2025年中国一次性胆道镜行业发展背景、市场规模、竞争格局及发展趋势研判：产业规模稳步增长，市场竞争高度集中[图]

内容概要：胆道镜是一种通过微创方式进入胆道内进行检查和治疗的医疗设备，通过胆道镜直接观察胆管内的病变情况，进行活检、取石、扩张狭窄等操作，大大提高了胆道疾病的诊断和治疗效率。胆道镜可分为一次性及可重复使用。与传统可重复使用胆道镜相比，一次性胆道镜拥有更大的工作孔道、更细的镜身，更易通过狭窄段，且易于部署、使用，一次性使用防止交叉感染风险。一次性胆道镜高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种镜下治疗。近年来，全球一次性胆道镜市场规模不断扩张，由2018年的1.64亿美元增长至2024年的4.16亿美元，期间实现年复合增长率16.8%。中国市场，随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括胆道镜、支气管镜、输尿管镜、鼻咽镜等。带动中国一次性胆道镜市场规模由2018年的0.12亿元增长至2024年的0.88亿元，实现年复合增长率39.9%，增幅远高于全球市场。中国一次性胆道镜行业处于发展初期阶段，布局企业相对较少，导致市场竞争呈现高度集中态势，2024年前三家企业占据了全国79.4%的市场份额，前五家企业市占率达93.7%。中国本土企业与国际企业“平分秋色”，波士顿科学凭借雄厚的技术基础、强大的品牌影响力占据近半数市场份额，南微医学、麦科田等本土企业加速崛起，市场份额不断提升。其中南微医学市占率为24%，位居本土企业之首。未来随着越来越多企业布局一次性胆道镜赛道，市场格局将逐步由集中走向分散。

上市企业：南微医学(688029)、欧菲光(002456)等

相关企业：新光维医疗科技(苏州)股份有限公司、鑫海合星科技（大连）有限公司、河南印何阗生物科技有限公司、江苏苏中药业集团医疗器械有限公司、朗信医疗科技（无锡）有限公司、深圳市星辰海医疗科技有限公司、浙江医高医疗科技有限公司、江苏图云医疗科技有限公司、湖南英术生命科技有限公司、易镜医疗（常州）有限公司、上海视介光电科技有限公司、精微致远医疗科技（武汉）有限公司、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南宏济医疗科技有限公司、湖南唯德康医疗科技有限公司、上海安清医疗器械有限公司、杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

关键词：一次性胆道镜发展背景、一次性胆道镜市场规模、一次性胆道镜竞争格局、一次性胆道镜产品情况、一次性胆道镜发展趋势

一、一次性胆道镜行业相关概述

胆道镜是一种通过微创方式进入胆道内进行检查和治疗的医疗设备，通过胆道镜直接观察胆管内的病变情况，进行活检、取石、扩张狭窄等操作，大大提高了胆道疾病的诊断和治疗效率。胆道镜经过百余年的发展，已成为胆道外科疾病常用的诊疗器械之一。1923年，德国Bakes报告在手术中切开胆总管，放入喉镜样器械对胆总管下端进行观察；此后该镜被认为是胆道镜的最初形式。1965年，由美国医生Shore与ACMI公司首先成功制造出纤维胆道镜（即软性胆道镜），此镜长50cm，外径6mm，末端可弯曲，焦距可自由调节，操作安全而容易，大大扩展了胆道镜的应用范围，在胆道镜发展史中具有划时代的意义。1971年以后，主要由日本制造并不断改造升级。随后电子胆道镜问世并广泛应用于临床，胆道镜检查进入高清时代。胆道镜应用范围广泛，其最常见的用途是处理胆管结石，尤其在处理肝内胆管结石方面具有独特的优势。胆道镜诊治适应症包括：肝内外胆管结石、胆管狭窄或胆肠吻合口狭窄、胆道占位性病变、胆道畸形、胆道内蛔虫及异物、肝移植术后胆道并发症。

胆道镜可分为一次性及可重复使用。与传统可重复使用胆道镜相比，一次性胆道镜拥有更大的工作孔道、更细的镜身，更易通过狭窄段，且易于部署、使用，一次性使用防止交叉感染风险。一次性电子胆道镜在临床实践中的应用，在手术成本、器械准备时间及维护消毒等方面都具有显著优势，极大地推动了技术的应用普及。

相关报告：智研咨询发布的《中国一次性胆道镜行业市场全景评估及发展战略研判报告》

二、一次性胆道镜行业发展现状

1、发展背景

我国胆道疾病病种复杂、患者基数庞大、治疗负担沉重。胆道系统疾病（如急性胆管炎、胆瘘、胆道出血等）常具有多变、易变和突变的特点。随着我国人民生活水平逐渐提高，慢性胆囊炎、胆囊结石发病率近年来呈上升趋势。成人慢性胆囊炎患病率为0.78%～3.91%，胆囊结石患病率为2.3%～6.5%。中国肿瘤登记中心（NCCR）发布的最新数据显示，2022年中国新发恶性肿瘤病例数约为482.47万例，其中胆囊癌新发病例3.11万例，位居全癌种第二十。癌症死亡人数257.42万，其中胆囊癌死亡人数2.45万人，位居全癌种第十七。

2、市场规模

一次性内镜凭借感染风险低、操作便捷等优势，成为内镜耗材化趋势的核心产品。一次性胆道镜高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种镜下治疗。近年来，全球一次性胆道镜市场规模不断扩张，由2018年的1.64亿美元增长至2024年的4.16亿美元，期间实现年复合增长率16.8%。

中国市场，随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构已经开始认可和采用一次性内镜，包括胆道镜、支气管镜、输尿管镜、鼻咽镜等。带动中国一次性胆道镜市场规模由2018年的0.12亿元增长至2024年的0.88亿元，实现年复合增长率39.9%，增幅远高于全球市场。但整体来看，目前市场仍以重复利用胆道镜为主，一次性胆道镜处于发展早期阶段，应用规模较小，还有诸多痛点需要持续创新解决。

三、一次性胆道镜行业竞争格局

中国一次性胆道镜行业处于发展初期阶段，布局企业相对较少，导致市场竞争呈现高度集中态势，2024年前三家企业占据了全国79.4%的市场份额，前五家企业市占率达93.7%。未来随着越来越多企业布局一次性胆道镜赛道，市场格局将逐步由集中走向分散。

全球重复利用胆道镜市场主要由几家国际大型医疗器械公司主导，包括奥林巴斯、波士顿科学、富士胶片等。这些公司在产品创新、市场渠道和品牌影响力方面具有明显优势，本土企业与外资品牌相比存在一定的差距。但在一次性胆道镜领域，中国本土企业与国际企业“平分秋色”，波士顿科学凭借雄厚的技术基础、强大的品牌影响力占据近半数市场份额，南微医学、麦科田等本土企业加速崛起，市场份额不断提升。其中南微医学市占率为24%，位居本土企业之首。

近年来，国内涌现出一批聚焦于一次性内窥镜领域的创新企业，并推出了多款一次性胆道镜产品。药监局数据显示，2025年期间，有湖南宏济医疗科技有限公司、南微医学科技股份有限公司、浙江医高医疗科技有限公司等企业旗下一次性胆道镜产品取得注册证。

四、一次性胆道镜行业竞争格局

预计未来几年，随着感染防控需求增长、技术突破与政策支持，一次性胆道镜将在全球范围内实现高速扩张，成为医疗内镜领域的重要增长极。全球化布局方面，海外市场，以一次性胆道镜为代表的一次性内镜已进入规模化应用阶段，国产企业正积极向全球市场进军，未来国内企业在全球市场影响力将进一步增强。此外，AI技术的进步将带领一次性胆道镜向着智能化方向发展，未来一次性胆道镜将与AI技术融合发展，提升产品智能化程度，赋能医疗高质量发展。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国一次性胆道镜行业市场全景评估及发展战略研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。