2019年上半年中国疫苗行业发展现状及未来发展趋势分析[图]

    一、行业正逐步恢复，市场规模持续扩大

    2012-2017年年均批签发量6.4亿支，受行业黑天鹅事件影响，2018年国内疫苗批签发约为5.4亿支，低于2017年的5.9亿支，2019年上半年疫苗批签发为2.2亿支，略低于2018年上半年2.7亿支，考虑到生产周期，行业事件仍影响了2019上半年批签发量。

    按批签发量中标价计算，2018年国内疫苗批签发货值规模达到484亿元，我们估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。

2012-2019上半年疫苗批签发情况（亿支）

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2018年两类疫苗批签发货值情况（亿元）

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2018年一类苗批签发货值情况（亿元）

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2018年二类苗批签发货值情况（亿元）

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    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国HPV疫苗行业市场供需预测及投资战略研究报告》

    （一）HPV疫苗：

    目前尚无国产，国内上市的为GSK的二价疫苗和智飞生物代理的默沙东的四价/九价疫苗。2018年HPV疫苗开始爆发，2018年批签发量合计为712.9万支。2019上半年批签发量为413.8万支，其中二价苗没有批签发，四价苗295.8万支，九价苗119万支。

    国内目前有三类HPV疫苗：四价和九价疫苗（默沙东生产，智飞生物代理），二价疫苗（GSK）。从接种年龄看，二价适用9至25岁，四价适用20至45岁，九价适用16到26岁。

    2018年批签发量合计为712.9万支，2019上半年批签发量合计为413.8万支。

    分产品来看：二价苗累计批签发321.9万支，2018Q4至今无批签发；四价苗累计批签发710.7万支，今年上半年295.8万支；九价苗累计批签发239.5万支，今年上半年117.9万支。HPV疫苗累计1272万支，折合400万人份，保守按2亿潜在可接种人群计算，渗透率仅2%，仍处于供不应求状态。

HPV疫苗批签发情况（万支，按季度）

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HPV疫苗批签发情况（万支，按月份）

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    （二）Hib疫苗：

    近年来，由于联苗持续替代单苗，Hib疫苗批签发量从2013年开始下滑，2018年批签发量为1089万支，其中康泰生物和沃森生物批签发量分别为380.6万支和304万支，分别占比35%和28%。

    2019年上半年批签发量为304万支，仅有沃森生物和成都欧林有批签发，其中沃森生物批签发量为292.6万支，占比96%。

Hib疫苗批签发情况（万支，按年度）

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Hib疫苗批签发情况（万支，按季度）

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2018年Hib疫苗批签发情况（万支）

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2019年1-6月Hib疫苗批签发情况（万支）

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    （三）AC-Hib疫苗（三联苗）：

    2019年4月初，由于未及时完成再注册，三联苗暂停了生产。但三联苗在停产前有部分产品进入批签发程序，2019年Q2三联苗合计批签发量为299万支。我们预计2019年上半年销量为200万支左右，全年销量预计可以达到400万支。

AC-Hib疫苗批签发情况（万支，按季度）

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AC-Hib疫苗批签发情况（万支，按月份）

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    （四）百白破-Hib疫苗（四联苗）：

    2018年受益于五联苗缺货和百白破供应紧张，四联苗快速放量。2018年实现批签发量为556.9万支。2019年Q1四联苗没有批签发，Q2合计批签发量为52万支。

    2019上半年四联苗批签发量相对较小，主要是由于2018年下半年受行业事件影响，四联苗排产相对较为谨慎，导致2019年上半年批签发受限，预计上半年销量约为170-180万支。我们认为下半年四联苗批签发量有望大幅提升，全年销量有望实现450万支。

百白破-Hib疫苗批签发情况（万支，按季度）

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百白破-Hib疫苗批签发情况（万支，按月份）

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    （五）百白破-Hib-IPV疫苗（五联苗）：

    2017年五联苗批签发量为212万支，2018年上半年，由于新佐剂配方原因，五联苗未获得批签发批准。

    2018年下半年开始，五联苗开始正常批签发，2018年下半年批签发量合计为203万支，2019年上半年五联苗批签发量合计为250.1万支，年化供应量近500万支，远超2012-2017年200-300万支的批签发量区间。

百白破-Hib-IPV疫苗批签发情况（万支，按季度）

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百白破-Hib-IPV疫苗批签发情况（万支，按月份）

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    （六）水痘疫苗：

    2018年批签发量为2043.8万支，其中百克生物批签发为650.7万支，占比最高为32%，长生生物批签发为440.5万支，占比为22%。

    2019上半年批签发量为783万支，由于行业格局变化，上海所批签发为434.7万支，占比最高为54%，其次是百克生物，批签发为213.4万支，占比为27%。

水痘疫苗批签发情况（万支，按季度）

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水痘疫苗批签发情况（万支，按月度）

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2018年水痘疫苗批签发情况（万支）

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2019上半年水痘疫苗批签发情况（万支）

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    （七）百白破疫苗：

    2018年批签发量为5161.9万支，其中武汉所批签发4734万支，占比92%，沃森生物批签发为424.8万支，占比8%。

    2019上半年批签发量为2273.9万支，其中武汉所占比68%，重新开工生产的成都所和沃森生物批签发分别为358和376万支，各占比16%左右。行业与2012-2018年年均6-7000万支相比，仍处于供应紧张状态。

百白破疫苗批签发情况（万支，按季度）

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百白破疫苗批签发情况（万支，按月度）

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2018年百白破疫苗批签发情况（万支）

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2019上半年百白破疫苗批签发情况（万支）

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    （八）狂犬病疫苗：

    2018年批签发量为6575.7万支，其中冻干狂犬（Vero细胞）4719.8万支。

    2019上半年，批签发量合计为3603.8万支（其中Vero细胞冻干狂犬疫苗3266万支），成大生物狂犬病疫苗批签发量为2522.2万支，占比70%。

狂犬病疫苗批签发情况（万支，按季度）

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狂犬病疫苗批签发情况（万支，按月度）

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2019上半年狂犬病疫苗批签发情况（万支，按品种）

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2019上半年狂犬病疫苗批签发情况（万支，按公司）

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    （九）肠道病毒EV71疫苗：

    全球首个手足口疫苗，2018年批签发量为3005.2万支，其中Vero细胞合计1844.1万支，占比61%。

    2019上半年，批签发量合计为994.5万支，其中Vero细胞合计586.8万支，占比59%，科兴生物230万支，占比23%。

肠道病毒疫苗批签发情况（万支，按季度）

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肠道病毒疫苗批签发情况（万支，按月度）

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2018年肠道病毒疫苗批签发情况（万支）

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2019上半年肠道病毒疫苗批签发情况（万支）

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    （十）、13价肺炎疫苗：

    全球疫苗销售额最大品种，仅有辉瑞进口产品。2018年批签发量为1089.5万支，其中13价疫苗384.8万支，占比35%。

    2019上半年，批签发合计436.8万支，其中13价疫苗193.9万支，占比44%。沃森生物的23价苗2018年批签发为161.6万支，2019年批签发为138.2万支。

    （十一）、23价肺炎疫苗：

    国内仅有成都所、默沙东和沃森生物三家生产。

    2019上半年，沃森生物的23价肺炎疫苗批签发为138.2万支，占23价肺炎疫苗的57%，占所有肺炎疫苗的32%。

肺炎疫苗批签发情况（万支，按季度）

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肺炎疫苗批签发情况（万支，按月份）

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2018年肺炎疫苗批签发情况（万支）

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2019上半年肺炎疫苗批签发情况（万支）

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    （十二）、五价轮状病毒疫苗：

    轮状病毒疫苗国内目前有两种，分别是兰州所的一价苗和智飞生物代理默沙东的五价苗。五价苗于2018年上市，首次于2018年9月获得批签发，2018年批签发量79.1万支，2019年上半年33.5万支。

    兰州所的轮状病毒疫苗2018年批签发量为515万支，2019年上半年批签发量为225.6万支。

轮状病毒疫苗批签发情况（万支，按年度）

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轮状病毒疫苗批签发情况（万支，按季度）

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    从2019年上半年批签发量看，行业正从长生事件后逐步恢复，特别是在国家疫苗管理法正式发布实施下，行业门槛更高，监管更严，处罚更严。