2026年中国狂犬病疫苗行业相关政策、批签发、最新获批上市、竞争格局及发展趋势分析：一超多强，Vero细胞疫苗主导市场[图]

内容概况：狂犬病病死率接近100%，暴露后预防处置是唯一有效干预手段。我国是全球狂犬病暴露高风险地区，人用狂犬病疫苗需求刚性突出。已上市产品按细胞基质分为Vero细胞、人二倍体细胞、原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞4类。2026年上半年，中国人用狂犬疫苗批签发403批次，同比下降4.05%。

上市企业：成大生物（688739）、辽宁成大（600739）、康华生物（300841）、康泰生物（300601）、智飞生物（300122）、华兰疫苗（301207）、长春高新（000661）、艾美疫苗（6660.HK）、复星医药（600196）等

相关企业：上海奥浦迈生物科技股份有限公司、北京义翘神州科技股份有限公司、苏州沃美生物有限公司、上海荣盛生物药业股份有限公司、山东药玻股份有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、楚天科技股份有限公司、北京华夏英杰科技有限公司等

关键词：狂犬病疫苗分类、狂犬病疫苗政策体系、狂犬病疫苗产业链、狂犬病疫苗批签发、狂犬病疫苗获批上市、狂犬病疫苗竞争格局、狂犬病疫苗发展趋势

一、狂犬病疫苗行业概述

狂犬病疫苗是用于预防狂犬病的预防性生物制品。狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病，病死率接近100%，一旦发病几乎必死，及时、规范的暴露后预防处置（包括伤口处置与疫苗接种）是唯一有效的临床干预手段。与欧美以动物源头免疫为核心的防控体系不同，我国是全球狂犬病暴露高风险地区，人用狂犬病疫苗长期是防控体系的核心防线，需求刚性突出。我国已获批上市的人用狂犬病疫苗按生产细胞基质主要分为Vero细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗、原代地鼠肾细胞疫苗、鸡胚细胞疫苗4类。

二、狂犬病疫苗行业政策体系分析

狂犬病疫苗行业作为公共卫生安全的重要组成部分，受政策影响显著。近年来，国家政策在加强疫苗管理、规范预防接种、促进疫苗行业发展等方面持续发力，逐步构建起完善的政策体系，以保障公众健康，维护公共卫生安全。

1、加强疫苗管理，保障质量与供应

为加强疫苗全生命周期管理，2019年6月，全国人大常委会审议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。该法从研发、生产、流通、预防接种等多个环节，对疫苗质量和供应提出了严格要求。它强调疫苗作为特殊药品的重要性，要求建立严格的疫苗生产准入制度，加强疫苗质量监管，确保疫苗的安全性和有效性。同时，该法还规范了疫苗的流通和预防接种行为，促进了疫苗行业的健康发展。

2、规范狂犬病暴露预防处置，降低发病率

针对狂犬病这一严重威胁公众健康的传染病，国家疾控局和国家卫健委于2023年9月联合发布了《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。该规范详细规定了狂犬病暴露等级判定和处置原则，包括伤口处置、疫苗接种和被动免疫制剂的使用等关键环节。通过规范处置流程，提高处置效率，有效降低了狂犬病的发病率，保护了人民群众的身体健康。

3、完善预防接种体系，提升服务能力

为进一步提升预防接种服务能力，国家疾控局和国家卫健委于同年12月又发布了《预防接种工作规范（2023年版）》。该规范明确要求每个县（区）至少应具有1个提供狂犬病疫苗接种服务的接种单位，并强调从事狂犬病疫苗等疫苗接种的人员须接受相关专业培训，确保接种工作的专业性和安全性。这一举措有助于构建更加完善的预防接种体系，提升公共卫生服务水平。

4、鼓励药品创新，推动行业升级

在鼓励药品创新方面，国务院于2026年1月发布了新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。该条例明确提出要完善药品创新体系，支持以临床价值为导向的药品研制和创新。对于狂犬病疫苗行业而言，这意味着将鼓励更多企业和科研机构投入新疫苗的研发，提升疫苗的质量和疗效，满足公众日益增长的预防需求。同时，条例还强调促进中药传承创新，这可能为狂犬病疫苗的研发提供新的思路和方法。

相关报告：智研咨询发布的《中国人用狂犬病疫苗行业市场全景调研及发展趋向研判报告》

三、狂犬病疫苗产业链分析

1、产业链结构

狂犬病疫苗产业链分为上游关键物料与设备供应、中游研发生产制造、下游接种应用三大环节，链条完整且监管贯穿全程。上游为细胞基质、培养基、佐剂、包装耗材及生物反应器/冻干灌装设备；中游为人用狂犬病疫苗的研发、生产与批签发；下游为各级疾控中心、狂犬病预防处置门诊（犬伤门诊）及医疗机构，终端为暴露后与暴露前接种人群。产业链呈现“上游技术壁垒高、中游高度集中、下游需求刚性”的特点。

2、上游环节分析——培养基市场

中国细胞培养基产业正经历着从依赖进口到逐步自立并走向国际市场的转变。2026年1-7月，中国制成的微生物或植物、人体、动物细胞培养基进口数量为0.18万吨，同比下降15.42%；进口金额为1.88亿美元，同比增长9.39%。同期，中国制成的微生物或植物、人体、动物细胞培养基出口数量为2.12万吨，同比增长421.61%；出口金额为0.53亿美元，同比增长38.70%。出口数量暴涨421.61%，显示我国细胞培养基产业竞争力大幅提升。这不仅得益于技术进步和成本控制，也反映了国际市场对中国产品的认可，为狂犬病疫苗的海外生产和供应提供了有力支持。

3、下游环节分析——需求刚性

根据国家疾控局数据显示，2026年1-7月，中国狂犬病发病数和死亡数分别为172例和141例，同比分别增长49.57%和34.29%。狂犬病疫情数据出现明显反弹，暴露出当前狂犬病防控体系仍存在薄弱环节，对疫苗行业和公共卫生防控提出新的警示。且从行业影响看，疫情反弹将直接拉动人用狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白的需求。

四、狂犬病疫苗行业市场现状分析

1、批签发

中国狂犬病疫苗行业是全球使用量最大的市场之一，当前呈现“需求刚性、监管严格、竞争集中、创新加速”的总体格局。2026年上半年，中国人用狂犬疫苗批签发403批次，同比下降4.05%。其中冻干Vero细胞狂犬苗339批，冻干二倍体细胞狂犬苗19批，液体地鼠肾细胞狂犬苗45批；冻干Vero细胞狂犬苗所占比重最大，为84.12%。

2、最新获批上市情况

2026年，中国狂犬病疫苗产品获批上市共4款，均为冻干剂型，涵盖Vero细胞、鸡胚细胞和人二倍体细胞三种技术路线，反映出行业产品结构持续优化、技术路线多元并进的态势。从技术路线看，4款获批产品中，Vero细胞疫苗2款，分别来自科兴（成都）生物制品有限公司和上海荣盛生物药业股份有限公司；鸡胚细胞疫苗1款，来自上海青赛生物科技股份有限公司；人二倍体细胞疫苗1款，来自成大生物（本溪）有限公司。Vero细胞疫苗仍占据获批数量的一半，延续其国内市场主流地位；鸡胚细胞和人二倍体细胞疫苗各1款，体现出技术路线差异化探索的推进。

3、竞争格局

2026年上半年，中国狂犬病疫苗批签发市场呈现“一超多强、Vero主导”的竞争格局，行业集中度较高，头部企业优势明显。从总量与结构看，冻干Vero细胞狂犬苗是绝对主力，15家企业合计签发339批，其中辽宁成大以164批位居第一，占该品类近半数，山东亦度62批、长春生物所31批、长春卓谊25批紧随其后，前四家企业合计占Vero品类的83%以上，头部集中特征显著。从高端品种看，冻干二倍体细胞狂犬苗仅3家企业布局，北京民海11批、成都康华7批、成大生物（本溪）1批。成大生物凭借Vero疫苗的龙头地位，同时切入二倍体赛道，形成“Vero+二倍体”双线布局，综合竞争力突出；北京民海、成都康华则在高端品种上形成差异化竞争。

五、狂犬病疫苗行业发展趋势

1、技术创新推动产品升级

随着生物技术的不断进步，中国狂犬病疫苗行业将迎来技术创新的浪潮。在研发方面，新型疫苗技术如mRNA疫苗等可能会取得突破，为狂犬病疫苗的研发提供新的思路和方法。与传统的Vero细胞基质狂犬病疫苗相比，新技术可能会在安全性、有效性和生产效率等方面有显著提升。例如，mRNA疫苗可以更精准地模拟病毒抗原，激发更强的免疫反应。在生产工艺上，企业将不断改进和优化，提高疫苗的纯度和稳定性，降低生产成本。同时，安全性评估技术也将不断发展，确保疫苗的质量和安全性，为产品的市场推广提供有力支持。

2、市场需求增长带动规模扩张

人们对狂犬病的防范意识不断提高，对狂犬病疫苗的需求也持续增加。一方面，宠物市场的蓬勃发展使得宠物数量不断上升，宠物咬伤人的事件也随之增多，从而增加了对狂犬病疫苗的需求。另一方面，公共卫生领域对狂犬病的防控力度不断加大，也会推动疫苗的接种率提高。此外，随着人们生活水平的提高，对自身健康的重视程度增加，主动接种狂犬病疫苗的意愿也会增强。这些因素将共同促使中国狂犬病疫苗市场规模不断扩大，为企业带来更多的发展机遇。

3、竞争加剧促使企业整合

随着市场的不断扩大，中国狂犬病疫苗行业的竞争也将日益激烈。目前，行业内已经有辽宁成大、山东亦度等多家企业参与竞争，未来可能会有更多的企业进入该领域。在竞争压力下，企业将通过多种策略来提升自身的竞争力，如加大研发投入、提高生产效率、优化市场营销等。同时，行业内的整合也将加速，一些规模较小、技术实力较弱的企业可能会被大型企业收购或兼并，形成具有更强竞争力的企业集团。这将有助于优化行业资源配置，提高行业的整体发展水平。

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