内容概要:PTCA球囊,即Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Balloon,全称为经皮冠状动脉腔内成形术球囊,是一种用于心血管介入治疗的医疗器械。随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,基层医院快速发展、国家组织器械耗材带量采购以及国产医疗器械崛起,我国PTCA球囊扩张导管行业市场规模稳步扩大。数据显示,2024年,我国PTCA球囊扩张导管行业规模已从2021年的10.59亿元增长至13.66亿元;根据市场预测,至2030年有望突破至22.74亿元。
相关上市企业:波士顿科学(BSX);美敦力(MDT);先瑞达医疗-B(06669);业聚医疗(06929);微创医疗(00853);蓝帆医疗(002382);乐普医疗(300003);归创通桥(02190);赛诺医疗(688108);惠泰医疗(688617)等
相关企业:浙江巴泰医疗科技有限公司;辽宁垠艺生物科技股份有限公司;广东博迈医疗科技股份有限公司等
关键词:产业链;冠状动脉疾病患者数量;PCI手术量;PTCA球囊扩张导管行业规模;竞争格局;重点企业;发展趋势
一、行业概况
PTCA球囊,即Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Balloon,全称为经皮冠状动脉腔内成形术球囊,是一种用于心血管介入治疗的医疗器械,主要用于扩张狭窄或堵塞的冠状动脉,恢复血流,改善心肌供血。
从产业链结构看,PTCA球囊行业产业链上游为原材料与设备供应环节,主要包括尼龙、聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)等高分子材料,不锈钢、镍钛合金等金属材料,紫杉醇涂层等涂层技术,以及精密挤出机、激光切割设备、球囊成型机等生产设备。产业链中游为PTCA球囊生产制造环节,代表生产商有波士顿科学、雅培、美敦力、泰尔茂、Asahi Intecc、微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、博迈医疗等。产业链下游为PTCA球囊应用领域,主要通过三甲医院、二级医院、基层医院等各级医疗机构用于冠心病、心肌梗死等心血管疾病的治疗。
相关报告:智研咨询发布的《中国PTCA球囊行业市场发展态势及投资前景研判报告》
二、产业环境
冠心病,亦称缺血性心脏病,是CVD中较常见的一种疾病,指冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛,使冠状动脉狭窄或阻塞。随着国内人口老龄化加剧,居民膳食结构的改变,以及肥胖和糖尿病等慢性疾病患病率上升,我国冠状动脉疾病的发病率和患者数量正呈现逐年上升态势。数据显示,2024年我国冠状动脉疾病患者数量已从2020年2527.2万人增长到2795.3万人;根据市场预测,2030年国内冠状动脉疾病患者或将突破至3000万人以上。此外,据统计,目前我国城市居民冠心病死亡率已由2012年的135.08/10万提升至305/10万,农村居民冠心病死亡率已由2012年的148.19/10万提升至364/10万。整体来看,当前国内冠心病发病率及死亡率均呈现上升态势,全国冠心病患者治疗需求日益上升,这是我国PTCA球囊行业将持续保持高速发展的主要基础。
三、产业现状
冠心病主要治疗方式包括药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、冠状动脉搭桥术、干细胞移植等。其中,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)作为一种微创手术,包括血管造影和治疗两个流程。在治疗方面的具体操作为:微导丝穿过导管到达冠状动脉狭窄的地方,通过微导丝上的导管将球囊导管置入堵塞部位,向球囊内充液体增压,以压缩动脉壁上的堵塞物,加压扩张达到治疗效果后,将球囊导管撤出并排空球囊(PTCA);此外,根据病情,球囊可以使用药物涂层球囊,释放药物到病变处(DCB)。
经过大量的实践治疗观察,冠脉介入治疗(PCI)术以其快速恢复闭塞冠状动脉血流、显著缓解心绞痛等症状、适用于包括急性冠脉综合征和稳定性心绞痛在内的广泛冠状动脉疾病、降低并发症风险以及高成功率和成熟技术,已成为冠心病治疗中一个确切有效的选择,并且在冠心病治疗中占有重要的地位。
因此,在当前国内冠心病发病率、死亡率均不断上升,国民医疗健康重视程度日益提升的背景下,我国PCI手术量呈现稳步增长态势。根据2024年3月30日,在第二十七届全国介入心脏病学论坛暨第十三届中国胸痛中心大会上公布2023年中国大陆冠心病介入治疗的注册数据显示,2023年大陆冠心病介入治疗注册数据达163万例(数据未包含军队医院病例),其中,PCI病例数增长率为26.44%,为历年最高。
值得注意的是,目前国内冠心病患者选择PCI手术治疗的人数虽逐年上升,但其市场渗透率提升空间仍旧较大。据统计,目前我国PCI手术渗透率为690.9台/百万人,而美国的渗透率达3022.1台/百万人,差距明显。因此,未来随着国内居民医疗支付能力的提升和介入心血管手术可及性的增强,我国PCI手术的数量将继续保持增长趋势,将持续为PTCA球囊行业发展提供支持。
综上分析,随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,基层医院快速发展、国家组织器械耗材带量采购以及国产医疗器械崛起,我国PTCA球囊扩张导管行业市场规模稳步扩大。数据显示,2024年,我国PTCA球囊扩张导管行业规模已从2021年的10.59亿元增长至13.66亿元;根据市场预测,至2030年有望突破至22.74亿元。
四、企业格局
从市场竞争格局看,目前,全球PTCA球囊市场由波士顿科学、美敦力、雅培等国际巨头凭借研发实力、产品线广度及销售网络占据超60%份额,成为行业主导,尤其在高端药物洗脱球囊、非顺应性高压球囊领域技术壁垒显著。在国内市场,我国本土企业数量占比虽达60%,但市场份额仅40%左右;而波士顿科学、美敦力等国外企业在高端市场的优势更为明显,其合计占有率达到 60% 以上,特别是波士顿科学与美敦力,合计占有率接近 50%。
不过,近年来,微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、博迈医疗、垠艺生物、上海申淇、先瑞达、心脉医疗等国产企业正通过技术创新加速追赶,越来越多本土企业研发的药物涂层球囊产品获批上市,部分产品如轻脉®外周球囊凭借更小头端尺寸、更高通过性等差异化设计切入临床,国产PTCA球囊产品市场竞争力正日益增强,使得国内PTCA球囊市场竞争正不断加剧。
北京先瑞达医疗科技有限公司成立于2008年,2021年8月24日在香港联交所正式上市,股票简称“先瑞达医疗-B”。先瑞达医疗专注于血管介入治疗领域内技术平台的研发与应用,依托于独有的四大技术平台:药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术,现已研发上市药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)、PTCA球囊、冠脉微导管、外周抽吸系统、射频消融系统等产品,公司产品线不断完善,持续为业务增长提供支持。从营业收入情况看,2024年,先瑞达医疗营业总收入为5.34亿元,同比增长12.69%。
业聚医疗集团控股有限公司成立于2021年,于2022年12月23日在香港主板上市,股票简称“业聚医疗”。业聚医疗专注于设计、生产和销售治疗冠心病及外周血管疾病的介入医疗器械,产品包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)球囊、冠状动脉支架、外周球囊导管等,可用于心血管疾病治疗,产品全球70多个国家和地区,是全球领先介入医疗器械制造商。数据显示,2024年,业聚医疗营业总收入为1.64亿美元,同比增长6.65%;其中,冠状动脉介入医疗器械销售收入为1.36亿美元,同比增长6.78%。
五、未来趋势
1、技术创新加速,产品升级趋势来袭
我国PTCA球囊行业正经历着显著的技术创新与产品升级浪潮。随着材料科学的进步,新型高分子材料如TPU、PE等被广泛应用于球囊制造,提升了球囊的柔韧性、抗撕裂性和爆破压力。同时,智能化技术的应用,如智能监测和远程控制,使得PTCA球囊在手术过程中更加精准、安全。此外,药物涂层球囊的研发与应用,有效降低了血管再狭窄的风险,提高了治疗效果。未来,行业将继续加大研发投入,推动技术创新,开发更多具有自主知识产权的高性能PTCA球囊产品,以满足临床需求,提升国际竞争力。
2、国产化替代进程加快
近年来,我国PTCA球囊行业国产化替代进程加速,微创医疗、乐普医疗等国内企业凭借技术创新和成本控制优势,市场份额逐年提升。随着政策对国产医疗器械的支持力度加大,以及国内企业在产品质量、性能和服务方面的不断提升,预计未来几年内,国产PTCA球囊将进一步扩大市场份额,减少对进口产品的依赖。这不仅有助于降低医疗成本,提高患者可及性,还将推动我国PTCA球囊行业向更高水平发展。
3、市场需求日益增长
随着我国心血管疾病发病率的持续上升,PTCA球囊作为治疗冠心病等心血管疾病的重要手段,市场需求持续增长。同时,PTCA球囊的应用领域也在不断拓展,从传统的冠心病治疗延伸到外周血管疾病、颅内血管疾病等多个领域。这种多元化应用趋势为PTCA球囊行业带来了新的增长点。未来,随着医疗技术的不断进步和临床需求的增加,PTCA球囊的市场需求将持续扩大,行业将迎来更加广阔的发展空间。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国PTCA球囊行业市场发展态势及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。


2025-2031年中国PTCA球囊行业市场发展态势及投资前景研判报告
《2025-2031年中国PTCA球囊行业市场发展态势及投资前景研判报告》共十章,包含2020-2024年中国PTCA球囊行业上下游主要行业发展现状分析,2025-2031年中国PTCA球囊行业发展预测分析,PTCA球囊行业投资前景研究及销售战略分析等内容。



