多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数,提早完成基础免疫,降低不良风险发生机率。以百白破-Hib四联苗为例,四联疫苗同时预防了4种疾病,按国家免疫程序及说明书,预防这4种疾病的传统疫苗总共需要8针,而如果用四联苗,只需4针。既减少了婴幼儿挨针的次数,减少家长去保健站的次数,也降低了不良反应的风险。且多联苗可以节约时间,从而有更多时间可以接种其他疫苗,从而提高新生儿的疫苗覆盖率和接种率。
b型流感嗜血杆菌(Hib)是中国儿童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高。由于抗生素严重滥用,Hib对许多抗生素产生耐药。Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施。Hib疫苗具有较好的免疫原性,接种后可产生良好的免疫应答,可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。
我国上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多联苗,均为二类苗。多联苗分为赛诺菲的百白破-IPV-Hib五联苗、康泰生物的百白破-Hib四联苗、智飞生物的AC-Hib三联苗,可将接种次数分别减少8次、4次、4次。
Hib单苗和多联苗比较
疫苗名称 | 百白破 | 脊灰疫苗 | 流脑疫苗 | Hib疫苗 | 三联苗 | 四联苗 | 五联苗 |
简称 | DTaP | IPV/OPV | AC | Hib | AC-Hib | DTaP-Hib | DTaP-Hib-IPV |
类型 | 一类苗 | 一类苗 | 一/二类苗 | 二类苗 | 二类苗 | 二类苗 | 二类苗 |
接种对象 | 3月龄以上 | 2月龄以上 | 3月龄以上 | 3月龄以上 | 3月龄以上 | 3月龄以上 | 2月龄以上 |
接种剂量 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
中标价 | 3.4 | 35 | 多糖0/结合90元 | 78 | 270 | 275 | 600 |
自费接种费用 | 0 | 0 | 多糖0/结合360元 | 312 | 1080 | 1100 | 2400 |
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智研咨询发布的《2020-2026年中国疫苗行业市场竞争状况及投资规划分析报告》数据显示:国内疫苗市场总规模由2014年233亿元增长至2018年336亿元,预计到2030年达到1161亿元,年复合增长率达到10.9%,体现出疫苗行业的强劲增长势头。新冠疫情的全民教育,有助于居民健康接种意识的提升,推动行业的持续扩容。
高价值二类苗迎来良好发展机遇,发展空间大;从未来疫苗发展结构看,二类疫苗将是推动整体市场扩容的主要品类,随着高附加值的国产大品种陆续上市,将推动市场进一步加速增长。从我国目前疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种相比有很大的差异,海外主流的疫苗大品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等在我国量还相对较小,另外其他品种如百白破-乙肝-灭活机会联合疫苗等在国内还未有品种上市,未来我国疫苗市场高价值大品种疫苗有很大的发展空间。而随着国内企业的持续研发积累,国产大疫苗品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市,开启国产疫苗大品种新时代。
2014-2030E中国疫苗市场规模(十亿元)

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2014-2030E中国疫苗批签发量市场规模(百万支)

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从我国目前疫苗的整体结构看,存在较为明显的优化空间,目前我国以疫苗批号企业主体(不考虑母子公司、关联企业的情况)超过40家,其中只有1个品种批号的企业多达22家,1-2个品种合计达到32家,超过5个品种的企业只有10家,剔除中生集团下属的6大所,超过5个品种批号的企业只有4家。因此未来行业优势劣汰,国内优质规范龙头企业国企及骨干型民企以及创新型疫苗企业有望胜出,未来稀缺性进一步凸显。
我国疫苗企业大多只有一个品种,结构待优化

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Hib多联苗快速放量,单苗批签发下滑。Hib疫苗批签发量约2000万支。Hib疫苗由于价格偏低、市场竞争激烈、且受到多联苗冲击,批签发量持续下滑。多联苗渗透率持续提升,2019年达到65%,三四五联苗的市占率均在20%左右。
历年Hib单苗和多联苗批签发总量

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Hib多联苗替代单苗

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国内多联苗布局相对薄弱,未来国内企业可作为空间大:目前国内企业多联苗品种较少,主要以康泰生物的无细胞百白破-Hib(四联苗),智飞生物的AC-Hib(三联苗)等为代表。在联苗研发上也显得较为薄弱,除了AC-Hib三联苗罗益生物和欧林生物在Ⅲ期临床外,其他研发布局相对处于早期。一方面体现出联合苗存在难度,需要单苗的技术支持,但侧面也说明这是一个待掘金的领域,未来国内企业在四联、五联乃至六联苗等以及众多联苗领域的可作为空间大。
我国Hib多联苗研发
通俗名称 | 药品名称 | NMPA企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 |
三联苗 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | Ⅲ期临床-补充试验 | 2018/01/10 |
三联苗 | A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | Ⅲ期临床 | 2017/1/11 |
四联苗 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 临床申请在审评 | 2019/8/14 |
四联苗 | 吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 临床Ⅰ期 | 2018/3/28 |
四联苗 | 无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 临床申请在审评 | 2017/9/29 |
四联苗 | 麻腮风水痘联合减毒活疫苗 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 临床申请-制证完毕-已发批件 | 2017/11/01 |
四联苗 | 吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | 获批临床-终止研究 | 2012/4/25 |
六联苗 | 吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌-A、C群脑膜炎球菌联合疫苗 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 临床申请-制证完毕-已发批件 | 2016/12/8 |
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海外多联苗大品种频出,如麻腮风水痘疫苗销售额达到22.75亿美元,五联苗、六联苗系列达到21.82亿美元,都是药品界的重磅炸弹,多联苗是疫苗的发展方向,符合消费升级趋势,国内存在客观的未满足需求,品种拓展空间大。
海外多联苗销售额可观
通用名 | 商品名 | 生产企业 | 销售额(百万美元) | |
2018 | 2019 | |||
麻腮风水痘疫苗 | ProQuad | MSD | 1798 | 2275 |
麻腮风水痘疫苗 | PriorixTetra | GSK | 389 | 308 |
百白破/脊灰/乙肝疫苗 | Pediarix | GSK | 868 | 972 |
百白破/脊髓灰质炎/Hib疫苗、百白破/脊髓灰质炎/Hib/乙肝疫苗 | Pentacel/Hexaxim | Sanofi | 2006 | 2182 |
百白破疫苗 | Boostrix | GSK | 660 | 774 |
百白破疫苗 | Adacel | Sanofi | 539 | 631 |
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Hib接种率保守可提升至50%以上,多联苗渗透率有望超过80%。Hib单苗价格低且竞争激烈,企业缺少学术推广投入。多联苗价格更高,赛诺菲、康泰、智飞都具有极强的学术推广能力,未来接种率有望提升至50%以上。2019年多联苗渗透率约65%,未来有望达到80%以上。据此估计,Hib多联苗未来需求量有望达到2400万支。
Hib多联苗市场需求空间测算
- | 测算数据 |
每年新生儿(万人) | 1500 |
接种次数 | 4 |
Hib接种率 | 0.5 |
Hib多联苗占比 | 0.8 |
多联苗年销量(万支) | 2400 |
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