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报告导读：
补体药物是一类专门用于治疗与补体系统异常激活/抑制相关的疾病的药物。从发展历程来看，尽管补体的致病机制早在20世纪初就被认识，其药物开发却障碍重重。补体网络极其复杂，稍有不慎便会破坏免疫平衡，这使得药物开发难度极大。直到2007年，彼时距离补体的首次发现已过去112年，第一款补体药物Soliris（依库珠单抗）成功问世，成功打破了补体成药僵局。经过多年的发展，目前已有10余款补体药物获批上市，形成多层次技术矩阵，涵盖单抗、小分子抑制剂、环肽、核酸适配体等多种形式，呈现出百花齐放的态势。同时，补体药物的适应症不断拓展，从罕见血液疾病延伸至免疫性疾病、眼科疾病等多个领域，展现出广阔的治疗前景。适应症版图的扩张带来市场增量的跃迁。适应症从罕见病向常见病拓展，使得补体药物市场规模不断扩张，且应用还在不断开辟新领域，也标志着补体药物研发从摸索走向成熟。2024年全球补体药物市场规模为81.79亿美元，同比增长23.4%，其中眼病贡献了最主要的增长份额。目前，市场最畅销的补体药物仍是阿斯利康的两个C5抗体Soliris和Ultomiris，2024年销售额占总额的79.6%。Apellis研发的Syfovre、安斯泰来研发的Izervay已开启追赶模式，2024年销售额分别为6.12亿美元、3.27亿美元，市场份额为7.5%、4.0%。国内企业也早已瞄准补体药物市场，恒瑞医药、海思科积极布局。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，国内共有10余项补体相关临床试验登记在册。中国的在研补体药物大多都以IgA肾病作为开发适应症。
基于此，依托智研咨询旗下补体药物行业研究团队深厚的市场洞察力，并结合多年调研数据与一线实战需求，智研咨询推出《2025-2031年中国补体药物行业市场现状分析及发展战略研判报告》。本报告立足补体药物新视角，聚焦行业核心议题——变化趋势（怎么变）、用户需求（要什么）、投放选择（投向哪）、运营方法（如何投）及实践案例（看一看），期待携手行业伙伴，共谋行业发展新格局、新机遇，推动补体药物行业发展。
观点抢先知：
发展背景：补体系统的平衡与稳定是维持机体正常生理功能的关键。正常状态下，补体系统可精准识别并清除病原微生物、凋亡细胞及免疫复合物，是天然免疫的“防御屏障”；但当补体系统出现异常激活时，则会引发疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）、重症肌无力（gMG）等。
发展历程：2007年第一款补体药物Soliris（依库珠单抗）成功问世，成功打破了补体成药僵局。经过多年的发展，目前已有10余款补体药物获批上市，形成多层次技术矩阵，涵盖单抗、小分子抑制剂、环肽、核酸适配体等多种形式，呈现出百花齐放的态势。
市场规模：适应症版图的扩张带来市场增量的跃迁。适应症从罕见病向常见病拓展，使得补体药物市场规模不断扩张，且应用还在不断开辟新领域，也标志着补体药物研发从摸索走向成熟。2024年全球补体药物市场规模为81.79亿美元，同比增长23.4%，其中眼病贡献了最主要的增长份额。
产品结构：目前，市场最畅销的补体药物仍是阿斯利康的两个C5抗体Soliris和Ultomiris，2024年销售额占总额的79.6%。Apellis研发的Syfovre、安斯泰来研发的Izervay已开启追赶模式，2024年销售额分别为6.12亿美元、3.27亿美元，市场份额为7.5%、4.0%。
国内研发动态：国内企业也早已瞄准补体药物市场，恒瑞医药、海思科积极布局。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，国内共有10余项补体相关临床试验登记在册。中国的在研补体药物大多都以IgA肾病作为开发适应症。其中恒瑞医药的HRS-5965已经启动了治疗原发性IgA肾病的III期临床研究，在国内同类产品研发中进展最快。
发展趋势：1、市场竞争将更加激烈，企业将通过技术创新和药物优化来提升产品的竞争力；2、随着本土企业不断加大研发力度，中国企业在补体药物领域的影响力也将逐渐增强；3、补体药物的研发将更加注重多靶点和联合治疗策略；4、随着对补体系统在其他疾病中作用机制的不断探索，补体药物的应用范围也将进一步扩大。
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第一部分行业发展现状
第一章补体药物行业概述
第一节 补体药物简介
一、产品功效与作用分析
二、产品说明书解读
三、产品副作用分析
第二节 补体药物行业经济指标分析
一、赢利性
二、成长速度
三、附加值的提升空间
四、进入壁垒／退出机制
五、风险性
六、当前行业发展所属周期阶段判断
第三节 2020-2024年补体药物行业运行环境分析
一、2020-2024年全球医药行业市场分析
二、生物技术药物进入大规模产业化阶段
三、通用名药面临重大发展机遇分析
四、医药产业整合呈现新趋势
五、中国医药卫生体制改革不断深化
第四节 行业相关政策分析
第二章中国医药工业“十四五”规划解读
第一节 “十四五”医药工业行业发展回顾
一、“十四五”医药工业行业运行情况
二、“十四五”医药工业行业发展特点
三、“十四五”医药工业行业发展成就
第二节 医药工业行业“十四五”总体规划
一、医药工业行业“十四五”规划纲要
二、医药工业行业“十四五”规划指导思想
三、医药工业行业“十四五”规划主要目标
第三节 “十四五”规划解读
一、“十四五”规划的总体战略布局
二、“十四五”规划对经济发展的影响
三、“十四五”规划的主要精神解读
第二部分行业发展分析
第三章2020-2024年中国补体药物行业发展分析
第一节 2020-2024年中国补体药物行业发展状况
一、2020-2024年补体药物行业发展状况分析
二、2020-2024年中国补体药物行业发展动态
三、2020-2024年补体药物行业经营业绩分析
四、2020-2024年中国补体药物行业发展热点
第二节 2020-2024年中国补体药物市场供需状况
一、2020-2024年中国补体药物市场供给分析
二、2020-2024年中国补体药物市场需求分析
三、2020-2024年中国补体药物产品价格分析
第三节 2020-2024年中国补体药物行业市场容量分析
第四章中国补体药物行业地区市场发展现状及预测分析
第一节 华北地区市场发展现状及预测分析
一、华北地区经济发展现状及趋势
二、2020-2024年华北地区补体药物行业市场现状
三、2020-2024年华北地区补体药物行业市场规模分析
四、2025-2031年华北地区补体药物行业市场规模预测
第二节 东北地区市场发展现状及预测分析
一、东北地区经济发展现状及趋势
二、2020-2024年东北地区补体药物行业市场现状
三、2020-2024年东北地区补体药物行业市场规模分析
四、2025-2031年东北地区补体药物行业市场规模预测
第三节 华东地区市场发展现状及预测分析
一、华东地区经济发展现状及趋势
二、2020-2024年华东地区补体药物行业市场现状
三、2020-2024年华东地区补体药物行业市场规模分析
四、2025-2031年华东地区补体药物行业市场规模预测
第四节 华中地区市场发展现状及预测分析
一、华中地区经济发展现状及趋势
二、2020-2024年华中地区补体药物行业市场现状
三、2020-2024年华中地区补体药物行业市场规模分析
四、2025-2031年华中地区补体药物行业市场规模预测
第五节 华南地区市场发展现状及预测分析
一、华南地区经济发展现状及趋势
二、2020-2024年华南地区补体药物行业市场现状
三、2020-2024年华南地区补体药物行业市场规模分析
四、2025-2031年华南地区补体药物行业市场规模预测
第六节 西部地区市场发展现状及预测分析
一、西部地区经济发展现状及趋势
二、2020-2024年西部地区补体药物行业市场现状
三、2020-2024年西部地区补体药物行业市场规模分析
四、2025-2031年西部地区补体药物行业市场规模预测
第五章2020-2024年中国补体药物所属行业进出口市场分析
第一节 2020-2024年中国补体药物所属行业进口市场分析
一、2020-2024年中国补体药物行业相关产品进口金额
二、2020-2024年中国补体药物行业相关产品进口数量
三、2020-2024年中国补体药物行业相关产品进口国家或地区
第二节 2020-2024年中国补体药物所属行业出口市场分析
一、2020-2024年中国补体药物行业相关产品出口金额
二、2020-2024年中国补体药物行业相关产品出口数量
三、2020-2024年中国补体药物行业相关产品出口国家或地区
第三部分行业竞争格局
第六章2020-2024年中国补体药物行业竞争格局分析
第一节 2020-2024年中国补体药物行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 2020-2024年中国补体药物行业集中度分析
一、市场集中度分析
二、企业集中度分析
三、区域集中度分析
第七章主要补体药物企业或品牌竞争分析
第一节 企业一
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
第二节 企业二
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
第三节 企业三
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
第四节 企业四
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
第五节 企业五
一、企业简介
二、企业经营状况及竞争力分析
第四部分行业前景展望
第八章2025-2031年中国补体药物行业发展前景预测
第一节 补体药物行业投资回顾
一、补体药物行业投资规模及增速统计
二、补体药物行业投资结构分析
第二节 2025-2031年中国补体药物行业投资规模及增速预测
第三节 2025-2031年中国补体药物行业发展趋势预测
一、补体药物行业发展驱动因素分析
二、补体药物行业发展趋势预测
三、2025-2031年中国补体药物行业产量预测图
四、2025-2031年中国补体药物行业需求预测图
五、2025-2031年中国补体药物行业市场规模预测图
六、2025-2031年中国补体药物行业价格走势预测图
七、2025-2031年中国补体药物行业全球市场份额预测
第四节 补体药物行业投资现状及建议
一、补体药物行业投资项目分析
二、补体药物行业投资机遇分析
三、补体药物行业投资风险警示
四、补体药物行业投资策略建议
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