2019年中国医疗器械发展预测：大型设备、POCT和第三方实验室领域发展前景分析[图]

医疗器械王密 2019-09-05 05:28 来源：智研咨询

我国的医疗器械市场仍保持着强劲的增长态势。根据调查数据统计，我国 2018 年医疗器械行业市场规模已达到 5304 亿元，同比增长 19.9%，已成为全球第二大医疗器械市场，近十年复合增长率超过 20%。

2015-2024年全球医疗器械市场规模及预测

数据来源：公开资料整理

2008-2018年中国医疗器械市场规模

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全球药品销售额与医疗器械销售额的平均比例为 1:0.7，发达国家如美国、德国、英国等已经接近 1:1，而我国药品和医疗器械销售额的比例约为 1:0.35，仍明显低于全球市场和部分发达国家地区的比例，中长期提升的空间巨大。

我国药品和医疗器械销售额的比例较低

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截至 2019年 6 月 10 日，获得科创板受理的总计 26 家医药企业中，医疗器械企业达到了 17 家，占比 65%。具体来看，拟登陆科创板医疗器械企业中，涉及体外诊断领域 5 家，植入介入产品领域 5家，医疗影像领域3 家、医疗器械设备 2 家和其他 2 家。

上市医药企业中医疗器械领域企业占比最高

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上市医疗器械企业细分领域

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现阶段，医疗器械行业的投资机会，集中在以下三个趋势较好的领域：受益进口替代的大型国产医疗设备，受益五大中心建设、分级诊疗的 POCT和受益分级诊疗的第三方医学实验室。

一、大型医疗设备

我国的中大型医疗设备长期依赖进口，三级医院基本被 GPS（GE、Philips、Siemens）垄断。但是随着国内企业逐步掌握核心技术，部分国产医疗设备制造商已开始具备了较强竞争力。

为推进国产医疗器械的发展，近年来监管层通过多项措施鼓励优先采购国产设备，这为国产企业的发展创造了较好条件。

中国医学装备协会截至目前公布了四批优秀国产医疗设备目录

发布时间	批次	品目数量	具体品目
2016年3月	第一批	3	数字化X线机（平板DR）、彩色多普勒超声波诊断仪（台式）和全自动生化分析仪
2016年3月	第二批	7	CT、MRI、血细胞分析仪、血液透析设备、呼吸机、麻醉机和门诊药房自动发药机（槽式）
2017年3月	第三批	10	清洗消毒设备、数字减影血管造影机、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、化学发光免疫分析仪、全自动酶免仪、心电图机（12导）、医用直线加速器、头部γ-射线立体定向治疗系统、心脏血管支架、骨科创伤内固定材料
2018年3月	第四批	11	多参数监护仪、便携式彩色多普勒超声波诊断仪、3.0T磁共振、移动数字化X线机、微生物鉴定和药敏仪、血培养仪、血凝仪、体外冲击波设备、腔镜切割吻合器、激光治疗仪、光子治疗仪

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二、POCT

目前，我国 POCT 市场规模尚较小，但仍处于快速发展阶段，复合增长率远高于全球POCT 市场增速；从占比来看，我国 POCT 市场占 IVD约为 11%，相较于全球 POCT 市场 29%的 IVD 市场占比仍有较大提升空间。

2014-2018年全球/中国 POCT 市场增速

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中国 IVD 市场各子行业占比

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在疾病谱变化、五大中心建设、技术进步等系列因素的推动下，POCT 相关上市公司的业务也普遍处于良好的增长态势。

万孚生物心脑血管疾病 POCT 营收（单位：亿元）

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2018年五大中心建设相关政策内容

时间	新建医疗中心	政策	内容要点
2018.4	胸痛中心	《关于印发胸痛中心建设与管理指导原则（试行）的通知》	地方各级卫生计生行政部门要积极推进基地医院建设和卒中中心建设，推动组建基地医院、三级医院卒中中心牵头。要大力推进急诊急救体系建设，强化脑卒中诊疗相关院前急救设备设施配备。
2018.1	五大中心	《关于印发进一步改善医疗服务行动计划 (2018-2020 年)的通知》	在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。
2018.1	危重孕产妇救治中心	《国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》	省级应当建立若干危重孕产妇救治中心，市、县两级均应当建立至少 1 个危重孕产妇救治中心。二级以上综合医院重症医学科要保障危重孕产妇救治床位，二级以上妇幼保健院原则上要设立重症监护室。
2018.1	危重新生儿救治中心	《国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》	原则上所有的省、市、县行政区域应当至少设立一个服务能力不低于相应层级的危重新生儿就职中心。
2018.7	创伤中心	《关于进一步提升创伤救治能力的通知》	县、市依托创伤救治能力较强的三级综合医院或是县级医院建立创伤中心，实现院前急救与院内救治之间的紧密衔接。

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三、第三方医学实验室

我国的第三方医学实验室仍然有巨大的发展空间。随着我国分级诊疗和鼓励建设第三方独立医学检验机构等政策逐步推进，预计未来基层医疗机构借助于第三方医学实验室检验的比重将会逐步增加。

2018.6-2019.5扶持第三方医学检验实验室政策持续推进

时间	部门	文件	重点内容
2018.6	国家卫健委	《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》	在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室或者有条件的其他医疗机构提供医学检验等服务。
2019.5	国家卫健委	《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》	鼓励以县为单位，建立开放共享的病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和区域互认，更好地实施分级诊疗，以满足群