2026-2032年中国TIL疗法行业市场全景评估及投资前景研判报告

报告导读：

TIL疗法可给多种类型晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益，部分患者甚至可实现治愈性疗效；同时，TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。TIL疗法成为全球创新药领域近年冉冉升起的一颗新星。2024年2月，FDA加速批准全球首款TIL疗法上市，成为全球首个治疗实体瘤的T细胞疗法。截至2024年12月，全球共有88条TIL疗法管线处于临床试验阶段，其中，处于I期临床试验阶段占69.3%，处于I/II期临床试验阶段占15.9%，处于II期临床试验阶段占13.6%，处于Ⅲ期临床试验阶段占1.1%。2024年全球TIL疗法市场规模达到1.04亿美元，2025年、2026年、2027年预计分别约为2.08亿美元、3.70亿美元、5.98亿美元。中国首款TIL疗法预计将于2027年前后进入商业市场，预计约0.18亿美元左右。预计2030全球TIL疗法市场规模将达到16.92亿美元，中国TIL疗法市场规模将达到2亿美元。

为探究TIL疗法行业变化趋势（怎么变）、用户需求（要什么）、投放选择（投向哪）、运营方法（如何投）及实践案例（看一看），智研咨询发布了《2026-2032年中国TIL疗法行业市场全景评估及投资前景研判报告》。

观点抢先知：

行业定义及优劣势：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物，以患者自体的肿瘤组织为原材料，经体外富集、修复、培养扩增后回输体内，发挥抗肿瘤作用。TIL细胞疗法的优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂，导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。

TIL治疗步骤：TIL治疗有三个关键步骤：第一步，从患者的肿瘤组织中提取TIL细胞；第二步，在实验室环境中对这些细胞进行大量扩增并激活；第三步，将“升级强化”后的TIL细胞回输到患者体内，重新启动其抗癌的强大战斗力。

产业链核心节点：TIL疗法行业产业链上游主要包括细胞培养基、细胞因子、一次性培养袋、流式细胞分析试剂、PCR试剂、冻存液等原材料及耗材，以及生物反应器、细胞处理设备、冷链运输设备等相关设备；行业中游为TIL疗法的核心——“药物”的个体化生产与治疗；下游为终端应用，主要应用场景为三甲医院、第三方细胞治疗中心等，适应症集中在黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌。

市场规模：IL疗法成为全球创新药领域近年冉冉升起的一颗新星。2024年全球TIL疗法市场规模达到1.04亿美元，2025年、2026年、2027年预计分别约为2.08亿美元、3.70亿美元、5.98亿美元。中国首款TIL疗法预计将于2027年前后进入商业市场，预计约0.18亿美元左右。预计2030全球TIL疗法市场规模将达到16.92亿美元，中国TIL疗法市场规模将达到2亿美元。

研发现状：TIL疗法正在迅速成为实体瘤细胞免疫疗法的热门研究领域。全球及中国范围内TIL疗法在研管线数量不断增加，在实体瘤细胞免疫疗法中占比不断上升。截至2024年12月，全球共有88条TIL疗法管线处于临床试验阶段，其中，处于I期临床试验阶段占69.3%，处于I/II期临床试验阶段占15.9%，处于II期临床试验阶段占13.6%，处于Ⅲ期临床试验阶段占1.1%。

竞争情况：目前，全球已有多家企业布局TIL疗法市场，如IovanceBiotherapeutics、ObsidianTherapeutics、InstilBio、卡替医疗、君赛生物、西比曼生物、沙砾生物、劲风生物、原启生物等。其中君赛的GC101是中国进展领先的TIL疗法，已进入关键性II期注册试验阶段。在国内，除了君赛生物以外，沙砾生物、蓝马医疗、华赛伯曼等多家创新公司也布局了TIL疗法，目前处于研发竞速阶段。

市场趋势：随着TIL疗法领域内优秀公司产品的持续推进，临床试验数据的进一步披露以及后续产品上市和商业化进程，将有望进一步吸引资本投入，并带来行业的持续繁荣发展。TIL疗法行业研发将围绕提高安全性和有效性两个方向。未来，TIL疗法呈现出多种新的创新研发趋势。此外，通过技术的创新突破加速TIL疗法产业化和商业化也是研发的重要方向。

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