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2020年中国药品监管检查员情况及药品监管职业化检查员队伍创建分析[图]

2021年04月30日 13:15:50字号:T|T

    一、检查员情况

    药品监管面对的是知识密集型的高新技术领域,必须有过硬的基础支撑和保障能力。截至2020年底,具有药品GSP检查员资格的人数11925人,其中可从事检查工作的检查员数量10940人;具有医疗器械GMP检查员资格的人数3639人,其中可从事检查工作的检查员数量3313人;具有化妆品检查员资格的人数2594人,其中可从事检查工作的检查员数量2488人;具有药品GMP检查员资格的人数842人,其中可从事检查工作的检查员数量842人。

2020年全国药品监管检查员人数

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    截至2020年底,具有药品GMP检查员资格的人数842人,按学历划分,硕士研究生及以上人数275人,大学人数555人,大专人数12人;按职称划分,高级职称人数406人,中级职称人数225人,初级职称人数211人;按所在单位划分,行政机关人数389人,检验检测机构人数158人,检查机构人数99人,其他单位人数196人。

2020年全国药品GMP检查员情况

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    相关报告:智研咨询发布的《2021-2027年中国药品检测行业市场运营态势及未来发展潜力报告

    截至2020年底,从事药品GSP检查工作的检查员数量10940人,按学历划分,硕士研究生及以上人数1326人,大学人数7803人,大专人数1510人,中专人数290人,高中及以下人数11人;按职称划分,高级职称人数409人,中级职称人数1558人,初级职称人数1045人;按所在单位划分,行政机关人数9195人,检验检测机构人数462人,检查机构人数685人,其他单位人数598人。

2020年全国药品GSP检查员情况

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    截至2020年底,具有医疗器械GMP检查员资格的人数3639人,按学历划分,硕士研究生及以上人数846人,大学人数2303人,大专人数205人,中专人数17人,高中及以下人数2人;按职称划分,高级职称人数311人,中级职称人数804人,初级职称人数445人;按检查经验划分,3年以下检查经验人数874人,3年到5年检查经验人数941人,5年以上检查经验人数1558人;按所在单位划分,行政机关人数1899人,检验检测机构人数447人,审评中心人数437人,检查机构人数225人,其他单位人数365人。

2020年全国医疗器械GMP检查员情况

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    截至2020年底,从事化妆品检查工作的检查员数量2488人,按学历划分,硕士研究生及以上人数590人,大学人数1683人,大专人数162人,中专人数7人,高中及以下人数46人;按职称划分,高级职称人数239人,中级职称人数390人,初级职称人数290人;按所在单位划分,行政机关人数1583人,检验检测机构人数295人,审评中心人数285人,检查机构人数100人,其他单位人数225人。

2020年全国化妆品检查员情况

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    截至2020年底,共开展药品GSP检查9.99万人次;共开展医疗器械GMP检查2.51万人次;共开展化妆品检查0.74万人次;共开展药品GMP检查0.29万人次。

2020年共开展药品监管检查人次

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    二、检查员队伍创建

    药品检查的本质是主动发现质量安全风险信号,药品检查的专业性、合规性、科学性直接影响风险识别能力。药品检查员的综合素质和技能水平起着决定性作用,具备对产品研发、生产和流通等全过程检查能力的“全科”检查员,是主动发现风险信号的保障。

药品监管职业化检查员队伍创建

资料来源:智研咨询整理

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