药不对症，“日本神药”跌落！代购处方药利益链分析[图]

    日前，有微博网友发文爆料称，其朋友圈的日本代购将一款用来治疗甲状腺机能低下的处方药，作为“无副作用”的减肥药出售，并称这是“黄金减肥套装”。

    根据日本医药品医疗器械审评审批机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，以下简称“PMDA”）的药品查询系统，代购所售卖的两款药物均为“医疗用医药品”，即“处方药”，需要有医嘱才能购买及服用。

    在社交媒体及搜索引擎上输入“日本”“处方药”等关键词，随处可见提供日本处方药代购服务的信息，而那些往往并无医学相关从业资质的代购，也充当起为消费者远程“望闻问切”的医师和“日本神药”推销员，言必称安全、有效、无副作用。

    日本处方药真的“安全”到可以随便吃？代购们如何买到需有医嘱才能购买的处方药？万一吃出问题，又该怎么办？

    “包治百病”的日本药品

    “代购真的什么都敢卖。”

    一位在日从事医疗行业的国人表示，所谓的“黄金减肥套餐”，其实是甲状腺激素类药品和治疗便秘的“泻药”，在日本要拿着医嘱才能够买到。

    根据PMDA的公示信息，套餐中“早一粒”的药品“チラーヂンS錠”中文为左甲状腺素钠片，用来治疗甲状腺肿、功能减退等，国内成分相似的药物为“优甲乐”。

    “晚一粒”的药物“プルゼニド錠”为便秘药，主要成分为番泻叶甙（dài）。

    某药品代购网站上显示，100片左甲状腺素钠片售价约为191元，100片便秘药售价约为111元。而成分相似的优甲乐在国内电商平台的售价约为28元/100片。

    在国内三甲医院就职的康药师介绍，左甲状腺素钠片是用来增加甲状腺素体内浓度，提高基础代谢率，但是长期服用将增加机体负担，导致内分泌紊乱。而番泻叶甙主要作用为导泻，即通过拉肚子减少食物吸收，使用不慎会引起水电解质等的紊乱。在国内两种药都是要慎用的处方药。

    在生活类APP小红书中搜索“日本减肥产品”，出现超过1万条帖子，从各类酵素、青汁，到乳酸菌、便秘药，无所不有。另一款被称作“小粉丸”的日本非处方便秘药，一盒400粒售价88元，在国内某电商平台月售超万件。

    其实，“减肥”处方药只是整个日本药代市场的冰山一角。从生发液到眼药水，从护肝、降糖到“抗衰”人胎素，只有你想不到，没有代购买不到。

    例如下图中代购号称“偏头痛患者福音”的“日本处方药”，PMDA显示其为“处方以外的医疗用药”，有效成分为γ-氨基丁酸（GABA）。康药师介绍，这是比较典型的保健品，虽然安全性比较高，但是也许“疗效”吹得比较大。

    另一位在三甲医院工作的知乎用户“无名药师”表示，此成分常规剂量使用风险较小，但是大剂量使用可能引起运动失调、血压降低甚至抑制呼吸。

    日本的药品分类大体分为三类，一是“药局医药品”，二是“要指导医药品”，三是“一般用医药品”。后两者对应俗称的非处方药，即OTC类药品。

    日本医药品分类

    代购所销售的“减肥套餐”，就属于“药局医药品”中的“处方药”，而上述偏头痛药属于“医用药品”中的“其他医用药品”（或称“非处方医用药品”），目前都不被允许通过网络销售。

    虽然字面意义上这类药品被称为“非处方”，但在实际的销售中，购买此类药品也依然需要医生的处方。

    曾在日本药厂从事质检工作的任先生表示，依据日本《医药品医疗器械法》第49条规定，药店在无处方的情况下，若无正当理由，无法销售和给予处方类药品。

    另外，除了“一般用医药品”中的第二、第三类药品可以直接购买，购买其他的药品必须要经过驻店药剂师的问诊，并且只能少量购买。

    “网红”日本EVE止痛药即为“第二类医药品”

    即使作为安全性较高的一般医药品中的第二类药品，EVE止痛片中含有的丙戊酰脲（烯丙基异丙基乙酸脲）在我国也属于禁用成分，因其可能会导致血小板大量减少，甚至是严重的血小板减少性紫癜。

    日本处方药代购的利益链条

    那么，这些药又是如何到了代购的手里呢？

    笔者通过一名代购处了解到，她的处方药是从朋友那儿拿到的，而这位朋友认识药剂师。

    根据日本药事法第49条的规定，虽然药店不能在没有医生处方的情况下直接销售处方药，但是药剂师可以在没有处方的情况下登记购药。

    另外，也有医生在金钱的诱惑下，加入非法售药的供应链条。

    2018年，日本警方就抓捕了一名医生和一名药剂师，医生伪造诊断书，开出处方，再通过药剂师销售给中国人。

    同年，日本警方还打掉了一个处方药窝点，逮捕中国籍嫌疑犯张浩浩。根据新闻，张浩浩通过网络社交平台，向居住在日本国内的中国人销售处方药。两年间的销售总额高达2.5亿日元，折合人民币约1526万元。然而张浩浩并没有销售药品的资质。

    甚至，部分日本药品经销商也参与到违规卖药的黑产中。

    日本药事法第二十四条规定，没有药物销售许可的情况下，不允许进行药物的销售。另外，当购买者出现副作用等症状时，销售者将承担民事法律责任。

    对于代购们而言，销售处方药并不是一本万利的致富经，除了违反法规，还承担着巨额赔偿的风险。

    日本医疗事故的赔偿金额非常高，所以日本的医生和药剂师都会加入医疗事故保险，当面临患者的起诉时，如果发生赔偿会有事故保险的保障，但是对于像是代购这样的一般民众来说，风险非常大。

    同时，代购向中国国内售药也同样违反我国的相关法律规定。

    北京市康达律师事务所律师韩骁表示，在中国国内从事批发或零售药品活动，无论是处方药还是非处方药，均必须获得相关管理部门批准，而且必须是取得药品经营许可证、药品经营企业许可证的企业才是合格的药品销售主体，个人不得私自销售药品。

    因此，在日中国人和日本人通过网络向国内消费者售卖药品的行为，已经违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品进口管理办法》《处方药与非处方药流通管理暂行规定》等相关法律规定，属违法违规行为。

    同时，韩骁指出，像代购这种以治疗甲状腺机能低下症状的处方药冒充减肥药，向国内消费者售卖，已属于销售假药的行为，涉嫌销售假药罪。如罪名确立，最高处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

    韩骁提醒，受害人可以向药品监督管理部门进行举报，追究违法代购的行政责任。如涉嫌犯罪的，可向公安部门报案，追究其刑事责任。如代购药品对自身或家人生命健康权造成损害后果，受害人可向法院起诉，追究违法代购的侵权责任。

    笔者提醒，擅自使用处方药十分危险，无论是抗生素滥用导致的抗药性还是药物之间的抵抗性，这些知识不是一般患者所知的，没有在专业医疗人员的指导下服药具有很大风险。