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生物医药行业周刊:政策支持医药健康产业高质发展,投融资市场热度较高

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【重点政策】《泸州市促进医药健康产业高质量发展的若干政策措施》,引导医药健康产业高质高效发展


3月18日,泸州市人民政府发布《泸州市促进医药健康产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《措施》),推动泸州市医药健康产业高质量发展,加快建设国家区域医药健康中心。《措施》从提升研发能力、支持平台建设、加快企业培育、完善配套政策四个方面,提出了二十条措施。

《措施》支持生物制品创新药、化学药创新药、中药创新药、生物制品改良型新药、化学药改良型新药、中药改良型新药等药品的研发,并按照药品的研发进度分阶段给予奖励。《措施》还提出设立医药健康产业基金,主要投资于泸州市内、外优质科技成果转化项目、科技人才创业项目、招商引资项目、本地企业培育项目。


点评:生物医药产业是关乎国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础。随着社会的进步和人民生活水平的提高,居民对于健康的关注和需求也越来越高。生物医药行业对于人们的健康至关重要,新药的研发和生产能够为人类提供更多、更有效的治疗方法和药物,有助于提高疾病的预防和治疗水平。生物医药行业的发展也能够缓解医疗资源的紧张状况,提高公众医疗保健水平。近几年,我国医药制造业营收增势疲软,2023年营业收入为25205.7亿元,同比下降13.4%。一方面是由于国家医药政策持续调整,如药品价格改革、医保控费、带量采购等,药品成交均价下降;另一方面则是因为疫情防控相关产品销量减少,导致医药市场营收减少。虽然目前医药制造业营收增势较弱,但从长期来看,其市场发展潜力巨大。人口老龄化以及居民购买力的提升,将推动医药制造业加快产品研发,满足居民健康需求。


《措施》中明确要求提升药品、原辅料等产品的研发能力,并详细制定了相关奖励措施。这将激励相关企业加大产品研发投入,加快关键技术的攻关以及重要药品的国产替代。《措施》的制定和实施是泸州市人民政府对中央政策精神的积极响应和认真贯彻,不仅为泸州市医药健康产业的发展提供了政策指引,也为其他各地的医药政策制定提供参考价值。

图1:2017-2023年中国医药制造业营业收入(单位:亿元)

图1:2017-2023年中国医药制造业营业收入(单位:亿元)

资料来源:国家统计局、智研咨询整理



【重点政策】《关于金融支持制造业优势产业链的若干措施》公开征求意见,设立生物医药产业投资基金


3月21日,洛阳市金融工作局发布公告,就《关于金融支持制造业优势产业链的若干措施(征求意见稿)》(以下简称《措施》)公开征求意见,加快构建与洛阳市现代产业体系相匹配的金融支撑体系。


《措施》提出:推动“链主+基金”工作模式。发挥洛阳市产业发展基金、制造业高质量发展基金等母基金的引导撬动作用,探索建立“产业链+链主企业+产业基金”运作机制,通过链主牵引、资本带动,吸引社会资本参与,推动产业链延链补链强链。2024年上半年,依托生物医药产业链、新能源产业链龙头企业,分别设立生物医药产业投资基金和新能源产业投资基金,后续同步推进光电基金、航空基金等企业风险投资基金(CVC基金)设立工作,逐步实现新设基金五大产业集群全覆盖。


【重点政策】《健康苏州“培优强基”三年行动方案(征求意见稿)》印发,加快提升卫生健康核心竞争力


3月19日,苏州市人民政府印发《健康苏州“培优强基”三年行动方案(征求意见稿)》。未来三年,苏州将通过实施卫生健康服务能力攀峰筑原、医药卫生体制改革纵深推进、重点人群健康保障体系建设、医教研产融合发展、全民健康共建同享等“五大工程”,实现四个“显著提升”。


未来三年,苏州卫生健康系统将着力推进三大行动。一是临床专科攀峰筑原行动。力争通过三年时间,新增三个以上国家区域医疗中心,八个以上国家重点专科,30个省级医学重点学科和医学重点实验室,30个省级重点专科,10家专科技术领先、综合实力强的高水平研究型医院,建成市肿瘤综合诊疗中心,打造一个优质资源集聚的区域性高水平医学中心——姑苏医学中心,提升卫生健康面向未来的核心竞争力。


二是县域医共体建设行动。按照医共体内行政、人事、财务、业务、用药、信息、后勤、绩效“八统一”改革路径,加快推进紧密型县域医共体建设,真正将优质资源沉下去,将基层医疗卫生服务能力提上来,加快形成合理有序的就医秩序。力争到2026年,县域内就诊率、县域内住院率保持在90%、85%以上,基层诊疗量占比提升5个百分点以上或达到65%左右,让高水平医疗服务更加方便可及。


三是生物医药创新研究与产业融合发展行动。提升卫生健康领域科技创新和临床应用能力,推进科技成果就地转化,助推生物医药创新研究与产业融合发展,加快产业变产值,实现事业产业双向助推、融合发展。力争到2026年,全市三级医院临床试验资质备案率100%,创新产品进院使用金额和临床试验合同金额均翻一番。


【重点事件】全国首部《零碳医药健康园区评价指南》发布,推动医药园区零碳建设


3月18日,江苏省泰州市以中国医药城为样本,发布全国首部《零碳医药健康园区评价指南》(以下简称《指南》)。该《指南》由中国民族医药协会归口、发布,在市市场监管局指导下,由市标准化院牵头,联合医药高新区(高港区)医药产业园管理办公室、中国标准化研究院、中检科(上海)测试技术有限公司、北京信息科技大学、江苏硕世生物科技股份有限公司、江苏先思达生物科技有限公司等机构和企业,历时近一年研究和起草。


《指南》提供了零碳医药健康园区的评价条件、评价指标、评价方法、评价方式、评价结果等方面的建议和指导,明确了零碳医药园区、碳抵消、碳排放等定义,给出了零碳医药园区等级分类和评价指标标准化指引,适用于指导医药企业自建园区、医药企业合建园区、医药企业与其上下游形成的虚拟园区的零碳水平评价工作,为推动医药园区零碳建设提供更具科学性和适用性的有效指导。


【重点事件】深圳市坪山区与南方医科大学签署合作协议,共建南方医科大学坪山医院


3月23日,深圳市坪山区与南方医科大学签署《深圳市坪山区人民政府 南方医科大学关于共建南方医科大学坪山医院的协议》(以下简称《共建协议》)。根据《共建协议》,依托深圳市坪山区人民医院迁址项目,双方共建“南方医科大学坪山医院”,作为南方医科大学直属附属医院。


此次《共建协议》的签署,不仅助力坪山打造立足产业发展、服务人才需要,面向大湾区的深圳东部医疗高地,更为坪山生物医药产业发展提供新平台、新场景,高水平的临床医院必将助力坪山打通产学研用的创新全链条,发展新质生产力,实现高质量发展。


双方将以“改革、开放、创新”为动力,探索形成符合国家医改方向和深圳实际的公立医院运营管理新模式,将从以下五个方面开展深化合作,一是探索建立符合深圳及坪山实际、与国际接轨的现代医院管理制度。二是打造深圳东部医疗高地,以大湾区广东省高水平医院为目标,建设一批高水平临床重点专科群,形成高层次专业技术人才聚集地。三是加强高水平人才引聚,打造以全科医学及区域急需专业人才培养为重点的医药专业技术人才、医院管理人才和健康服务人才培养基地。四是推动建设研究型医院,为深圳市及坪山区企业生产产品提供应用场景,与坪山产业紧密结合、相互促进。五是构建优质高效的整合型医疗卫生服务体系,全方位全生命周期保障区域内居民健康。


【重点事件】济源市人民政府和广东药科大学达成战略合作


3月20日,济源市人民政府和广东药科大学战略合作协议签约仪式举行。根据协议,双方将围绕生物医药和大健康领域,在科技创新平台、产学研项目、科技成果转移转化、智库资源等方面开展深入合作。


济源市有着丰富的中药文化和中药资源,拥有一批现代中药制药企业,近年来积极布局生物医药等新兴产业,致力打造全省现代化中药生产基地。广东药科大学的办学特色与济源产业结构、人才需求高度吻合。广东药科大学将充分发挥资源优势,借助当前生物医药、大健康产业以及健康中国战略等利好政策,借助济源市科学院平台、冬凌草等特色资源,在产品研发、成果转化、市场拓展等领域与济源紧密合作,推动双方人才链、产业链、科技链更好融合,加速实现优势互补、资源互用,推动区域生物医药产业发展,为济源经济社会发展注入新的动力。


【重点企业】多瑞医药拟与宜城市人民政府签署投资合同,完善企业产业链布局


3月20日,多瑞医药发布公告称,拟与宜城市人民政府签署《关于投资建设医药原料药及中间体项目合同》。公告显示,该医药原料药及中间体项目位于襄阳(宜城)精细化工产业园区,占地128亩。该项目旨在充分利用宜城精细化工园区的区位优势,依托多瑞医药子公司湖北鑫承达化工有限公司现有基础,丰富医药中间体和原料药生产平台,进一步完善多瑞医药产业链布局。


【重点企业】固生堂与姑苏区人民政府、苏州市卫健委签约合作,共建健康苏州


3月19日,固生堂与苏州市姑苏区人民政府、苏州市卫生健康委员会进行项目签约。以长三角一体化战略为引领,固生堂将在苏州全市加速规模化布局,一方面通过强化医联体合作,促进优质医疗资源下沉,让苏州百姓在家门口就能看上名医;另一方面持续推动中医药创新发展,拟设立固生堂中药新药研发中心,加快中医经典方剂的产品化,以创新推动中医药产业高质量发展。


【重点企业】诺和诺德宣布在津扩建无菌制剂项目,满足我国患者创新药品需求


3月19日,诺和诺德宣布在津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目,并在天津经开区举行了奠基仪式。作为诺和诺德在津发展进程中的又一重要里程碑,该项目将进一步提升诺和诺德在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。此次扩建的无菌制剂生产将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,整个项目计划于2027年建设完成。


【重点企业】苏创生物医药大健康创业投资基金落地,引导苏州生物医药和大健康产业集聚发展


3月20日消息,由苏创投集团牵头设立的苏州苏创生物医药大健康创业投资基金在中国证券投资基金业协会完成私募基金产品备案登记。


基金总规模50亿元,首关规模5亿元,由苏创投集团旗下国发创投作为基金管理人,苏创投、东吴人寿、园区生物产业公司(Bio-BAY)、虎丘区、吴中区、太仓市参与出资。


基金将充分发挥合作板块优势,重点聚焦苏州各类生物医药大健康领域的早期优质项目和领军人才项目,包括园区生物医药、虎丘区医疗器械、昆山市小核酸药物和大型医疗设备、吴中区生物制药、吴江区合成生物学等产业,通过股权投资和招投联动,引导苏州生物医药和大健康产业集聚发展。


【重点企业】四川(广安)特色原料药中试基地项目签约,建强原料药生产链


3月22日,四川(广安)特色原料药中试基地项目签约仪式在成都举行,四川生物医药集团、四川裕健药业有限公司与岳池县人民政府成功签约。


四川(广安)特色原料药中试基地项目位于四川岳池经济开发区,总投资约20亿元,将建设创新药、仿制药等药物的中试基地及CDMO服务平台,为省内外研发企业提供产品转化服务。其中,一期建设100亩,2024年12月底内完成一期建设并投入试生产,2025年12月底内全面投产;二期建设约150亩,在一期完工后18个月内建成。建成后可完成50—60个产品转移,年实现产值15亿元,税收1亿元。


此次签约的四川生物医药集团,隶属四川发展(控股)有限责任公司,在生物医药产业领域具有强劲的投资运营能力;而裕健药业自2018年落户广安以来,已成为广安医药健康产业的重要支撑。此番三方携手,也将推动资源优势融合,建强原料药生产链,为全省打造万亿级医药健康产业作出贡献。


近年来,广安不断做强产业支撑,深入推进新型工业化,加快构建“331”现代工业产业体系,大力培育医药健康优势产业,与成都共建生物医药“双飞地”产业园,建成全省唯一以医药化学原料药为主导产业的化工园区、全省最大的原料药生产基地——岳池朝阳化工园区,以高端特色原料药主导的医药健康产业集群初步形成。


【重点企业】扬子江长三角健康产业基地项目开工,加快发展健康产业新质生产力


3月24日,扬子江长三角健康产业基地项目开工仪式在苏州市吴江区举行。该项目总投资约10亿元,是扬子江药业集团深入贯彻落实长三角一体化发展国家战略,布局新兴产业,加快发展健康产业新质生产力的重要举措,也是继扬子江(上海)高端生物医药产业园项目后,在长江经济带投资建设的又一重大项目。


扬子江长三角健康产业基地分东、西两个片区,用地面积126亩,总建筑面积约12万平方米。西区将建成高标准、高质量的高端医疗器械生产基地;东区将打造集办公、商务、科研为一体的服务型创新平台和共享式研发中心。


【重点企业】倍生生物和柔灵科技与安亭镇达成合作签约


3月20日,倍生生物科技(深圳)有限公司和浙江柔灵科技有限公司与上海市嘉定区安亭镇达成合作签约。


此次签约的两家企业都与安亭镇产业定位相匹配。其中,倍生生物是国内领先的合成生物学产业生态基础设施公司,重点关注食品、医学检测、日化、医用蛋白研发。倍生生物已建立完善的数字化质粒和菌株低成本高通量制造平台,开发了包含高通量克隆、质粒提取、感受态等相关工业级产品。在质谱和中试方面,已建立20余套质谱检测标准方法及自动化分析软件和平台,能够实现月度万次小试、千次中试和数十次生产测试。


柔灵科技专注于非侵入式脑机接口技术研究及其在消费电子领域和医疗领域的应用,主要产品研发方向为柔性电极EEG用于脑电监测、基于Metaverse(元宇宙)的神经3D交互系统,涉及柔性材料、算法、AI等诸多科学领域。能够对互联网医疗背景下的睡眠监测、心理问题筛查和慢病康复管理、VR/AR交互、游戏等领域提供技术应用和服务。


近年来,安亭镇规划建设精准医学创新港、国际医疗产业园等特色园区载体,目前已集聚上海细胞治疗集团、孟超肿瘤医院、杏脉科技、三剑科技、精诚医疗、阔然基因、华德森等重点项目,还有国家肝癌研究中心、吴孟超联合诺贝尔奖获得者医疗科技创新中心,以及免疫细胞制备中心等引领性项目、功能性平台,并与国药、复旦、复星等大企名校建立战略合作关系。初步形成多点覆盖、上下游衔接、核心企业引领的产业发展态势,营造生物医药产业发展良好生态。


【重点企业】赛业生物与百英生物达成战略合作,共谱抗体药物开发新篇章


3月18日消息,赛业生物与百英生物签署战略合作协议。此次合作旨在充分发挥赛业生物在以HUGO-Ab™全人源化抗体鼠为特色的抗体发现平台的服务优势,结合百英生物在单B细胞抗体发现平台的优势,共同推进全人源化抗体鼠和抗体发现项目全球开发与商业化进程,进一步赋能抗体药物开发和临床转化。


赛业生物自主开发的HUGO-Ab™全人源化抗体小鼠,能够在体内产生具有高亲和力和低免疫原性的全人源化抗体,其卓越的性能在抗体发现过程中展现出良好的效果,得到多家跨国药企、生物制药公司和学术机构的认可,为治疗性抗体新药提供了高效的研发引擎。


百英生物自主开发的单B细胞抗体开发平台,依托微液滴微流控系统和高效的信号放大技术,实现高通量鉴定分泌特定抗体的浆细胞,可在一天时间里完成1-2x106个浆B细胞的筛选。筛选得到的大量阳性细胞,通过百英生物的单细胞测序平台,实现一周时间获得天然配对的抗体序列。这次战略合作将全面加速全人源化抗体药物研发的创新步伐。


【重点企业】中国生物利妥昔单抗注射液获批上市,用于淋巴瘤治疗


3月19日,中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:生利健)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。生利健被批准用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、cd20阳性弥漫大b细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(cll)适应症的治疗。此次获批上市标志着中国生物抗体药物研发与转化链条的全线贯通。


【重点企业】泊沙康唑原料药获批上市,用于预防真菌的感染


3月21日消息,圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。泊沙康唑是一种抗真菌药,主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。据米内网数据显示,泊沙康唑在中国公立医院、药房等三大终端六大市场,2020年的合计销售额已超过了3亿元,2021年涨至5亿元,2022年突破6.7亿元。公司表示,此次泊沙康唑原料药获得上市申请批准,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓宽公司的业务领域,提升公司产品的市场竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

3月21日消息,圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。泊沙康唑是一种抗真菌药,主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。据米内网数据显示,泊沙康唑在中国公立医院、药房等三大终端六大市场,2020年的合计销售额已超过了3亿元,2021年涨至5亿元,2022年突破6.7亿元。公司表示,此次泊沙康唑原料药获得上市申请批准,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓宽公司的业务领域,提升公司产品的市场竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极的影响。


【重点事件】华诺泰生物完成B轮融资,用于疫苗临床试验推进及生产基地建设


3月22日,华诺泰生物正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投,并由水木春锦资本、国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。

华诺泰生物是一家具有自主知识产权的人用疫苗和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。当前华诺泰已形成“一中心,两基地”的集团化公司,北京为总部及研发中心,成都为新型佐剂生产基地,泰州为疫苗生产基地。


【重点企业】荃信生物港交所主板挂牌上市,成为港股自身免疫第一股


3月20日,荃信生物正式以“2509”为股票代码在港交所主板挂牌上市,成为“港股自身免疫第一股”。荃信生物本次IPO全球发售1204.64万股H股股份。其中,香港公开发售部分获162.15倍超额认购,为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。此外,健鑫医药、华东医药、蜂投资本作为基石投资者参与本次发行。荃信生物上市首日高开超38%。截至9:50,荃信生物报于每股27.8港元,较发行价上涨超40%,市值超60亿港元。


荃信生物专注深耕自身免疫及过敏性疾病生物疗法,力求通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。目前,荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线,包含九种候选药物,其中六种处于临床阶段。


【重点政策】佰炼医药宣布完成天使+轮融资


3月20日消息,佰炼医药宣布完成了由国内知名投资机构领投的数千万天使+轮融资。本轮融资将主要用于加速上海CMC研发中心的CDO/CMO平台产能转化,同时推进佰炼医药客户委托管线的工艺开发和IND申报工作。


佰炼生物是一家新型CGT药物CDO/CMO服务提供商,提供一站式CGT CDO服务,助力生物创新药“第一公里”转化。可以为国内外科研院校、研究型医院、早期Biotech公司提供新型递送载体开发(DD)、新型细胞技术开发(CD)、生产工艺开发(PD)、分析方法开发(AD)、制剂开发(FD)、质量体系开发(QD)、GMP小试和中试生产外包服务。


佰炼医药创始团队具有超过十年的新药研发、工艺开发以及GMP生产经验,核心团队曾担任知名药企、CDMO服务企业高管,领衔开发过数十项IND申报和注册临床批药物生产项目。

成立不到三年,佰炼医药秉承创新工艺加速药物可及性的理念,已经成功交付数项新型CGT药物委托开发和生产订单,助力客户获得国家药监局注册临床批件和美国FDA临床批件。公司通过持续工艺创新,可以满足动物实验、IIT临床研究、非临床评价(药效、毒理)、IND申报以及临床I-II期用药物生产需求。


【重点技术】宇测生物完成Pre-B轮融资


3月22日消息,宇测生物完成数千万元Pre-B轮融资,本轮融资由正轩投资领投,老股东博远资本、创首投资和知名国际产业投资机构持续加注跟投。本轮融资后宇测生物将重点推进医疗诊断、健康体检、医药检测等系统的市场化布局,打造国产高端诊断品牌;以神经标志物为核心,进一步完善神经血液标志物筛查和诊断方案,提高宇测单分子免疫检测技术核心品牌价值和能力。同时,公司将正式开启海外市场布局,实现国产高端品牌出海目标。


宇测生物凭借独立自主的单分子免疫检测平台,率先布局国内神经血液标志物市场,通过构建“产学研”高效转化平台,打造高端技术品牌,树立学术影响旗帜,推进以神经科学为核心的新型生物标志物的临床转化与市场推广,并已与国内多家头部医院形成深度合作,发表多篇高影响力学术论文。

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