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2019-2020 年1-4月中国肺炎疫苗行业批签发量及竞争格局:肺炎疫苗整体批签发量呈现增长趋势,2020年1-4月累计批签发377.3万支[图]

2020年05月26日 13:35:28字号:T|T

    肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌疾病在少年和老年人群体中发病率最高。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类,多糖疫苗(23价多糖疫苗,适用于2岁以上适合人群)和蛋白结合疫苗(7价或13价,可用于2岁以下婴幼儿)。

目前已上市肺炎疫苗产品

疫苗种类
商品名
包含的血清型
使用人群
接种程序
载体类型
作用效果
23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)
Pneumovax(默沙东)
1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F
成人和大于两岁的儿童
接种1剂,对于处于严重肺炎球菌感染高危状况下的年龄在2岁以上和首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。
无载体
免疫原性差,不能诱导免疫记忆
10价肺炎球菌结合疫苗(PCV10)
Synflorix(葛兰素史克)
1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F
6周龄到15月龄的儿童
单独常规接种方法(四针法):最早在第6周时打第一针,之后每隔至少一个月打一针,打二针;再过至少六个月之后再打一个加强针;一共打四针
蛋白D、破伤风类毒素、白喉类毒素
免疫原性强,可以诱导免疫记忆13价肺炎球菌多糖
结合疫苗(PCV13)
Prevenar13(辉瑞)
1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F
6周龄到15月龄的儿童
2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫
无毒白喉CRM197
免疫原性强,可以诱导免疫记忆
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)
(沃森生物)
1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F
6周龄到71月龄的儿童
预计免疫程序:2月龄者0、2、4月各接种1剂疫苗,12-15月龄加强免疫1剂,共接种4剂;3月龄者0、1、2月各接种1剂疫苗,12-15月龄加强免疫1剂,共接种4剂;7-11月龄者0、2月各接种1剂疫苗,12-15月龄加强免疫1剂且与第2剂疫苗接种至少间隔2月,共接种3剂;12-23月龄者0、2月各接种1剂疫苗,共接种2剂;24-71月龄者接种1剂疫苗
TT
免疫原性强,可以诱导免疫记忆

数据来源:公开资料整理

    肺炎疫苗整体批签发量呈现增长趋势,批签发数量由2011年的727万支增长到2019年的1427万支,CAGR达到8%。2020年1-4月累计实现批签发377.3万支,同比大幅增长74%。沃森上市13价肺炎球菌多糖结合疫苗实现批签发,带动品类增长。

肺炎疫苗2011年以来批签发量(万支)

数据来源:公开资料整理

肺炎疫苗近年1-4月累计批签发量(万支)

数据来源:公开资料整理

肺炎疫苗竞争格局(按品类)

数据来源:中检院、智研咨询整理

肺炎疫苗2020年1-4月累计批签发竞争格局(按品类)

数据来源:中检院、智研咨询整理

肺炎疫苗竞争格局(按企业)

数据来源:中检院、智研咨询整理

肺炎疫苗2020年1-4月累计批签发竞争格局(按企业)

数据来源:中检院、智研咨询整理

    23价肺炎疫苗主要应用于2岁以上人群。市场占比由2011年的95%下降到2019年的67%,主要受到13价肺炎疫苗快速放量的影响,仍是我国目前肺炎疫苗主要品类。共有5家生产企业,成都所和沃森生物占据约70%市场。2020年1-4月累计实现批签发222.1万支,同比增长86%;

23价肺炎疫苗2011年以来批签发量(万支)

数据来源:公开资料整理

23价肺炎疫苗近年1-4月累计批签发量(万支)

数据来源:公开资料整理

23价肺炎疫苗竞争格局(按企业)

数据来源:中检院、智研咨询整理

23价肺炎疫苗2020年1-4月累计批签发竞争格局(按企业)

数据来源:中检院、智研咨询整理

    13价肺炎疫苗可应用于2岁以下人群。2017年上市,市场占比由2017年的12%提高到2019年的33%,目前仍处于快速放量期。目前有辉瑞和沃森生物两家生产企业,康泰生物正处于报产阶段。2020年1-4月实现批签发155.2万支,同比大幅增长59%。未来国产品种有望带动批签发量增长。

13价肺炎疫苗2011年以来批签发量(万支)

数据来源:公开资料整理

13价肺炎疫苗近年1-4月累计批签发量(万支)

数据来源:公开资料整理

13价肺炎疫苗2020年1-4月累计批签发竞争格局(按企业)

数据来源:中检院、智研咨询整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国肺炎疫苗行业市场消费调研及投资价值预测报告》数据显示:2019年13价肺炎多糖结合疫苗在中国的批签发量约475.5万剂,仅够119万新生儿童使用,而我国2018的新生儿超过1500万,有着明显的未满足需求缺口,国产13价有望进口替代并填补市场缺口。

我国新生儿2017年以来有所下滑,但仍达到1400万级别

数据来源:公开资料整理

    13价肺炎疫苗也是婴幼儿高价值二类疫苗,需求量旺盛。截至2017年底,肺炎球菌疫苗(结合和多糖)已在140个国家推行,全球覆盖率估计为44%,考虑到13价的推荐程度,13价肺炎球菌多糖结合疫苗估计接种比例更高。假设在国内未来不纳入免疫接种计划下,合理估计13价肺炎球菌多糖结合疫苗的峰值新生儿渗透率有望达到20%,按照4针接种程序,假设后续我国每年新出生人口约1500万人,且持续维持在高位,则未来13家肺炎球菌结合疫苗的新生儿接种年峰值有望达到1200万剂,若以600元每剂计算,则新生儿增量市场可达到72亿元级别。若考虑5岁及以下存量儿童,则市场规模有望进一步到100亿元。

13价肺炎疫苗存量市场估算

年龄段
接种程序设计
人群数(万)
渗透率假设
对应金额(亿元)
2-6月
4剂
625
5%
7.5
7-11月
3剂
625
5%
7.5
12-23月
2剂
1520
2%
7.3
24-71月
1剂
6000
1%
14.4
合计
-
-
-
36.7

数据来源:公开资料整理 

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