内容概要:吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,近年来,随着我国微创外科手术数量逐步增加,医生对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求逐步提高,电动腔镜吻合器应运而生,近年来,随着我国人口老龄化程度不断加深、国民对医疗服务的质量和效果要求越来越高,微创手术逐渐成为手术治疗的主流趋势,随着微创手术量的不断增加,腔镜吻合器市场需求也与日俱增,电动腔镜吻合器能够提高手术的精准性和安全性,减少术后并发症,更好地满足患者和医生对微创手术的需求,因此,更受医生和患者的欢迎,2024年,随着一系列医疗器械集中采购政策全面落地实施,对我国电动腔镜吻合器行业发展产生了深刻的影响,一方面使电动腔镜吻合器的需求及接纳程度明显提升,另一方面,受集采降价影响我国电动腔镜吻合器行业市场规模有所下滑,据统计,2024年我国电动腔镜吻合器行业市场规模降至37.2亿元,同比减少7.38%。
上市企业:戴维医疗(300314)、迈瑞医疗(300760)、莲池医院(831672.NQ)、华润医疗(01515.HK)
相关企业:强生(苏州)医疗器材有限公司、江苏风和医疗器材股份有限公司、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、天津瑞奇外科器械股份有限公司、上海逸思医疗科技股份有限公司、北京派尔特医疗科技股份有限公司、江苏钱璟医疗器械有限公司、宁波戴维医疗器械股份有限公司、健适医疗科技(上海)有限公司
关键词:电动腔镜吻合器市场政策、电动腔镜吻合器产业链、电动腔镜吻合器市场规模、电动腔镜吻合器竞争格局、电动腔镜吻合器发展趋势
一、概述
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,利用钛钉对组织进行离断或吻合,其工作原理与订书机相同,即向组织内击发并植入两排相互交错的缝钉进行交叉缝合。相对于传统的手工缝合,器械缝合有以下优势:操作简单方便,节省手术时间;一次性使用,避免交叉感染;利用钛钉或不锈钢钉缝合严密、松紧适中;具有很少的副作用和有效减少手术并发症等,有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除,非常受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
吻合器可分为开放吻合器和腔镜吻合器两大类,其中,腔镜吻合器又可以分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器,电动腔镜吻合器在手动腔镜吻合器机械结构的基础上,增加电机与相关电控装置以实现更多先进功能,如电动击发、智能压榨、智能提示等,同时实现了操作的自动化、标准化,降低了人为操作的差异和经验影响,使手术更加安全高效。因此,电动腔镜吻合器是目前吻合器产品中技术水平最高的细分品类及未来吻合器发展的重要方向。
二、市场政策
我国高度重视包括电动腔镜吻合器在内的医疗器械产业发展,相继发布《深入贯彻落实习近平总书记重要批示精神加快推动北京国际科技创新中心建设的工作方案》、《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》、《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》、《关于提升加工贸易发展水平的意见》、《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年)》、《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《2025年稳外资行动方案》、《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)》、《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》等一系列政策规范市场秩序,保障行业的健康发展,为我国电动腔镜吻合器行业发展提供了良好的政策环境。
三、产业链
电动腔镜吻合器行业上游主要包括不锈钢、钛合金等金属材料供应商,医用塑料、橡胶等高分子材料供应商以及钉仓、钉砧、击发机构、电机、电池、电控装置等零部件供应商;行业中游为电动腔镜吻合器研发、生产等环节;行业下游为应用市场,主要面向医疗机构,包括公立医院、私立医院、基层医疗卫生机构等,医生根据患者的病情和手术需求,选择合适的电动腔镜吻合器进行手术,而患者则是最终的受益者,通过使用吻合器,能够提高手术的成功率和安全性,减少手术创伤和恢复时间。
随着国民收入水平的提高、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围的扩大,近年来,我国不论医疗机构数量还是医疗卫生水平均取得重大突破,据国家统计局数据显示,截止2024年底,我国医疗卫生机构达109.2万个,同比增长2.0%,其中,医院3.9万个,同比增长1.7%;基层医疗卫生机构104万个,同比增长2.3%,我国医疗卫生机构数量稳步增长为电动腔镜吻合器行业发展带来广阔的增长空间。
相关报告:智研咨询发布的《中国电动腔镜吻合器行业市场发展态势及产业需求研判报告》
四、发展现状
吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,近年来,随着我国微创外科手术数量逐步增加,医生对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求逐步提高,电动腔镜吻合器应运而生,近年来,随着我国人口老龄化程度不断加深、国民对医疗服务的质量和效果要求越来越高,微创手术逐渐成为手术治疗的主流趋势,随着微创手术量的不断增加,腔镜吻合器市场需求也与日俱增,电动腔镜吻合器能够提高手术的精准性和安全性,减少术后并发症,更好地满足患者和医生对微创手术的需求,因此,更受医生和患者的欢迎,2024年,随着一系列医疗器械集中采购政策全面落地实施,对我国电动腔镜吻合器行业发展产生了深刻的影响,一方面使电动腔镜吻合器的需求及接纳程度明显提升,另一方面,受集采降价影响我国电动腔镜吻合器行业市场规模有所下滑,据统计,2024年我国电动腔镜吻合器行业市场规模降至37.2亿元,同比减少7.38%。
五、竞争格局
1、整体格局
依据我国《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械在我国境内上市执行政府许可制,国内注射器生产企业在国内生产销售必须同时具备两证:《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》;在国际市场方面,各国对医疗器械的市场准入都有非常严格的规定和管理,必须取得相关的生产资质和产品认证才允许在该国进行销售,因此,企业必须获得生产许可和产品认证才能进入吻合器市场,而相较于手动类型,电动腔镜吻合器的市场进入壁垒更高,因此,我国电动腔镜吻合器市场格局相对较为稳定。
早期,以强生、美敦力为代表的进口品牌凭借技术先发优势与较高水平的产品质量,几乎垄断我国高端电动腔镜吻合器市场,但近年来,随着国产厂商在技术上不断突破,国产电动腔镜吻合器已具备与进口品牌竞争的能力,国产化进程显著加快,根据国家药品监督管理局查询信息,截止2025年5月21日,我国电动腔镜吻合器获得药品监督局批文总数共计210个。
2、行业内代表企业分析
(1)江苏风和医疗器材股份有限公司
风和医疗是一家医疗产品生产制造商,专注于微创外科和腔镜手术一次性使用耗材研发、生产、销售、服务于一体,公司拥有多款腔镜手术耗材及辅助器材组成的最长产品线,涵盖开放手术中全系列自动吻合器产品。近年来全球微创外科领域的巨大发展为病患带来了非凡的获益。在众多优秀外科医生的努力下,在以风和医疗为首的众多优秀的医疗器械企业的创新推动下,微创手术以及未来的无创手术,将会逐步带来更多类似手术时间更短、并发症更少、创伤和出血比率更低的璀璨成果,多种疾病得到有效治疗甚至治愈的前景已经无限接近。
(2)宁波戴维医疗器械股份有限公司
宁波戴维医疗器械股份有限公司是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司,上市之初,公司主营业务为提供专业婴儿保育设备解决方案和医疗器械,经过30余年的发展,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。
戴维医疗现已拥有较为全面的吻合器产品矩阵,包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器,公司目前有7张电动吻合器注册证,其中2张是“第三类”管理类别,适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作。2024年戴维医疗营业总收入完成5.27亿元,其中,微创外科手术器械收入1.887亿元,占营业总收入的35.80%。
六、发展趋势
未来,随着科技发展,电动腔镜吻合器将集成传感器和人工智能技术,实现操作自动化和智能化,例如,通过压力传感、吻合监测等功能,实时反馈手术信息,帮助医生更精准地完成手术,提高手术效率和安全性,同时,研发多用途吻合器,使其能满足不同手术类型和部位的需求,减少手术中器械更换,降低患者治疗成本,提高医疗资源利用效率。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国电动腔镜吻合器行业市场发展态势及产业需求研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。


2025-2031年中国电动腔镜吻合器行业市场发展态势及产业需求研判报告
《2025-2031年中国电动腔镜吻合器行业市场发展态势及产业需求研判报告》共十一章,包含2020-2024年电动腔镜吻合器行业各区域市场概况,电动腔镜吻合器行业主要优势企业分析,2025-2031年中国电动腔镜吻合器行业发展前景预测等内容。



