2017年中国验孕棒（早孕试纸）十大品牌企业排名

    验孕棒（Pregnancy Test Kit）测试原理验孕棒是体外诊断(IVD)产品的一种，所谓测试即是利用验孕棒检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin简称HCG）。HCG是由怀孕女性的胎盘分泌的一种促激素，随血液分布于全身，从而作用于靶器官，尿液中亦存在一定浓度的HCG。目前市场上的绝大部分验孕产品都是采用胶体金法，根据双抗体夹心原理对尿液中的HCG进行定性或半定量检测，从而确定是否怀孕。值得注意的是，此类验孕产品并非100%准确，某些疾病也可能导致体内HCG浓度升高，从而造成假阳性结果。

    早孕试纸是人们设计出来的一种方便女性检测自己是否怀孕的产品。早孕试纸检测将尿液滴在试纸上的检测孔中，如在试纸的对照区出现一条有色带（有的试纸显红色，有的试纸显蓝色），表示阴性，说明未怀孕；反之，如在检测区出现明显的色带，则表示阳性，说明已经妊娠。早孕试纸只能作为一种初筛检查，会出现假阳性或假阴性。

    1、润和生物医药科技(汕头)有限公司

    润和生物医药科技（汕头）有限公司成立于2001年，公司位于广东省汕头市大学路荣升科技园内，占地面积33亩，公司拥有现代化、园林化的厂区，生产厂房已通过GMP认证，同时获得ISO9001，ISO13485，CE，FDA认证。公司拥有雄厚的科研能力，先进的生产设备；主要从事生物、医药技术的研究、开发、并生产系列高新生物医药产品。

    随着公司多年的不断发展壮大，现拥有一批优秀的营销精英，公司于2012年进军电子商务领域并取得傲人销售业绩！公司在国内开创先河，推出大卫智能优孕平台，提供app、微信及官网在线咨询等优质便捷的远程售后服务。润和公司产品不断推陈出新，“大卫”、“快速秀”品牌的胶体金快速诊断试剂现已远销海内外并建立起系统的销售服务网络，质优口碑深受人们支持信赖，在同类产品中成为家喻户晓的优秀品牌。

    2、广州万孚生物技术有限公司

    广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，注册资金6600万元，公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售。经过20年的不懈努力，万孚在医疗诊断和快速检测行业中正逐步脱颖而出，走在POCT行业前端，万孚人正在为成为“中国POCT产业领跑者”不懈的努力着。

    万孚是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理局（US Food and Drug Administration, FDA)现场考核的体外诊断试剂企业，并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证，是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一，建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线，拥有2000平方米的洁净生产车间，年生产能力达1.6亿人份。

    3、美艾利尔（上海）诊断产品有限公司

    源于瑞士，全球25年专业研发，我们的使命Clearblue可丽蓝将女性的生育健康视为我们工作的核心，我们一直致力于以卓越科技，支持女性在人生关键时刻，获得可靠、便捷、清晰的答案。我们的历史25年来，Clearblue可丽蓝研发中心一直保持着与全球成千上万名消费者的交流，聆听她们的心声、洞悉她们的需求，从而不断创造出更先进、更简便的检测方法，帮助女性在人生的关键时刻，获得更可靠、更便捷、更清晰的答案。

    4、北京万华普曼生物工程有限公司

    万华普曼生物工程有限公司是美国 W.H.P.M.INC于1993年在中国成立的美国独资企业，总部位于美国西海岸洛杉矶，同时在中国北京设立主要运营中心。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴，万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。

    万华公司进入中国，经过 10余年的磨练，以全面质量管理，勇于创新，达到国际优质服务标准为目标，在北京建立了生产单抗、基因工程抗原和利用胶体金技术制备医学快速诊断试剂的GMP生产基地。万华公司拥有一支高科技人员组成的研发队伍和世界最先进的生物工程技术。伴随着万华人的努力，公司通过了ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证，主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。公司多年来一直以高于行业平均水平的速度稳健增长，是一家极富创新性的国际化诊断试剂生产企业，同时成为世界上最大的生物诊断试剂产品产业化基地之一。

    5、华润紫竹药业有限公司

    毓婷是用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

    毓婷为白色片剂，其主要药物成份为左炔诺孕酮，含量为0.75毫克/片。毓婷的主要成份左炔诺孕酮在全球紧急避孕药中被广泛应用，经联合国开发署、联合国人口基金、世界卫生组织、世界银行资助的人类生殖研究特别规划处（HRP）的研究证实口服左炔诺孕酮（毓婷）是目前国际上采用的最佳紧急避孕方法。毓婷也是国内紧急避孕药产品中唯一由符合欧洲药典认证的原料药制成的制剂，杂质更少，副作用更低；生物利用度更高，吸收速度最快。品质领先，安全安心。

    6、蓝十字生物药业(北京)有限公司

    蓝梦孕知是由蓝十字生物药业（北京）有限公司研发生产的一款早早孕试纸，被广泛用于医院临床检验与家庭个人自测，其特点为使用方便，本底清晰，准确率高，爬速快，判读速度快，5分钟左右可出结果。

    蓝十字生物药业（北京）有限公司是集开发、生产、销售、服务为一体的外商投资高新技术企业。早在1990年蓝十字率先在国内提出并引进了“体外快速检测”的概念和方法，1991-1995年间建立了我国第一代，第二代快速检测产品的实用模型，最早推出了标准化商品化批量生产的第一个产品即早早孕检测试剂，最早取得了我国第一个快速检测方法及装置的发明和实用新型专利，与国家生物制品标准委员会共同起草制定了我国第一个快速检测产品“早早孕制造检定规程”，用四年半时间在全国范围完成了早早孕产品检测剂型的更新换代，1997年作为中国唯一一家生产型企业，参加全球规模最大的医药医疗器械博览会MEDICA，实现技术性产品的出口，20年来蓝十字通过了欧洲 CE 、 ISO13485 、 ISO9001 、中国SFDA GMP，体外诊断试剂生产实施细则等国际、国内权威认证，产品生产严格按照国际质量管理体系运行，在国内业界信誉品牌，市场份额，产品品质，价格稳定四个方面的市场竞争格局中始终保持着领军旗帜。

    7、爱德检测科技有限公司

    爱德检测科技有限公司（英文名称Ai De Diagnostic CO.,LTD.，简称爱德公司）。位于风景秀丽的海滨城市——青岛，主要从事体外诊断试剂、基因工程和生物工程制药的研发、生产及销售。公司已通过国际ISO9001质量体系认证。

    2001年11月，外商独资企业爱德检测科技有限公司在青岛设立，投资总额为2，500万美元，注册资本金1，028 34万美元，公司主要从事研究、开发、生产、销售生物检测试剂等生物检验产品、生物技术产品并提供公司各类研究成果及技术咨询。

    8、南通伊仕生物技术股份有限公司

    公司于2002年创立了伊健仕品牌，从最初的为育龄女性服务到目前服务范围扩大至生殖优生、产前筛查、性病检测、肝炎检测、肿瘤标志物检测、毒品检测等服务，伊健仕品牌始终如一地致力于人类健康检测服务。伊健仕，做您健康的守护卫士！
国内销售情况公司现拥有连锁药房、医药批发客户500多家，形成长期、稳定的供求关系。产品的质量及售后服务得到客户的一致肯定。

    9、青岛海诺生物工程有限公司

    中国医疗器械行业以"最具创新精神、最有发展潜力"著称的青岛海诺生物工程有限公司座落于有 "东方瑞士"之称的青岛市莱西姜山工业园。交通便利，地理位置优越。

    公司下属的姜山工厂占地三万余平。建有符合GMP标准的十万级、三十万级净化车间、万级实验室。厂区碧草如茵，绿树婆娑。先进的生产、检验设备与优美的自然环境，为生产高品质的医用产品奠定了坚实基础。海诺公司先后被评为“中国创可贴行业三强企业”，其中卡通创可贴开创国内创可贴行业先河，卡通创可贴全国销量第一，输液贴全国销量第一，医用胶布全国全国销量第一。公司规模飞速发展，目前拥有姜山工业园医用敷料生产工厂，山东济南一次性注射器、输液器生产工厂，山西运城一次性注射器、输液器生产工厂，青岛海氏海诺医疗用品有限公司，美国加州洁适兰日用品有限公司，与台湾合作设立的海氏海诺乳胶（青岛）有限公司正在筹建中。形成一个研发、生产、营销各类医疗器械的高科技企业集团。

    10、武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

    武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司，是由加拿大璟泓健康集团和美籍华裔博士合作成立的生物公司。主要致力于诊断试剂、保健品等生物类高新技术产品的研发、生产和销售。公司拥有多项领先世界水平的发明专利，被高新区认定为“瞪羚企业”，发展势头良好，发展潜力巨大。入驻生物城以来，在人才引进、产品研发、项目申报、市场推广、投融资、国际合作等方面，得到了开发区、生物办及医药园大力支持，企业快速发展。旗下有武汉璟泓万方堂大药房股份有限公司、武汉璟泓金晟生物科技有限公司、艾博（武汉）生物技术有限公司等多家企业。产品涉及生物医药、人用和动物用快速诊断试剂等领域。主要用于肿瘤、心脑血管、优生优育、食品安全等方面的快速检测。公司坚持走科技创新之路，拥有一批免疫诊断试剂盒产品等注册证书、9个国家专利、22个注册商标。目前是华中地区最大的免疫快速诊断产品及定量仪器的生产商和OEM提供商。产品已经在全国各地药店、医院、宠物店推广使用，并通过阿里巴巴BtoB国际商务平台销往世界各地。

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