研判2025！中国基因编辑行业发展历程、产业链及市场规模分析：行业高速发展，技术前沿性凸显[图]

内容概况：近年来，中国基因编辑行业呈现出快速发展的态势。2024年，中国基因编辑行业市场规模约为27.41亿元，同比增长33.19%。基因编辑技术作为生命科学领域的前沿技术，其应用前景广阔。在医疗领域，基因编辑技术可用于治疗遗传性疾病和癌症等疑难杂症。在农业领域，基因编辑技术可用于培育抗病虫害、高产优质的农作物新品种，提高农业生产效率和农产品质量。

相关上市企业：华大基因（300676）、贝瑞基因（000710）、三元基因（837344）、吉玛基因（430601）

相关企业：珠海贝斯昂科生物科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、武汉滨会生物科技股份有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、广州瑞风生物科技有限公司、正序生物科技有限公司、舜丰生物科技有限公司、齐禾生科生物科技有限公司、凯赛生物科技股份有限公司、华恒生物科技股份有限公司

关键词：基因编辑、基因编辑市场规模、基因编辑行业现状、基因编辑发展趋势

一、行业概述

基因编辑是一种对生物体基因组进行精确修改的技术。它通过使用特定的核酸酶（如锌指核酸酶、转录激活因子样效应子核酸酶等）或CRISPR-Cas系统等工具，能够像“剪刀”一样在DNA的特定位置切割，然后可以插入、删除或替换目标基因片段。这种技术可以用于研究基因功能、治疗遗传疾病、培育具有优良性状的动植物等众多领域。该技术广泛应用于遗传病治疗、农业育种、癌症治疗等领域，被誉为“基因剪刀”。目前，基因编辑工具手段经历了ZFNs技术、TALENs技术、CRISPR技术的更新迭代发展。

在基因编辑过程中，将编辑工具有效地递送至目标细胞内是实现精准基因操作的关键步骤。为了满足这一需求，多种载体系统已被开发和应用，其中较为成熟的技术包括病毒递送载体、脂质纳米颗粒递送（LNP）以及病毒样颗粒载体（VLP）。每种载体都有其独特的结构和功能特点，适用于不同的编辑策略和应用场景。

二、行业发展历程

中国基因编辑行业自1970s起步，历经1972-1973年全球基因工程奠基（如Paul Berg跨物种DNA重组、Cohen与Boyer外源基因插入质粒）、1980-1990s中国在基因打靶、胚胎干细胞模型及同源重组领域突破（为编辑提供技术平台）、1996年转基因作物应用萌芽；至2010年代CRISPR-Cas9技术崛起后，中国迅速跟进验证其高效性（如2012年机制阐明后团队在模式生物中应用），2014年高彩霞团队研发PCE技术实现大片段精准编辑；2021年起进入产业化爆发期，首个基因编辑疗法（如邦耀生物BRL-101、瑞风生物RM-001）进入临床，作物田间试验与市场准入推进，2022年完成全球首例基因编辑猪肝移植至人体并稳定运行，配合“十四五”规划及健康中国2030政策推动，碱基编辑、引导编辑及AI优化工具（如高精度Cas9变体）广泛应用，持续推动精准医疗、农业育种及生物制造领域发展。

三、行业产业链

基因编辑行业产业链上游主要包括基因编辑工具与专利技术、原材料、实验室与自动化设备等，其中基因编辑工主要包括CRISPR-Cas9/Cas12a/Cas13系统、碱基编辑器（CBE/ABE）、引导编辑（Prime Editing）、锌指核酸酶（ZFN）、TALENs等，原材料包括核酸酶与蛋白、gRNA与合成试剂、病毒载体、脂质纳米颗粒（LNP）等，实验室设备包括PCR仪、离心机、电泳设备、细胞培养箱、显微镜、流式细胞仪、qPCR、电穿孔仪、显微注射系统、病毒包装系统、高通量筛选平台、自动化液体处理系统、基因测序仪、生物信息分析服务器、基因组数据库等。产业链中游为基因编辑产品的开发和生产，以及技术服务的提供。产业链下游主要应用于医疗、农业、工业等领域。

基因治疗作为前沿医疗技术，凭借其精准治疗的潜力，正逐渐成为攻克疑难杂症的关键手段。近年来，随着技术的不断突破，如CRISPR-Cas9等基因编辑技术的成熟，为基因治疗提供了更高效、更精准的工具。同时，国家政策的支持和资本的青睐，也为行业的发展注入了强大动力。2024年，中国基因治疗行业市场规模约为88.48亿元，同比161.70%。而基因编辑作为精准基因治疗的底层技术，通过CRISPR-Cas9、碱基编辑器（如CBE/ABE）及引导编辑（Prime Editing）实现DNA精准修饰，推动β-地中海贫血、镰状细胞贫血等遗传病“一次性治愈”成为可能。例如，邦耀生物BRL-101疗法使患者100%摆脱输血依赖，瑞风生物RM-001在临床中展现高效修复能力。

相关报告：智研咨询发布的《中国基因编辑行业市场现状调查及未来前景研判报告》

四、市场规模

近年来，中国基因编辑行业呈现出快速发展的态势。2024年，中国基因编辑行业市场规模约为27.41亿元，同比增长33.19%。基因编辑技术作为生命科学领域的前沿技术，其应用前景广阔。在医疗领域，基因编辑技术可用于治疗遗传性疾病和癌症等疑难杂症。在农业领域，基因编辑技术可用于培育抗病虫害、高产优质的农作物新品种，提高农业生产效率和农产品质量。

五、重点企业经营情况

中国基因编辑行业已形成“医疗+农业”竞争格局，呈现技术驱动、政策引导、资本助推的协同特征。邦耀生物、瑞风生物等企业凭借CRISPR-Cas9疗法在遗传病（如β-地中海贫血）治疗中实现“一次性治愈”，占据临床转化高地；正序生物、神济昌华则聚焦碱基编辑、AAV载体技术，拓展癌症、神经疾病管线，形成差异化竞争。舜丰生物、齐禾生科依托自主知识产权CRISPR工具（如Cas-SFO1/SF02），在作物抗病、畜禽育种中突破国际技术垄断，获首个主粮基因编辑安全证书，引领育种产业化。

上海邦耀生物科技有限公司作为中国基因编辑领军企业，在β-地中海贫血（地贫）治疗领域实现全球突破：其BRL-101疗法通过CRISPR-Cas9编辑患者造血干细胞，已帮助15例β0/β0型重度地贫患者彻底摆脱输血依赖，实现“一次治疗，终身治愈”，疗效优于国际同类产品。技术层面，公司开发了非病毒定点整合PD1-CAR-T技术，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中客观缓解率达100%，完全缓解率85.7%；全球首创异体通用型CAR-T（TyU19）解决宿主排斥问题，单批次可满足200例治疗需求。公司获2024年上海市科技进步一等奖，拥有CRISTARS®基因编辑平台、ModiHSC®造血干细胞平台等五大技术平台，发表Nature、Cell等顶级期刊论文，专利超100项，临床项目覆盖遗传病、肿瘤及自身免疫疾病。

广州瑞风生物科技有限公司聚焦基因编辑药物研发，其β-地贫药物RM-001采用HBG启动子新靶点，已治愈19例患者（含β0/β0型及合并α-地贫患者），造血重建速度优于国际首款基因编辑疗法Casgevy，患者最快13天脱离输血。α-地贫药物RM-004实现全球首例治愈，眼科药物RM-101（Usher综合征）获中美临床试验批准。公司构建TIPBIG™技术平台，整合基因组学、AI与实验生物学，拥有CRISPR/Cas12/13及碱基编辑器等自主知识产权工具，专利布局覆盖全球。公司获数亿元融资，入选“中国潜在独角兽企业”，承担国家重点研发计划，临床管线扩展至中枢神经系统及肝脏疾病，推动基因编辑技术向多疾病领域延伸。

六、行业发展趋势

1、技术不断创新，驱动精准医疗突破

基因编辑技术正从“基因剪刀”向“基因铅笔”进化。2025年CRISPR-Cas9脱靶率降至0.1%以下，新型碱基编辑器（如ABE、CBE）无需双链断裂即可实现单碱基精准修正，Prime Editing技术扩展至12种碱基转换，被誉为“基因文字处理器”。AI深度融入全流程：AlphaEdit模型通过百万级基因编辑数据训练，使gRNA设计成功率从60%提升至90%，研发周期缩短40%。递送系统实现重大突破，脂质纳米颗粒（LNP）载体效率超85%，AAV衣壳改造使体内编辑成为可能。动态调控技术崭露头角，光控CRISPR系统在肝癌模型中实现78%肿瘤抑制率，为神经系统疾病治疗提供新思路。技术迭代推动临床转化加速，全球超1500项基因编辑试验覆盖遗传病、肿瘤、感染性疾病，中国企业凭借专利布局和产业化能力跻身全球第一梯队。

2、应用场景向多领域渗透，跨学科融合推动创新

医疗领域，基因编辑从罕见病向常见病扩展。β-地中海贫血治愈率超90%，CAR-T细胞治疗实体瘤取得突破，通用型CAR-T成本降至40万元，可及性大幅提升。农业领域，CRISPR技术培育出抗盐碱水稻（增产15%）、高油酸大豆（油酸含量超80%）。合成生物学领域，微生物发酵生产重组胶原蛋白、透明质酸规模三年实现大幅增长，植物生物反应器生产疫苗进入商业化阶段。工业应用方面，基因编辑优化工业菌株代谢通路，生物塑料、生物燃料产量提升，生物制造渗透率未来将继续提高。跨学科融合推动创新，基因编辑与干细胞、克隆技术结合，在脊髓损伤修复、糖尿病治疗中展现潜力。

3、政策与资本强强联手，推动产业生态完善

中国“十四五”生物经济规划明确基因编辑为重点方向，健康中国2030纳入基因治疗内容，多地自贸区开放外商投资试点。政策监管从“严格限制”转向“分类监管”，生物安全法、人类遗传资源管理条例构建伦理与安全双保险。资本投入持续加码，药明康德、和元生物等CDMO企业构建全产业链服务体系。国际合作深化，中国与跨国企业建立战略联盟，参与国际标准制定。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国基因编辑行业市场现状调查及未来前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。