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2025年中国免疫细胞存储行业规模有望超20亿元 存储企业发展机会分析[图]

2019年06月21日 14:01:02字号:T|T

    免疫系统是我们身体里的一支“国防部队”,而免疫细胞可以识别各种突变的细胞,在肿瘤尚未形成前将其从体内消除。研究表明,免疫细胞除了能增强人体自身免疫功能,消除炎症预、预防重大疾病,还能够清除组织中衰老的细胞,延缓衰老。存储免疫细胞就是在免疫细胞“年轻”精力旺盛的时候,存储下来,等到年老多病时再将这些细胞唤醒,重新注回体内。

    免疫细胞治疗法是个很复杂的事情,因此免疫细胞治疗行业的产业链也比较长,但就目前的情况,可简单分为上游免疫细胞的提取和细胞存储、中游的细胞技术研发以及下游与临床应用相结合的细胞诊疗。

免疫细胞存储产业链示意图

资料来源:智研咨询整理

    免疫细胞疗法的应用分几个阶段:

    第一阶段,免疫细胞疗法获美国FDA批准,这个期限在2017 年;

    第二阶段,快速推动国内 CFDA 关于免疫细胞疗法的获批,国内大量临床实验走进应用,免疫细胞疗法在血液瘤方面的治疗技术及安全性等逐渐企稳;

    第三阶段,免疫细胞疗法随着免疫药物的完善逐步加大实体瘤方面的应用。

    免疫细胞存储行业的产品及服务主要包括外周全血免疫细胞存储和单独冻存两种,同时一些企业还涉及到免疫细胞培养和辅助治疗的业务。目前进入免疫细胞存储行业的企业主要由开能环保、冠昊生物、姚记扑克、中源协和、南华生物等。

免疫细胞存储行业领先企业简介

公司名称
主要业务或产品
相关投资或合作情况
开能健康
免疫细胞采集、分离、存
2014年7月1日公司出资设立上海原能细胞科技有限公司进行建设免疫细胞存储项目;
2015年1月收购上海增靓生物科技有限公司用于建立免疫细胞库、实验室和康复中心;
2015年11月收购海泰药业57%的股权用于建设原能集团公司总部、投资建设1,000万份存储能力的深低温(-196℃)全自动生物样本库;
2016年8月收购信诺佰世51%股权,信诺的主营业务是为医疗机构提供专业临床遗传基因检测、肿瘤分析病理检测、病理诊断、会诊及咨询服务;
2016年6月公司与上海健康医学院签订框架协议,并与复星系共同参与了美国应用干细胞公司“ASC”的D类优先股融资,原能细胞投入100万美元,持有ASC公司1.69%的股权;
2017年,原能细胞集团与美国华盛顿大学合作建立了业内唯一的深低温生物冷冻实验室,建立了临床级细胞制剂实验室,自主开饭的新结构CAR-T具有更优越的记忆性表型优势,可大幅度提升肿瘤细胞刺激后CAR-T的特异性扩增,与中山医院合作开展的GPC3-CAR-T项目的临床转化也已开始。
冠昊生物
免疫细胞提取、存储。将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存,以供需要时使用。一是存储全部种类免疫细胞主要用于肿瘤治疗;另一款是存血用于培养NK细胞
2014年7月公司与北京大学,广东知光在广州共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院;2014年7月,与台湾鑫品生医签订《技术授权合同书》,获得台湾鑫品生医免疫细胞存储技术在大陆地区使用的独家授权;
2015年4月收购明兴生物80%股权,扩大冠昊生物在细胞治疗领域的影响力;
2015年8月收购武汉北度60.21%的股权,武汉北度的组织工程、细胞生物技术服务将和冠昊生物的免疫细胞存储业务形成协同效应;
2016年8月收购北京文丰5%股权,北京文丰是一家专门从事化学新药研发的公司,拥有中国(包括香港和澳门)新型非激素类免疫/消炎药物苯烯莫德和多靶点抗肿瘤化合物米托噻咯的专利技术和知识产权。公司与北京大学合作成立的北昊公司亮点为CAR-T项目技术研发和产业化。
姚记扑克
细胞保存
2014年8月投资上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司,参股其22%股权。
在2011年开发出DC-CIK细胞治疗方法,此外公司正在研究肿瘤介入微创治疗加CIK生物细胞治疗的新模式。
中源协和
脐带血造血干细胞、脐带
间充质干细胞、胎盘亚全
能干细胞、胎盘早幼期造
血干细胞、脂肪干细胞存
目前国内沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务的上市公司。2015年12月收购英威福赛60%股权,英威福赛致力于新一代细胞治疗技术和产品的研发和标准化,推广CAR-T、PD1、gp96、白介15等临床应用;
2016年3月定增11亿收购柯莱逊100%股权,4亿补流,柯莱逊是国内传统CIK、NK细胞治疗的龙头企业之一,目前为国内35家医院长期提供细胞免疫治疗技术服务,拥有广泛的临床市场渠道;2016年4月收购并增资浙江赛尚,获得67%股权,浙江赛尚致力于免疫细胞自动化培养设备二代机、全自动化单核细胞分离设备的研发及在境内外的注册申报,以及对外相关技术服务,已成功研发了全自动全封闭免疫细胞体外培养系统样机5台,以中空纤维管为细胞发生器;
2016年4月购买血研所CD19和CD33两项CAR-T技术,并成立卡替公司负责相关技术临床申报和备案,血研所已开展白血病CAR-T治疗几十例;
2016年1月增资百乐思生物获得34%股权,公司将利用百乐思生物的直销业务经营渠道,向其客户群提供存储、检测等相关服务;
2016年4月对VcanBio公司增资至1010万美元,并500万美元成立VcanBio转化中心,500.72万美元成立HebeCell公司获得72%股权。公司免疫细胞治疗布局技术储备、生产设备、临床渠道完整的产业链。

资料来源:智研咨询整理

    现在医学界将免疫细胞储存定义为“细胞银行”,因为与银行是一种增值机构一样,免疫细胞储存也是一项增值服务,它的价值难以估量。因为免疫细胞对即便是很难治疗的癌症,都有着很好的医疗效果,这其中潜藏着巨大的价值。如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。我国免疫细胞存储行业相对于国外起步较晚,由于我国人口基数大,免疫细胞疗法临床试验发展较快,因此,我国的免疫细胞存储行业有望实现弯道超车,发展速度超过世界平均水平。

    智研咨询发布的《2019-2025年中国免疫细胞存储行业专项调研及投资战略研究报告》指出:2018年我国免疫细胞储存市场规模为5.47亿元, 预计2025年行业规模有望达到22亿元。

2019-2025年中国免疫细胞存储行业市场规模预测

资料来源:智研咨询整理

    在政策层面,免疫细胞疗法开始迎来破冰。2016年年底,《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)正式出台,此次征求意见稿为免疫细胞治疗行业的一剂强心针。2016年11月,免疫细胞治疗被正式写入《“十三五”医药工业发展规划指南》,免疫细胞,包括CAR-T等细胞治疗产品,被列为推进重点领域发展,为免疫细胞行业的发展带来曙光。

    随着健康医疗大数据与人工智能技术的发展,精准医疗成为近年来新发展起来的一种新型医疗模式,基于大数据、认知计算等技术的精准医疗的实现、个性化诊断和治疗的趋势正在给全球健康和医疗产业带来巨大变革,是未来大健康产业发展的重要方向。同时,随着中国经济发展,人们健康意识的提高,免疫细胞存储将具有越来越大的市场需求和增长速度。

    业内人士建议,免疫细胞存储企业可建设符合国际标准,高效率、低成本、规范化的免疫细胞存储中心,具备1000万份细胞以上超大规模的存储能力,形成规范的细胞采集、制备、存储、扩增的专业能力。为免疫细胞存储客户提供体检、保健、健康数据管理等个性化增值服务。

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