2019年中国腹膜透析（PD）发展现状、问题、机遇及前景分析 [图]

    1、腹膜透析的定义及特点

    终末期肾病 （ESRD）指肾脏功能发生不可逆转的衰退，使患者只能依赖肾替代治疗（即肾移植和透析治疗）以维持正常生命需要的病理性状态。

    腹膜透析利用腹膜在人体内进行血液净化，最早用来治疗尿毒症的透析方法。

    腹膜透析主要用于治疗尚具有部分肾脏功能的终末期肾病，相对于血液透析，腹膜透析具有以下优势：腹透是最接近生理状态的治疗方案，有利于保护患者残余肾功能；对中分子毒素物质、β2 微球蛋白及磷的清除较好；腹膜透析心血管的稳定性好，是伴有严重心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病以及老年患者首选的透析方式；血液透析需要在医院在医护人士看护下治疗，而腹膜透析可在家中由患者自己利用空闲时间进行透析，可以最大程度减轻治疗对患者工作和生活的影响。

腹膜透析和血液透析比较

资料来源：智研咨询整理

    2、腹膜透析产业链分析

    腹膜透析行业产业链上游包括腹膜透析机、耗材等，下游主要为肾脏病患者等。

腹膜透析行业产业链

资料来源：智研咨询整理

    从20世纪90年代起，百特公司就在我国建立起整套腹膜透析产品和服务体系，曾一度垄断国内近90%的腹膜透析市场。然而一台设备动辄数十万元，一套性耗材100多元，由垄断引发的高价问题导致我国自动腹膜透析使用率低下。近年来随着国内企业技术水平的提升，产能产量的稳步增长，我国国产腹膜透析机产品开始了进口替代进程，产业整体销售价格在国产产品的刺激下呈下降态势。

    2019年底我国取得腹膜透析机产品生产资质的企业共计6家，其中江苏省2家，吉林省2家，上海市和福建省各一家。

我国国内腹膜透析机主要生产商及批文一览

资料来源：SFDA、智研咨询整理

    腹膜透析液方面，以华仁药业、道润药业、青山利康药业为代表的企业，技术不断提升，透析液和透析粉能达到国产替换的比例和趋势。

    腹膜透析导管方面，占有率较高的为百特医疗用品贸易（上海）有限公司、江苏费森尤斯医药用品有限公司、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司等国际知名医疗器械企业下属公司，中国本土企业的市场占有率较低。

    3、腹膜透析需求及市场规模分析

    慢性肾脏病（CKD）已经成为中国重要的公共健康问题，中国CKD患病率为成年人群的10.8%，患者人数为1.2亿，其中约200万患者是终末期肾病（ESRD）患者需要接受透析或肾移植治疗。

    由于肾移植收到肾脏供体数量的限制以及高昂价格的影响，进行肾移植的ESRD患者只是少数。2019年底，我国在透（血透加腹透）患者人数仅72.2万左右，虽然近年发展速度迅猛，但远远低于预估。中国整体透析治疗率约21%，低于全球平均 37%的治疗率，更是远低于欧美等发达国家 90%的治疗率，中国的透析需求远未被满足。随着人口的老年化，高血压、糖尿病和肥胖等危险因素的流行，CKD患病率在未来10年内将保持持续增长的趋势，透析市场发展潜力巨大。

2012-2019年终末期肾病患者透析治疗方式统计

资料来源：智研咨询整理

    近几年，我国腹膜透析患者费用整体呈现增长态势，从2011年的7.02万元/年增长到了2019年的8.24万元/年。近几年我国腹膜透析患者费用走势如下图所示：

2011-2019年中国腹膜透析患者费用走势

资料来源：智研咨询整理

    近几年，我国腹膜透析市场规模快速增长，从2011年的23.87亿元增长到了2019年的104亿元。其中，腹膜透析设备及耗材规模20.12亿元，占比19.35%；腹膜透析治疗及服务规模83.88亿元，占比80.65%。近几年我国腹膜透析行业细分市场规模情况如下图所示：

2011-2019年中国腹膜透析市场规模情况

资料来源：智研咨询整理

    4、腹膜透析行业主要问题分析

    腹膜透析中心数量不足，2019年我国腹膜透析中心数量只有1523家，腹膜透析患者在透数量达到了10.18万人，平均每家腹膜透析中心接待患者达到了66.84人。
与德国、瑞典等跨国腹膜透析设备制造公司相比，国产腹膜透析设备进入市场时间较短，受国内医疗机构长期采购和使用进口腹膜透析设备的影响，品牌认可度较低。本土企业腹膜透析设备及耗材供应不足，国内大多数企业生产的腹膜透析设备及耗材产品集中在低端，每年国内需要进口大量的腹膜透析设备及耗材，腹膜透析设备及耗材国产化迫在眉睫。

    5、腹膜透析发展机遇

    （1）腹膜透析纳入大病医保报销范围，透析需求加速释放

    卫生部在2011年6月向各省及自治区发布《关于做好腹膜透析有关工作的通知》，提出要在全国范围提供腹膜透析规范化培训和技术指导，用于提高各级医疗机构腹膜透析的服务能力及水平。

    2016年，我国正式将ESRD（晚期肾病）纳入大病医保报销范围。经基本医疗保险（如城镇居民医保）报销后，腹透患者自付费用达到当地大病医保起付线以上，还可再经大病医保进行二次报销。

    由于各地的政策不同，腹膜透析的报销比例存在差异。一般来说，个人支付费用占总体费用的6%-20%不等。杭州城镇职工基本医保规定：（腹透患者）每人每月可报销5200元，个人负担5%，包含透析治疗全部费用，按病种付费。而郑州的省医保规定腹透报销则是按项目付费，零起付线，合规费用统筹基金支付90%，个人负担10%，用药及透析次数有限制。

    腹膜透析纳入医疗保险报销范围之后，透析需求将加速释放，市场增长潜力巨大。

    （2）腹膜透析医疗器械需求巨大

    按照中国终末期肾病患者平均透析次数2-3次/周计算，平均透析时间9.27小时/周，每个终末期肾病患者每年透析次数达到100-120次/年，腹膜透析需求巨大。随着我国政府部门不断加大对基层医疗卫生系统的投入，基础医疗器械的需求巨大，给品质合格、价格适中、本土生产、使用安全的腹膜透析医疗设备带来了难得的发展机遇。

    6、腹膜透析行业前景预测

    我国各地区发展不平衡，医疗资源分布基本是以大中城市为中心，在广大农村和边远山区，医疗条件尚不充足，许多肾病患者因无条件就医而死亡。腹膜透析以居家治疗为主，对医疗机构、设施、人员条件的依赖较低，加上产品和技术的改进使得腹膜透析相关感染的发生率显著降低，腹膜透析已成为终末期肾脏疾病的适宜替代治疗方式，非常适宜我国当前的医疗改革形势，未来腹膜透析行业发展前景巨大。

    根据智研咨询发布的《2020-2026年中国腹膜透析行业市场运营模式及竞争策略研究报告》显示：结合国内多个城市的流行病学调查结果，预估中国目前CKD的发病率为10.8%，大概有1.19亿患者。其中ESRD患者约为200-250例/百万人口，而每位患者的年均治疗费用大约为8-10万元人民币。预计到2026年我国腹膜透析治疗及服务规模将达到了149.55亿元。

2020-2026年中国腹膜透析治疗及服务规模测算

资料来源：智研咨询整理