体AR,通过:1)直接抑制;2)抑制AR上游基因转录因子Sp1和Foxo3a的活性;3)抑制AR下游因子前列腺特异抗原PSA的表达三个方面减轻机体症状。相对于目前植物药和中成药,机理清晰;相对于传统的化药α-受体阻滞剂、5α-还原酶抑制剂,副作用大为降低。目前,全球已有近500例受试者试用。该药物已申请5项PCT专利,11项中国发明专利,授权专利已在中国、美国、加拿大、日本、欧洲(英、法、德、意、西、奥、葡、比、荷、芬、挪、瑞士、瑞典等)生效。
BPH治疗药物对比情况
项目 | 盐酸坦索罗辛(哈乐) | 非那雄胺(保列治) | JC-5411 | ||
治疗金标准 | 不符合(不能缩小前列腺体积) | 符合【标本兼治】 | 符合【标本兼治】前列腺体积缩小最大尿流率增加残余尿量下降 | ||
化合物来源 | 人工合成 | 人工合成 | 天然 | ||
副作用 | 主要为失神、意识丧失;偶见头晕、蹒跚感、血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等、过敏反应等 | 阳痿、性欲减退、精液量减少、乳房触痛或肿大、过敏反应和睾丸疼痛等 | 近500例受试者未发现临床意义副作用 | ||
癌症风险 | 无研究 | 增加高级别前列腺癌的风险 | 预防前列腺癌等多种癌症 | ||
精准治疗 | 不符合 | 不符合 | 符合 | ||
额外收益 | 无 | 无 | 降低甘油三酯降低总胆红素 |
数据来源:公开资料整理
相关报告:智研咨询发布的《2017-2023年中国免疫抑制剂市场现状研究及发展趋势预测报告》
2015年,良性前列腺增生(BPH)药品全球市场规模45.7亿美元,按照2012年报道的前列腺增生患者数年平均增长率1.9%估算,2021年全球市场规模(JC-5411预期上市时间)达到51.16亿美元。全球BPH治疗药物市场占有率,坦洛新占41.13%,第二位非那雄胺占据38.38%,第三位多沙唑嗪占据10.21%,其他药物占据了10.28%。JC-5411对非那雄胺有很好的替代作用,假设上市后国际市场占有率在10%,未来全球市场规模将达到5亿美元。
根据公开资料统计,我国BPH患者在1300万人,前列腺增生的患者只有在症状严重时才需要手术治疗,大多数患者一般都采取长期服药治疗。2015年我国前列腺用药零售市场总体规模约为17.4亿元,比2014年增加1.3亿元,增长率为8.3%。随着我国人口老龄化趋势加剧,而良性前列腺增生在50岁以上人群中发病率稳定,未来BPH市场将稳定增长,按照8.3%的增长率预测,到2021年,市场规模将达到28.08亿元。JC-5411上市后,对保列治、哈乐有较强的替代作用,假设市场占有率达到30%,市场规模将达到8.42亿元。
JC-5411国际市场价值测算根据统计,2015年全球前列腺用药零售市场总体规模约为45.7亿美元,按照2012年报道的前列腺增生患者数年平均增长率1.9%估算,2021年全球市场规模达到51.16亿美元。JC-5411上市后,对目前全球主流的前列腺增生治疗药品坦洛新、非那雄胺等有较强的替代作用。2015年度坦洛新、非那雄胺市场占有率为79.51%,假设2021年,JC-5411通过临床Ⅲ期试验,上市第一年全球市场占有率达到5%,市场规模将达到2.56亿美元;随着市场对JC-5411的接受程度的提高,2022年至2023年市场占有率达到8%,2024年至2026年,市场占有率达到10%。
国际BPH药物市场情况
数据来源:公开资料整理
根据统计,医药行业上市公司净利率为16%,考虑到JC-5411市场规模、市场总体增长率以及行业净利率,计算出JC-5411上市以后每年的净利润,按照银行贷款利率8%折现,计算得出JC-5411国际市场净现值为2.62亿美元。按照汇率6.7:1计算,折合人民币约17.53亿元。
根据统计,2015年我国前列腺用药零售市场总体规模约为17.4亿元,相对2014年增加1.3亿元,增长率8.3%。随着我国人口老龄化趋势加剧,50岁以上人口数量逐年增加,而良性前列腺增生在50岁以上男性人群中发病率稳定,未来前列腺用药市场将稳定增长,按照8.3%的增长率预测,到2021年,市场规模将达到28.08亿元。
JC-5411上市后,对对目前国内主流的前列腺增生治疗药品保列治、哈乐等有较强的替代作用。根据统计,2015年度保列治、哈乐市场占有率为30.60%,假设2021年,JC-5411通过临床Ⅲ期试验,上市第一年市场占有率达到10%,市场规模将达到2.81亿元;随着市场对JC-5411的接受程度的提高,2022年至2023年市场占有率达到20%,2024年至2026年,市场占有率达到30%。
国内BPH药物市场情况
数据来源:公开资料整理
根据统计,医药行业上市公司净利率为16%,考虑到JC-5411市场规模、市场总体增长率以及行业净利率,计算出JC-5411上市以后的每年的净利润,按照银行贷款利率8%折现,计算得出JC-5411国内市场净现值为4.66亿元。



