制药专用设备市场回温、竞争加剧，2019年中国制药专用设备行业发展现状与市场竞争格局分析[图]

    制药专用设备是指用于药品生产、检查、包装等生产工艺用途的机械设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2017）》，中国把制药专用设备归入到专用设备制造业（国统局代码C35）中的印刷、制药、日化生产专用设备制造（国统局代码C354）中，即制药专用设备制造，其4级代码C3544。

    制药装备市场受药品市场需求与GMP认证规定影响显著。为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，这推动了制药专用设备需求大幅增加。

    同时药品种类和属性的多样性决定了其生产工艺的多样性，而生产工艺的多样性就决定了制药装备种类的多样性。目前国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性，将制药专用设备分为八类，包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备，共计3000 多个规格，分别应用于中药，化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。

制药专用设备的分类

资料来源：智研咨询整理

    制药专用设备行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。制药设备的发展水平，标志着一个国家制药工艺和药品质量的的高低。全球制药行业是伴随着医药的发展而发展起来的，制药专用设备经历了技术起步期、快速成长期，目前已经步入智能化发展阶段。

    经过多年的高速发展，以新兴经济体为代表的发展中国家医药市场占比大幅提高。2019年全球医药市场规模（不含医疗器械）达到12496亿美元，2011-2019年年均增长率高达5.18%。

2003-2019年全球医药市场规模走势图

资料来源：IMS health

    制药装备行业的发展与下游医药工业发展息息相关，我国是一个发展中的人口大国，制药行业具有发展速度快、市场容量大的特点，为制药专用设备行业提供了广阔的市场空间，同时随着居民收入的增长，用于医疗卫生的支出也随之增加，导致药品需求增速较快，对制药装备的需求也保持在较为稳定的水平，同时随着制药工业的逐步标准化，GMP认证更为严格规范，对制药装备的发展也起到了很大的作用。

我国制药装备行业发展历程

资料来源：智研咨询整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国制药专用设备市场前景预测及投资规划研究报告》指出：2010 年以来，新版GMP 认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制药企业需在5 年内完成设备更换以达到相关要求，进而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代。

    国家统计局数据显示2019年底我国制药专用设备制造行业规模以上企业为124家，行业资产总额为262.04亿元，总产值为193.08亿元，2019年我国制药专用设备制造行业销售收入为172.70亿元。

2012-2019年我国制药专用设备制造行业产值及销售收入统计

资料来源：国家统计局、智研咨询整理

    从行业的发展来看，目前我国制药专用设备企业基本能满足国内制药企业的设备需求，各类型产品供应较为稳定，出口也有一定的增长，但总体而言，我国绝大部分的制药专用设备企业经营规模偏小，研发实力不足，还不具备部分高技术含量设备的生产能力。

2015-2019中国制药专用设备主要产品供给情况（单位：台）

资料来源：中国制药装备行业协会、智研咨询整理

    随着供给能力的提升，行业的出口也有较为明显的增长，根据CEIC统计数据2018年我国制药专用设备出口交货值为20.11亿元，创下历史峰值，2019年我国制药专用设备出口交货值为16.96亿元。较上年有所下降，但总体而言，近几年来，行业在国际市场上的竞争力显著增强。

2018-2019年我国制药专用设备出口交货累计值分月度统计

资料来源：CEIC

    从行业的竞争格局来看，我国大部分制药专用设备企业为民营企业。经过多年的发展，我国制药专用设备行业已经成为一个高度市场化的行业。而随着国内经济水平的持续发展以及对于医药产业需求的逐年增大，我国医药市场呈现出明显快速增长趋势。一方面，国外制药装备巨头纷纷加大了在中国市场的投资规模与销售力度，凭借其在资金、人才、设备、技术、研发等方面的优势，占据了国内高端制药装备的主要市场份额。

    另一方面，经过数十年的开拓和积累，我国制药装备行业逐步形成了一批具有较强研发能力、拥有自主知识产权、在中高端市场具有较强竞争力的制药装备制造商。但是，由于我国制药装备行业集中度较低，大多数中小企业缺乏具有自主知识产权的高附加值产品，多数制药装备品种的稳定性、生产规模与集约化程度较低，不同企业的产品差异程度较小，低端制药装备市场竞争较为激烈。

    目前，国内较为领先的企业主要有楚天科技、东富龙、泰林生物等，但总体来说技术差距不大，品牌形象仍有较大的提升空间，以楚天科技为例，2018年-2019年，随着市场竞争的激烈，企业营业收入虽然有所增长，但净利润下滑显著。

中国制药装备前20强企业名单

资料来源：中国制药装备行业协会、智研咨询整理

    制药装备行业是一个集制药工艺、化工机械、自动控制、制造工艺、计算机技术等专业于一体的一个多学科、多专业交叉行业。经过多年的发展，我国制药装备行业规模不断扩大，整体技术水平已有了不小的提升，并且正朝着高质量方向发展。与国外制药装备巨头企业的产品相比，国产的制药装备水平一直在进步，但总的来看还存在较大的差距。

    国外的制药装备企业基本围绕GMP及cGMP展开，装备具有密闭生产、、多功能、连续性强、自动化水平高等特点，且机构设计精密，加工质量好，装备配套性好，在实现率生产的同时，也能更大程度的保障药品的质量以及安全。

    随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提高，制药企业对制药专用设备的安全性、生产效率、稳定性均提出了更高的要求。为满足制药企业的需求，制药专用设备正在向集成化、自动化、高速化的趋势发展。集成化、自动化、高速化的制药专用设备不仅提高了制药企业的生产效率，降低了生产成本，同时还减少了生产过程中的人流、物流干扰，提高了药品生产的安全性、稳定性。

    新版GMP 改造反映出未来制药装备行业发展的总体趋势：制药工业企业对于制药装备的要求不断提高，设备的更新周期缩短，制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合，不断提高市场占有率，整个制药装备行业的市场集中度将进一步提升。