2026年中国一次性输尿管镜行业市场政策、产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势分析：市场份额持续向优势国产品牌集中[图]

内容概要：一次性输尿管镜凭借单次使用的设计特性，从根源上消除了反复消毒灭菌带来的交叉感染风险，彻底规避了复用内镜因缝隙残留、消毒不彻底引发的院感隐患，适配当前耐药菌防控的临床需求，同时，全新出厂的器械状态保障了稳定的高清成像质量与精准操控性能，避免了复用镜长期使用后出现的弯曲角度衰减、成像模糊、工作通道堵塞等损耗问题，可稳定支撑激光碎石、上尿路活检等复杂手术操作，近年来，随着泌尿系统疾病发病率不断增加以及微创诊疗手段的加速普及，全球一次性输尿管镜市场迅速崛起，据统计，2025年全球一次性输尿管镜市场规模达3.8亿美元，同比增长26.7%，发展动能强劲。

相关企业：珠海普生医疗科技股份有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、波士顿科学医疗科技（上海）有限公司、上海英诺伟医疗器械股份有限公司、安徽省幸福工场医疗设备有限公司、广州瑞派医疗器械有限责任公司

关键词：一次性输尿管镜市场政策、一次性输尿管镜产业链、一次性输尿管镜市场规模、一次性输尿管镜竞争格局、一次性输尿管镜发展趋势

一、概述

一次性输尿管镜（Single-UseUreteroscope，SU-URS）是专为泌尿外科内窥镜检查与微创手术设计的、仅限单次使用的无菌光学器械，其核心功能是在不依赖可重复消毒灭菌流程的前提下，完成对肾盂、肾盏、输尿管全程乃至膀胱尿道连接部的可视化探查、结石碎石、狭窄扩张、活检取样及异物取出等临床操作。

从结构构成看，一次性输尿管镜前端通常采用硬质金属外壳以提升插入与通过性，前端内部集成微型镜头、微型照明模块及自带微型图像传感芯片的成像单元，用于在狭窄解剖通道内实现稳定照明与实时成像。内窥镜中段一般由具有“蛇骨”式结构特征的金属软管构成，以满足在泌尿系统通道内的连续弯曲与随动通过需求，镜体内部同时布置工作通道、线缆以及用于弯曲控制的钢丝等关键部件。镜体后端通过专用接口与手柄连接，图像传感芯片的信号连接线经由镜体线缆接入手柄后端的数据接口，手柄再通过数据线与主机相连，主机进一步连接监视器或移动终端以完成图像显示与数据处理。弯曲控制方面，镜体内钢丝与手柄机构联动，操作者可通过手柄旋钮对钢丝进行收紧或放松，从而实现镜体远端的定向弯曲与姿态调整，满足上尿路复杂路径下的到达与操作需求。

二、市场政策

医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分，因此，我国高度重视包括一次性输尿管镜在内的医疗器械产业发展，相继发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》《关于提升加工贸易发展水平的意见》《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《2025年稳外资行动方案》《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）》《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》等一系列政策规范市场秩序，保障产品质量和患者安全，为我国泌尿外科一次性输尿管镜行业发展提供了良好的政策环境。

三、产业链

我国一次性输尿管镜产业链分工明确、层次清晰，行业上游主要为原材料与核心零部件供应领域，原材料端涵盖医用级高分子材料、医用金属材料、无菌包装材料等供应商，零部件端则以精密光学元件、CMOS图像传感器、柔性电路板等关键器件生产企业为主；中游为产业核心制造环节，专注于一次性输尿管镜的研发设计、工艺优化与生产制造；下游为终端医疗应用市场，主要需求方为国内各级医疗机构，涵盖三级医院、二级医院、专科诊疗及手术中心等主体，产品临床应用集中于泌尿外科，可满足输尿管镜常规检查、激光碎石手术、上尿路肿瘤活检、尿路狭窄扩张、支架置入等各类临床诊断与微创治疗需求。

我国一次性输尿管镜市场核心需求，主要来源于开展内镜检查与微创诊疗服务的各级医疗机构，随着国内医疗体系日趋完善，分级诊疗政策持续落地深化，基层医疗机构诊疗能力稳步提升，临床市场对安全便捷、高性价比的一次性输尿管镜产品需求持续攀升，据国家统计局数据显示，2025年我国医疗卫生机构数量已达1108300个，同比增长1.3%，医疗卫生机构规模稳步扩充、基层医疗服务网络持续下沉，有效拓宽了行业市场覆盖范围，与此同时，国内泌尿系统疾病就诊人次逐年递增，微创诊疗手段加速普及，多重有利条件叠加，既为一次性输尿管镜行业长期稳健发展筑牢市场根基，也持续释放充足市场增量，催生广阔的行业发展空间与发展机遇。

相关报告：智研咨询发布的《中国一次性输尿管镜行业市场竞争现状及投资前景研判报告》

四、发展现状

一次性输尿管镜凭借单次使用的设计特性，从根源上消除了反复消毒灭菌带来的交叉感染风险，彻底规避了复用内镜因缝隙残留、消毒不彻底引发的院感隐患，适配当前耐药菌防控的临床需求，同时，全新出厂的器械状态保障了稳定的高清成像质量与精准操控性能，避免了复用镜长期使用后出现的弯曲角度衰减、成像模糊、工作通道堵塞等损耗问题，可稳定支撑激光碎石、上尿路活检等复杂手术操作，近年来，随着泌尿系统疾病发病率不断增加以及微创诊疗手段的加速普及，全球一次性输尿管镜市场迅速崛起，据统计，2025年全球一次性输尿管镜市场规模达3.8亿美元，同比增长26.7%，发展动能强劲。

从区域分布来看，2025年全球市场呈现“北美主导、中欧双轮驱动、其他区域补充”的清晰格局，北美地区以42.1%的份额占据绝对主导地位，是行业核心消费市场；中国与欧洲市场占比均达18.4%，并列成为全球第二大区域市场，既体现了成熟医疗市场的稳定需求，也彰显了中国市场的快速崛起潜力；中东、南美及其他地区合计占比21.1%，仍处于市场培育阶段，未来增长空间广阔。

从国内市场来看，我国一次性输尿管镜行业发展呈现“爆发式启动后逐步回归稳健增长”的清晰轨迹，市场规模从2020年的0.1亿美元增长至2025年0.7亿美元，占全球市场规模的比例在2021年冲高后稳定维持在18%-20%区间，虽有小幅波动，但始终稳居全球核心市场之列，成为推动全球行业发展的重要增长极，彰显了国内市场在微创诊疗普及与国产替代双重红利下的强劲发展动能与韧性。

五、竞争格局

1、整体格局

目前，一次性输尿管镜市场呈现“头部效应显著、内外格局分化”的竞争特征，在全球市场中，2025年行业CR5市场占有率达68.1%，头部效应与市场分散并存，普生医疗以20.4%的份额位居全球首位，宏济医疗、波士顿科学、英诺伟紧随其后，同时仍有31.9%的市场份额由其他中小品牌分食，市场仍具多元竞争活力。国内市场集中度则更高，2025年我国次性输尿管镜CR5市场占有率高达81.3%，且TOP5企业均为国产厂商，其中，普生医疗以25.3%的份额领跑，幸福工场、英诺伟、瑞派医疗、宏济医疗分列其后，外资品牌已退出国内市场第一梯队，充分体现了国产替代进程的显著成效，整体市场份额持续向优势国产品牌集中，竞争格局趋于稳定。

2、行业内代表企业分析——珠海普生医疗科技股份有限公司

珠海普生医疗科技股份有限公司是一家专注于一次性医用内窥镜研发和制造的创新型医疗器械企业，成立于2014年，经过十余年发展，已成为全球一次性医用内窥镜领域的技术引领者、市场开拓者及行业领导者。公司自成立以来，聚焦于全球主流市场泌尿结石及肾盂疾病患者与临床医生对微创、安全、高效手术方案的迫切需求，积极把握一次性医疗内窥镜行业的重大发展机遇。2016年3月，公司与全球医疗行业巨头波士顿科学同时于德国慕尼黑第31届EAU（EuropeanAssociationofUrology）7年会上发布一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜（以下简称“一次性输尿管软镜”）。2016年4月，公司一次性输尿管软镜获得欧盟CE认证。根据公开信息及行业检索，公司系国内首家、全球第二家取得该品类医疗器械CE认证的生产企业，在一次性输尿管软镜的全球临床早期应用中具备显著的先发优势。2017年5月，公司一次性输尿管软镜获得美国FDA的510(k)批准，是国内首家、全球第二家获该类产品批准的企业，并以自有品牌PUSEN进入美国市场实现商业化。2025年普生医疗营业总收入达5.38亿元，其中，一次性输尿管软镜业务收入3.62亿元，占营业总收入的67.31%。

六、发展趋势

1、技术迭代深化，产品性能与功能持续升级

未来，行业将以临床需求为核心推动技术突破，形成多维度升级路径。光学成像系统将进一步优化，更小尺寸的高分辨率CMOS传感器与更先进的图像处理算法结合，提升视野清晰度与操作精准度，同时实现镜体更细、灵活性更强，适配复杂解剖结构与微创操作要求。操作性能将持续改进，集成无线连接、负压吸引等功能，减少术中管线干扰，提升手术流畅度；部分产品将引入压力、温度等实时监测模块，结合自动化控制系统，实现术中参数动态补偿，保障手术安全。材料技术创新将同步推进，采用生物相容性更优、柔韧性与耐用性更佳的高分子材料，降低组织损伤风险，同时探索可降解材料应用，契合绿色医疗理念。

2、应用场景拓展，从三级医院向基层与多元化场景渗透

一次性输尿管镜的应用将突破传统三级医院主战场，呈现全场景覆盖的扩散态势。在分级诊疗政策推动下，基层医疗机构与日间手术中心将成为重要增长点，其无需消毒、即用即抛的特性，大幅降低了医院设备维护成本与交叉感染风险，适配基层医疗资源配置特点。产品将从单一碎石取石术，拓展至肿瘤活检、支架置入与取出、输尿管狭窄扩张等多种诊疗场景，满足泌尿系统疾病的全流程治疗需求。此外，应急医疗、移动医疗等特殊场景也将逐步应用，凭借便捷性与安全性优势，提升医疗服务可及性，推动微创泌尿外科技术的普及化。

3、政策与支付体系引导，行业规范化与价值化发展

政策与支付端的双重引导，将推动行业进入高质量发展新阶段。集采与DRG/DIP支付改革将重塑定价机制，倒逼企业优化成本结构，提升产品性价比，同时加速行业洗牌，推动资源向具备核心技术与规模优势的企业集中。监管体系将进一步完善，对产品安全性、有效性与创新性的要求持续提高，推动企业加强研发投入与质量管理，促进行业规范化发展。绿色医疗政策与环保要求将推动企业探索可持续发展路径，如采用环保材料、建立回收体系等，平衡医疗需求与环境责任。同时，政策将鼓励产学研医协同创新，加速技术成果转化，推动行业从“量的增长”转向“质的提升”，实现临床价值与社会价值的统一。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国一次性输尿管镜行业市场竞争现状及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。

智研咨询依托全链路上下游企业调研体系，整合供应商名录、交易占比、区域分布及客户画像等多维核心数据，通过可视化图谱技术，构建集供应商、客户、行业分布、市场占有率于一体的全景供应链图谱。助力企业快速锚定关键合作方、洞察行业竞争格局，为企业拓展产业版图、布局上下游合作、构建产业生态提供极具参考价值的全景视角与决策依据，实现被动响应到数智预判的供应链管理升级，为战略决策与资源整合提供高价值的数据底座。

企业供应链图谱服务内容：1.上下游企业深度调研：系统梳理供应链上游供应商、下游客户全名单，精准采集企业基本信息、交易金额占比、合作紧密度等核心数据。2.行业与区域分布解析：整合供应商/客户所属行业分类、区域分布特征，清晰呈现产业集聚格局与行业占比结构。3.全景图谱可视化呈现：基于调研数据构建供应链生态图谱，直观展示上下游关联关系、交易链路及市场份额分布。4.核心价值数据萃取：提取企业技术力量、市场占有率、商业模式等关键信息，同步呈现供应链核心竞争力与竞争态势。5.决策支撑服务：依托图谱数据，提供供应链风险节点识别、优质资源筛选、战略布局方向建议，赋能企业决策。