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2018年中国角膜塑形镜(OK镜)行业发展背景及市场空间预测[图]

2020年02月03日 13:17:31字号:T|T

    一、发展背景

    眼健康问题主要包括眼病与视力不正常,我国眼科疾病患者基数大,老年患者人群中白内障发病率较高、全国范围内的青光眼患者数量大,患者就诊率低;视光不正问题最为普遍,主要有屈光不正(近视、远视、散光)、屈光参差、视疲劳、老花等,其中近视等年龄相关眼病问题尤为突出,全国近视发病率达到约47%。我国仍然是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一,视力损伤因素中屈光不正的占比为44.2%,白内障占比为32.5%。

中国视力损伤因素占比情况

数据来源:公开资料整理

眼健康问题基本情况

数据来源:公开资料整理

    中国近视人口超过6亿,初高中学生近视问题严峻。全球近视患者数量达到约14亿人,中国近视患病人数已超过6亿人。在近视患者年龄结构中,我国青少年近视人数总计约2.7亿,居世界首位。我国近视人口在2017年已经达到约6.5亿人,预计在2020年近视人数可达7.1亿人。从2010-2018年,初中、高中学生的近视率分别维持在70%、80%以上,小学生近视率由2014年的46%下降到36%,6岁儿童的近视率达到约15%。

2018年全国近视率调查结果

数据来源:公开资料整理

中国近视人口数量(人数)及增速

数据来源:公开资料整理

    低度近视加深为高度近视后,相关眼科疾病的发病率远高于正常视力的人群。随着近视的度数加深,眼轴不断拉长,当眼轴拉的过长至近视度数超过600度时,眼睛的正常生理结构会发生变化,眼部疾病发生率也会明显增加。比较正常人群来看,青光眼的发病率升高14.4倍,视网膜病变升高7.8倍,白内障发病率升高3.3倍,继发性视网膜脱落等致盲性眼病的风险升高4-100倍。因此及时、正确地矫治近视,防控高度近视的形成关乎患者的正常生活与潜在眼健康。
单纯性近视人群为主要矫治目标,发病率约20%-33%,矫治效果好。单纯性近视主要因近距离用眼,用眼负荷过大,多在小学、高中后发病,在近视度数基本稳定后,眼轴长度小于28mm,经过矫正后视力可达1.0以上;病理性近视的发病率约1%-2%,基本为常染色隐性遗传,主要是小学、初中前发病,近视度数随着年龄增长加深,眼轴长度大于28mm,经过矫正后视力不足1.0。

近视眼分类情况

数据来源:公开资料整理

    在2019年,教育部、卫健委牵头省级人民政府签订近视防控责任书。到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上,近视高发省份每年降低1个百分点以上。到2030年,实现全国儿童青少年新发近视率明显下降,儿童青少年视力健康整体水平显著提升,6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中生近视率下降到70%以下,国家学生体质健康标准达标优秀率达25%以上。

2030年全国近视率防控要求

数据来源:公开资料整理

    近视防治山东先行,“三个三”体系参考价值高。自2009年,山东省有计划、有组织、系统的开展儿童青少年近视防控工作。防控模式有政府主导、专家指导、多方协同,围绕“查、防、控”三个关键环节,采用眼视光、眼科、中医眼科学方法,以中西医结合防控技术和方案。

    三级防控模式验证近视防治的优良效果,有望全国借鉴推广。山东省目前已经实现筛查指导600万近视高发人员,防治约160万人,占比约为26.7%。山东省青少年视力低下患病率下降明显。山东模式获得教育部、卫生部的认可后,将有望逐渐在全国展开,以保证实现全国近视防控规划目标。

“山东模式”视力不良率下降情况

数据来源:公开资料整理

    二、市场空间预测

    视力形成的敏感期、稳定期是近视防控的重要时间段。眼球从出生到18岁之间,会有一段生理性的成长。其中3岁之前,是眼球发育的关键期,这段时间眼轴由17mm增长至21.5mm。在4岁-14岁是眼球发育的敏感期,该段时间,眼轴依然以0.1mm/年的速度增长,在14岁眼球的生理特性接近成人,15岁-至18岁眼球发育进入稳定期,以0.01mm/年的速度增长。在眼轴正常生长发育的阶段,过度用眼导致的非良性眼轴增长将引发近视的形成、加深。

    无创OK镜可通过控制眼轴非良性增长防控近视。近视防控的主要途径是透镜矫正治疗。框架眼镜分为普通单焦镜、多焦镜,简单安全,无创,主要通过即时近视矫正,防止过近距离用眼,预防近视加深。角膜接触镜主要有软性接触镜、RPG镜、OK镜,其中临床数据表明,8岁以上青少年或者成年人,长期佩戴OK镜可延缓眼轴非良性增长(约0.19mm/年),可以使近视的发生和发展延缓50%左右。药物治疗方面,主要是针对4岁以上青少年,通过使用低浓度阿托品以控制眼轴增长和延缓近视进展,但是具体的用药浓度与安全性问题有待解决,目前暂无以控制近视进展的适应症产品上市;矫正手术主要分为角膜激光手术、晶体植入,用于18岁以上度数稳定患者,预后效果明显,但价格相对高昂,风险相对较大。

治疗近视的主要方法优缺点分析

治疗近视的主要方法优缺点分析
矫正类型
分类
适用人群
优点
缺点
框架眼镜
普通单焦镜
所有人群
无创矫正,安全,便宜
矫治不当易加重
渐进多焦点镜片
适用于有老花或是有视疲劳的人群,部分特殊的年轻近视患者
由多个焦点、不同度数组合而成的一种镜片,通过光度循序渐进的变化,使镜片在各个距离都获得清晰的视力
易晕车者或有内耳疾病的人可能因无法耐受视物的轻度变形而出现头晕、恶心、呕吐等症状
双光镜
一般解决老视眼患者,解决远视与近视问题
既有担任远视力矫正的功能,又有负担得起近视力矫正的作用
在镜片的分界处有突出的断裂现象,从而使佩戴者在视物时产生视物缺损或重叠的幻象,使用较少
角膜接触镜
软性接触镜
18岁以上无眼部疾病的有晶体眼人群的近视
适用于矫正近视、散光,使用方便
每次配戴不应超过24小时,眼部炎症慎用
硬性接触镜(RPG)
近视度数不断加深的青少年患者,屈光不正、散光、框架眼镜矫正效果不满意患者
用于矫正近视和远视,透氧系数高,佩戴时间长,对散光角膜的良好矫正作用、对疾病角膜如圆锥角膜等的屈光矫正
一般接触镜禁忌症;长期处于多风沙、高污染环境中;经常从事剧烈运动者;眼睛高度敏感者
角膜塑形镜(OK镜)
8岁以上儿童青少年及成人
夜间睡眠佩戴,可有效延缓青少年眼轴非良性增长,约0.19mm/年
眼部疾病、角膜屈光手术、角膜外伤患者、部分轴性近视患者慎用
药物治疗
低浓度阿托品
4岁以上儿童、青少年
可控制眼轴增长,延缓近视发展
浓度越高,副作用越大,副反应可逆,具体机制不明确,停药后近视反弹也较快,大陆并没有用于儿童近视控制的阿托品滴眼液药品上市
矫正手术
角膜激光手术
18岁以上度数稳定,眼底条件好、无合并影响视力的其他眼病的单纯白内障患者
可一次性解决近视;可实现手术全程“无刀”,可矫正-10.00D以内的近视
黄斑病、视神经病变、角膜不规则高度散光、角膜形态显著差异;干眼症、前部基底膜营养不良等角膜不规则患者不适合做近视手术
晶体植入
18岁以上度数稳定,眼底条件好、无合并影响视力的其他眼病的单纯白内障患者
手术可逆,适用于不适合做角膜激光手术的患者
黄斑病、视神经病变、角膜不规则高度散光、角膜形态显著差异;干眼症、前部基底膜营养不良等角膜不规则患者;屈光手术后不适用

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    中国角膜塑形镜2018年终端规模估计约51亿元,保持30%左右快速增长。2018年中国角膜塑形镜市场的出厂规模为11.4亿元人民币,而2014年该市场规模仅为3.42亿元,2014-2018年CAGR高达36%。

2014-2018年中国角膜塑形镜市场规模及增长情况

数据来源:公开资料整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国角膜塑形镜行业产销情况分析及投资发展潜力报告》数据显示:国内角膜塑形镜销量与产值规模维持高速增长,预计OK镜市场空间可达1702亿元。根据小学(5-9岁)、初中(10-14岁)、高中(15-19岁)三个阶段的青少年的近视情况来看,全国范围内5-19岁学龄段的近视患者数量达到1.4亿人,按2030年规划要求小学、初中、高中近视率分别控制在38%、60%、70%以下,按规划要求下降近视人数合计达到约1662万人,假设OK镜渗透率在小学、初中、高中分别为1%、16.5%、13.5%,合计使用人数为1702万人,假设单副OK镜费用与后期维护费用为1万元,OK镜市场空间有望达到约1702亿元。

OK镜市场空间估算

数据来源:公开资料整理

    产品审批政策严格,国内仅有9家企业的产品获批上市。角膜塑形镜作为三类医疗器械,政策审批要求严格。但由于角膜塑形行业经历过较为混乱的发展阶段,导致不合格产品在市场流通,给患者带来使用风险与严重后果,因此国家层面对产品技术、安全性以及产品许可准入制度提出较高的要求,因此行业进入门槛高,竞争格局基本稳定,目前也没有新的进口或国产OK镜产品在注册审批。

角膜塑形镜行业相关政策情况

数据来源:公开资料整理

    受益于产品在国内首批上市,欧普康视通过多年深入培育市场,已经成长为国产OK镜的龙头企业。在2018年的中国角膜塑形镜配镜量来看,欧普康视、露晰得、欧几里得、亨泰、阿尔法的市占率分别为24%、22%、18%、15%、14%,CR5市占率合计为93%。国内角膜塑形镜格局已经成形,未来的产品推广将继续围绕医院渠道和医生教育展开。

2018年中国角膜塑形镜配镜量

数据来源:公开资料整理 

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