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2018全球及中国呼吸科制剂行业市场概况及销售情况分析[图]

2019年11月19日 13:55:29字号:T|T

    一、呼吸科制剂市场概况

    COPD、哮喘人群基数大。呼吸科疾病主要包括哮喘、COPD和鼻炎。慢性阻塞性肺病(COPD)在国内广泛存在,国内成人的8.6%(约1亿人)患有慢性阻塞性肺疾病,主要是由于空气中的刺激物引起,如香烟、空气污染,主要表现为慢性支气管炎、肺气肿。根据数据,国内成人中哮喘人数4570万人,比例约4.2%。在哮喘人群中,仅有28.8%的患者被医生诊断过,用药人群更为不足。

慢性阻塞性肺病2种表型:慢性支气管炎(左)、肺气肿(右)

数据来源:公共资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国哮喘用药行业市场调查分析及投资前景预测报告

    哮喘是一种常见的气道慢性炎症性疾病,受环境和遗传因素共同作用。哮喘临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状,常在夜间及凌晨发作或加重,同时伴有可变的气流受限和气道高反应性,随着病程的延长可导致一系列的气道结构改变,即气道重塑。近年来临床逐渐认识到哮喘是一种异质性疾病,患者个体的过敏体质与外界环境的相互影响是发病的重要因素,发病机制大致可概括为气道炎症-免疫机制、神经调节机制和遗传机制。

哮喘发病机制示意图

数据来源:公共资料整理

    COPD/哮喘需要持续用药。两种疾病均属于慢性疾病。从全球畅销药物的治疗途径看,药物多采用减轻炎症反应、舒张气管的药物,起缓解症状的作用,但“治标不治本”,不能治愈。在下一次刺激,患者出现症状时,需要再次给药。

    呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。由于病灶在气管,采取吸入制剂可以直达病灶,局部用药,减少药物毒副作用。吸入剂包括干粉吸入剂、雾化吸入溶液、鼻喷剂、气雾剂等类型。呼吸科制剂多采用配套的给药装置。

吸入制剂和片剂的区别

-
吸入剂
片剂
吸收部位
肺部、支气管
肠道
肝脏首过效应
剂量
相对低
相对高
不良反应
相对少
相对多
药物相互作用
相对少
相对多
价格
相对高
相对低

数据来源:公共资料整理

    二、呼吸科制剂全球销售情况

    全球前500畅销药中,呼吸科制剂占16个,主要集中在COPD、哮喘适应症。最畅销的3款药物为葛兰素史克的复方制剂沙美特罗+氟替卡松、阿斯利康的复方制剂布地奈德+福莫特罗、勃林格殷格翰的噻托溴铵,销售额在30亿美元上下浮动。5-10亿美元附近的品种有沙丁胺醇、布地奈德、孟鲁司特、氟替卡松。

全球前500畅销药中呼吸类产品2018年销售情况

中文通用名
商品名
销售额(百万美元)
主要适应症
沙美特罗+氟替卡松
AdvairDiskus
3,233
哮喘,COPD
布地奈德+福莫特罗
Symbicort
2,930
哮喘
噻托溴铵
Spiriva
2,670
COPD
布地奈德
Pulmicort
1,286
哮喘,COPD
沙丁胺醇
Ventolin
1,000
哮喘
孟鲁司特
Singulair
840
哮喘
氟替卡松
Flovent
807
哮喘
沙丁胺醇
Proair
501
COPD
格隆溴铵+茚达特罗
UltibroBreezhaler
454
COPD
阿福特罗
Brovana
300
哮喘
莫米松+福莫特罗
Dulera
214
哮喘
倍氯米松
Qvar
182
COPD
格隆溴铵
SeebriBreezhaler
148
哮喘
氟替卡松+福莫特罗
Flutiform
121
哮喘
沙美特罗
Serevent
111
COPD
阿地溴铵
TudorzaPressair
110
哮喘

数据来源:公共资料整理

    三、呼吸科制剂国内市场格局

    国内哮喘和COPD用药市场约170亿元,2012-2018年CAGR达14%。根据数据,2018年国内呼吸系统用药规模80.6亿元,按4倍放大,实际用药市场约322亿元,同比增长2.43%;而哮喘和COPD用药规模42.15亿元,放大后约169亿元,同比增长9.57%,其中哮喘和COPD市场预计分别为147亿元和22亿元。从2012-2018年CAGR来看,哮喘和COPD用药增速高达14.19%,明显高于呼吸系统9.14%的整体增速。

样本医院呼吸系统用药规模及增速

数据来源:公共资料整理

样本医院哮喘和COPD用药规模及增速

数据来源:公共资料整理

    从产品上看,平喘和祛痰药物占呼吸科制剂比例较大,分别达到45.61%、27.23%,其次为COPD药物,占呼吸科品种比例为6.68%。平喘类药物中,布地奈德及其复方制剂、孟鲁司特的销售额占比较大,分别占到小类的34%、11%、17%;祛痰类药物中,氨溴索、乙酰半胱氨酸、溴己新占比较大,分别占到该小类的40%、29%、12%;COPD类药物中,噻托溴铵、异丙托溴铵以及复方制剂占比较大,分别占到该小类的55%、28%、17%。

样本医院呼吸科小类销售额占比和主要品种

治疗小类以及在呼吸系统销售额占比
小类主要产品
小类产品占小类销售额比例
平喘药,45.61%
布地奈德
34%
孟鲁司特
17%
布地奈德+福莫特罗
11%
多索茶碱
10%
沙美特罗+氟替卡松
7%
特布他林
6%
沙丁胺醇
6%
祛痰药,27.23%
氨溴索
40%
乙酰半胱氨酸
29%
溴己新
12%
COPD,6.68%
噻托溴铵
55%
异丙托溴铵
28%
复方异丙托溴铵
17%

数据来源:公共资料整理

    外企占比高达78%,吸入剂型占比67%。2018年我国医院市场哮喘和COPD用药市场中,外资企业占比达78.27%,国内企业占比仅21.73%。从剂型上来看,混悬剂、气(粉)雾剂、溶液剂等吸入剂型占比67%,可以看出国内吸入装置仍以雾化器为主,代表品种为布地奈德混悬剂。

2018年样本医院哮喘和COPD市场企业格局

数据来源:公共资料整理

2018年样本医院哮喘和COPD用药剂型占比

数据来源:公共资料整理

    吸入剂型外资占比在90%以上,进口替代空间巨大。随着国内在这些环节的突破,开始逐步出现一些优质国产药品,但整体仍处于进口替代起步阶段。从具体企业占比来看,阿斯利康、BI和GSK三家合计占据了约91%的市场空间,AZ一家占比高达63%,国内目前仅正大天晴和上海信谊等能抢到一定的市场份额,市占率5%左右。

2018年PDB哮喘和COPD吸入制剂企业占比

数据来源:公共资料整理

    国内有呼吸科产品布局的企业包括中国生物制药、仙琚制药、健康元、长风药业。规模最大的为中国生物制药,呼吸科制剂的销售规模达到8亿,产品包括噻托溴铵粉雾剂、克洛己新干混悬剂;其次为仙琚制药,销售规模约2亿,产品包括糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂。健康元、长风药业布局呼吸科产品丰富。

国内主要公司的呼吸科产品布局

企业
销售额
主要品种介绍
正大天晴
8.34亿
噻托溴铵粉雾剂(5.05亿)克洛己新干混悬剂(2.03亿)
仙琚制药
1.93亿
糠酸莫米松鼻喷剂
噻托溴铵粉雾剂
环索奈德气雾剂
鲁南贝特
3-4亿
孟鲁司特片剂(主要品种)
布地奈德气(粉)雾剂
异丙托溴铵+沙丁胺醇
健康元
-
复方异丙托溴铵吸入溶液、左旋沙丁胺醇溶液已上市
长风药业
-
布地奈德混悬液

数据来源:公共资料整理

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