趋势研判！2025年中国BTK抑制剂行业发展历程、产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势分析：市场呈现出巨大增长潜力，未来市场竞争愈加激烈[图]

内容概要：BTK抑制剂是一种新型的靶向抗癌药物，其作用靶点是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），主要是通过对B细胞受体（BCR）信号通路起作用来治疗疾病的。BTK已经成为血液肿瘤治疗领域的核心药物之一。随着对BTK抑制剂在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，我国BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期，市场呈现出巨大增长潜力。2024年，全球BTK抑制剂市场规模增长至120亿美元，较2023年增加9亿美元；中国BTK抑制剂市场规模增长至35亿元，较2023年增加4亿元。预计2025年全球BTK抑制剂市场规模将达到130亿美元，中国BTK抑制剂市场规模增长至49亿元。

上市企业：百济神州[06160]、诺诚健华[688428]、礼来[LLY]

相关企业：强生公司、艾伯维子公司、阿斯利康公司、小野药品工业株式会社、广州麓鹏制药有限公司

关键词：BTK抑制剂行业发展历程、BTK抑制剂行业产业链、BTK抑制剂市场规模、BTK抑制剂市场竞争格局、BTK抑制剂行业发展趋势

一、BTK抑制剂行业定义及分类

BTK抑制剂是一种新型的靶向抗癌药物，其作用靶点是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），主要是通过对B细胞受体（BCR）信号通路起作用来治疗疾病的。BTK抑制剂主要用于治疗一些与B细胞相关的恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等。这些疾病的发生和发展都与B细胞的异常活动密切相关，而BTK抑制剂正是通过干预B细胞中的关键信号通路来发挥治疗作用。根据结合方式的不同，BTK抑制剂可分为共价不可逆抑制剂，如伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼；非共价可逆抑制剂，如匹妥布替尼。

目前，我国已批准5种BTK抑制剂用于临床治疗，它们分别为伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、奥布替尼、匹妥布替尼。

二、BTK抑制剂行业发展现状

BTK在B细胞调控中发挥关键作用，使其成为多种炎症性疾病（包括类风湿性关节炎）中靶向抑制B细胞的有力候选药物，已经成为血液肿瘤治疗领域的核心药物之一。随着BTK抑制剂越来越多地纳入治疗指南，BTK抑制剂市场规模不断增长。2024年全球BTK抑制剂市场规模增长至120亿美元，较2023年增加9亿美元；预计2025年全球BTK抑制剂市场规模将达到130亿美元。

随着对BTK抑制剂在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，我国BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期，市场呈现出巨大增长潜力。2024年我国BTK抑制剂市场规模增长至35亿元，较2023年增加4亿元；预计2025年我国BTK抑制剂市场规模增长至49亿元。

相关报告：智研咨询发布的《中国BTK抑制剂行业市场全景评估及投资潜力研判报告》

三、BTK抑制剂行业产业链

BTK抑制剂行业产业链上游主要包括原料药、中间体、制剂辅料、生产设备与耗材等；行业中游为BTK抑制剂研发生产；行业下游为医药流通与销售，主要包括医药商业公司、医药分销商、医疗机构和零售药店等，治疗领域包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、肥大细胞白血病（Mastcellleukemia，MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非霍奇金淋巴瘤（MZL）等。

四、BTK抑制剂行业发展历程

BTK抑制剂是治疗多种疾病的一种有效策略，是癌症治疗的重大突破，从第一代到第三代，其效果不断得到优化和提升。

五、BTK抑制剂行业竞争格局

1、主要企业

全球获批的BTK抑制剂主要包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼、替拉鲁替尼、匹妥布替尼，涉及企业强生公司/艾伯维子公司、阿斯利康公司、百济神州有限公司‌、北京诺诚健华医药科技有限公司、小野药品工业株式会社、礼来公司。其中，艾伯维/强生的伊布替尼（Imbruvica），是首个上市的BTK抑制剂，拥有广泛的适应症和较长的市场积累。随着在我国国内本土创新药的快速崛起，BTK抑制剂市场竞争格局正在经历深刻的变化。

2、代表企业

1）、百济神州有限公司‌

百济神州是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物，其中包括三种后期临床候选药物，zanubrutinib（BTK抑制剂），tislelizumab（PD-1抗体）与pamiparib（PARP抑制剂），此外还有八款产品处于临床阶段，包括BGB-283，BGB-A333，BGB-A425，BGB-A1217，BGB-A445，BGB-11417，BGB-10188和BGB-15025。据企业公告数据显示，2024年，百济神州抗肿瘤类药物产量501.11万瓶，销量503.76万瓶，实现营业收入269.94亿元。

2）、北京诺诚健华医药科技有限公司

诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新药研发与生产，在北京、南京、上海等地设有分支机构。2024年9月ICP-248片获白血病临床试验许可，2025年1月坦昔妥单抗联合疗法在台湾获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。据企业公告数据显示，2024年诺诚健华奥布替尼产量33.59万盒，销量36.55万盒，实现营业收入10亿元。

3）、广州麓鹏制药有限公司

麓鹏制药主要从事恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发，业务涵盖生物药品制造、化学药品制剂及原料药制造等。作为一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化bRo5(超五规则，指开发不符合五规则的复杂药物分子)小分子药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求。

麓鹏制药已建立包含六项主要候选产品的产品管线，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP-168、LP-108与LP-118，均通过专有的BeyondX口服药物化学平台自主开发。目前处于NDA阶段的核心产品LP-168（洛布替尼）是全球业界首个且唯一兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂，具备同类最佳潜力。招股书显示，2024年麓鹏制药研发开支1.5亿元，较2023年减少0.18亿元；2025年上半年，麓鹏制药研发开支0.53亿元，较2024年同期减少0.17亿元。

六、BTK抑制剂行业发展趋势

BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期。随着对BTK在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，新一代BTK抑制剂和创新的治疗策略将持续涌现，为B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者带来更多希望。国内多家药企正在积极研发新一代BTK抑制剂，未来市场竞争将更加激烈。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国BTK抑制剂行业市场全景评估及投资潜力研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。