趋势研判！2026年中国TIL疗法行业概述、产业链、市场现状、竞争格局及发展趋势分析：市场规模持续增长，国内企业有望在全球竞争中占据一定的份额[图]

内容概要：TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。TIL疗法成为全球创新药领域近年冉冉升起的一颗新星。截至2024年12月，全球共有88条TIL疗法管线处于临床试验阶段，其中，处于I期临床试验阶段占69.3%，处于I/II期临床试验阶段占15.9%，处于II期临床试验阶段占13.6%，处于Ⅲ期临床试验阶段占1.1%。2024年全球TIL疗法市场规模达到1.04亿美元，2025年、2026年、2027年预计分别约为2.08亿美元、3.70亿美元、5.98亿美元。中国首款TIL疗法预计将于2027年前后进入商业市场，预计约0.18亿美元左右。预计2030全球TIL疗法市场规模将达到16.92亿美元，中国TIL疗法市场规模将达到2亿美元。

相关企业：上海君赛生物科技有限公司、深圳沙砾生物科技有限公司、杭州厚无生物医药科技有限公司、北京天科雅生物科技有限公司、苏州蓝马医疗技术有限公司、北京循生生物医学研究有限公司、广州百吉生物制药有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、IovanceBiotherapeutics、ObsidianTherapeutics、KSQTherapeutics、InstilBio、AgonOx、NeoncTechnologiesHoldings,Inc.、CuraCellGmbH、原启生物科技（上海）有限责任公司、劲风生物技术（天津）有限公司、西比曼生物科技（上海）有限公司、北京卡替医疗技术有限公司

关键词：TIL疗法治疗流程、TIL疗法优劣势、TIL疗法临床活性的影响因素、TIL疗法产业链、TIL疗法管线临床试验阶段分布、TIL疗法市场规模、TIL疗法市场竞争格局、TIL疗法行业发展趋势

一、TIL疗法行业定义特点及流程

TIL指的是存在于肿瘤微环境中的免疫细胞，包括T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞等。TIL细胞是抗肿瘤免疫的核心组成部分，也是PD-(L)1抗体的主要作用对象。T细胞疗法主要包括肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法、T细胞受体改造T细胞(TCR-T)疗法和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。TIL、TCR-T和CAR-T疗法各有优缺点，具体如下：

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物，以患者自体的肿瘤组织为原材料，经体外富集、修复、培养扩增后回输体内，发挥抗肿瘤作用。TIL细胞疗法的优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂，导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。

TIL治疗有三个关键步骤：第一步，从患者的肿瘤组织中提取TIL细胞；第二步，在实验室环境中对这些细胞进行大量扩增并激活；第三步，将“升级强化”后的TIL细胞回输到患者体内，重新启动其抗癌的强大战斗力。

二、TIL疗法行业发展现状

癌症尤其是实体瘤给全球患者、家庭和医疗系统带来了沉重负担。在肿瘤治疗领域，TIL疗法是被很多专家看好的一种颠覆性技术。TIL疗法属于过继性细胞治疗的一种，其核心在于利用患者自身肿瘤组织中天然存在的、肿瘤特异性淋巴细胞，通过体外筛选和扩增，逆转其在肿瘤微环境中的免疫抑制状态，重新回输以实现抗肿瘤效应。TIL疗法作为个性化的治疗方式，其商业化的推广和普及需要各部门之间的协调合作，以惠及更多患者。

TIL疗法可给多种类型晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益，部分患者甚至可实现治愈性疗效；同时，TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。TIL疗法成为全球创新药领域近年冉冉升起的一颗新星。2024年全球TIL疗法市场规模达到1.04亿美元，2025年、2026年、2027年预计分别约为2.08亿美元、3.70亿美元、5.98亿美元。中国首款TIL疗法预计将于2027年前后进入商业市场，预计约0.18亿美元左右。预计2030全球TIL疗法市场规模将达到16.92亿美元，中国TIL疗法市场规模将达到2亿美元。

TIL疗法正在迅速成为实体瘤细胞免疫疗法的热门研究领域。全球及中国范围内TIL疗法在研管线数量不断增加，在实体瘤细胞免疫疗法中占比不断上升。2024年2月，FDA加速批准全球首款TIL疗法上市，成为全球首个治疗实体瘤的T细胞疗法。截至2024年12月，全球共有88条TIL疗法管线处于临床试验阶段，其中，处于I期临床试验阶段占69.3%，处于I/II期临床试验阶段占15.9%，处于II期临床试验阶段占13.6%，处于Ⅲ期临床试验阶段占1.1%。

相关报告：智研咨询发布的《中国TIL疗法行业市场全景评估及投资前景研判报告》

三、TIL疗法行业产业链

近年来伴随着市场扩大和政策推动，TIL疗法行业各环节相互支撑，逐步构建起集采集、存储、科研、临床、生产于一体的完整产业链。其产业链上游主要包括细胞培养基、细胞因子、一次性培养袋、流式细胞分析试剂、PCR试剂、冻存液等原材料及耗材，以及生物反应器、细胞处理设备、冷链运输设备等相关设备，上游技术门槛较高，目前国际企业仍占主导；行业中游为TIL疗法的核心——“药物”的个体化生产与治疗；下游为终端应用，主要应用场景为三甲医院、第三方细胞治疗中心等，适应症集中在黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌。

四、TIL疗法行业竞争格局

1、主要企业

目前，全球已有多家企业布局TIL疗法市场，如IovanceBiotherapeutics、ObsidianTherapeutics、InstilBio、卡替医疗、君赛生物、西比曼生物、沙砾生物、劲风生物、原启生物等。其中君赛的GC101是中国进展领先的TIL疗法，已进入关键性II期注册试验阶段。在国内，除了君赛生物以外，沙砾生物、蓝马医疗、华赛伯曼等多家创新公司也布局了TIL疗法，目前处于研发竞速阶段。

（注:已纳入试验申辩人注册的首次发布日期截至2025年12月5日的选行中临床试验，(2)ClinicalTrials.gov上无法获得位置资料。）

2、代表企业

1）、上海君赛生物股份有限公司

君赛生物成立于2019年，是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。君赛生物作为中国TIL疗法的重点创新企业，共有5款在研产品，其中核心产品也是进展最快的是GC101，正在开展上市前的关键II期临床试验，有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药。根据相关资料，GC101是全球首款无需高强度清淋、无需联用IL-2注射的TIL细胞新药。已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受GC101治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超4年。目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验处于关键II期，预计将于2026年取得生物制品许可申请（BLA）批准；GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

据企业公告数据显示，2023年、2024年、2025年前6个月，君赛生物研发支出分别为0.58亿元、0.91亿元、0.53亿元。

2）、深圳沙砾生物科技有限公司

沙砾生物GRITBiotechnology是一家聚焦世界尖端生物科技，专注于TIL疗法的开发。2021年10月28日，沙砾生物TIL疗法GT101的临床试验申请获得NMPA受理。GT101是一款基于患者自体TIL的细胞药物，通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，再经过沙砾生物特有的StemTexpTM生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。沙砾生物已经完成A+系列融资，用于推进GT101临床开发。沙砾生物的“GT101注射液”IND已经获得CDE默示许可，适应症为“转移或复发的实体瘤”。

沙砾生物拥有独立自主的TIL药物制备方法以及成熟的细胞药物开发体系，已经建立了StemTexp干性TIL扩增技术、StemTexp干性TIL扩增技术、ImmuTFinder免疫调节靶点发现平台、KOReTIL高效的TIL基因敲除体系、TSThunter高通量TCR发现平台，应用于下一代TIL药物开发的技术平台。

五、TIL疗法行业发展趋势

TIL细胞疗法还只处于临床试验阶段。作为一种高度差异化、定制化和靶向性的免疫疗法，TIL疗法在有效性、安全性和可及性方面仍存在一定的局限性。T细胞疗法是一种具有潜力的个体化。未来TIL疗法市场规模将进一步增长，行业监督监管更加完善，新一代TIL疗法有望满足更多临床需求，产品可及性和接受度提高。随着中国政策的支持、临床需求的扩大以及中国企业自主创新水平的提高，中国TIL疗法领域公司得到来自国内外资本市场的高度关注。，目前国内已经涌现出一批创新能力与技术实力可与国际水平同台竞技的企业，其具有创新优势和临床优势的产品将有望在全球竞争中占据一定的市场份额。

随着TIL疗法领域内优秀公司产品的持续推进，临床试验数据的进一步披露以及后续产品上市和商业化进程，将有望进一步吸引资本投入，并带来行业的持续繁荣发展。TIL疗法行业研发将围绕提高安全性和有效性两个方向，一方面为提升TIL本身的治疗效果，另一方面则是解决在肿瘤微环境中TIL面对的免疫抑制问题。未来，TIL疗法呈现出多种新的创新研发趋势。此外，通过技术的创新突破加速TIL疗法产业化和商业化也是研发的重要方向。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国TIL疗法行业市场全景评估及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。