生物产业作为“永不衰落的朝阳产业”,拥有旺盛的生命力。生物产业是典型的创新驱动产业,创新链决定了生物产业的发展结构和质量,从全球视角看,生物产业涉及面广,某些领域发展还不充分,潜力巨大,我们完全可能走在全球前列。
从全球制药研发的整体趋势来看,生物药逐年增长,增幅超过小分子化药,主要集中在抗肿瘤药物的研发。制药大公司近年纷纷布局生物药研发管线,研发投入已经初见成效,处于临床阶段的生物药和化药数量接近1:1。生物药领域发展势头迅猛,2017年获批上市的生物药数量有望再创历史新高。我国制药公司研发投入总量虽增长迅速,但仍与国际水平相差较远。目前生物初创公司如雨后春笋,已逐渐成为引领创新的不可小觑的生力军,有望推动我国在未来跻身世界制药强国。
随着重磅生物药物的相继上市,预计到2022年,Top100的畅销药中生物药的销售额将占52%,可见生物药发展已迈入黄金时代。国内很多企业积极布局生物药和生物类似药,一些热门品种如阿达木单抗、贝伐珠单抗,出现十几家企业扎堆研发申报的现象。然而,相比于化药,生物药研发的技术门槛高、生产工艺复杂,无论是创新还是仿制,研发的成本和风险更高;此外,我国尚不完善的监管法规、市场准入、医保支付等现状,也是企业需要面对的艰难挑战。
我国生物医药产业都处在从“仿制药为主”向“创新药为主”转型的历史性时刻。如何释放和激发创新发展内在动力,成为行业转型发展的关键。文末附《2018中国生物药研发实力排行榜TOP50》。
相关报告:智研咨询发布的《2018-2025年中国生物制药行业市场供需预测及投资战略研究报告》
医药生物技术主要包括两方面内容:一是利用生物体及其组成成分作为生物反应器或催化剂,生产医药产品的技术;二是利用生物技术来改进或创造出新的预防、诊断、治疗疾病的技术和方法。医药生物技术产品是指应用现代生物技术生产的用于人类疾病的预防、诊断、治疗等方面的产品,包括疫苗、诊断试剂、重组蛋白药物、抗体类药物、核酸类药物、基因治疗药物等。国外普遍把医药领域作为生物技术产业化的突破口,这是由医药生物技术在创新性及其经济效益上的巨大潜力所决定的。医药生物技术是新药研究和创制的重要技术基础,发展生物技术药物、疫苗以及开创全新的治疗方法和诊断技术是其主要方向。在未来相当长的时期内,医药生物技术仍将是现代高新技术发展中最为活跃的领域,同时也是国际知识产权竞争的主要焦点,生物医药产业将成为21世纪世界经济新的重要支柱之一。
医药生物技术中长期发展战略研究报告(2005-2020)中,规划了如下发展目标:今后几年,在全国生物技术研究及产业化基础较好的地区建立几个技术雄厚的、规模化的、集产学研于一体的生物技术药物研发和产业化基地。整合相关人才、技术资源、资本资源及信息资源,构建完整的医药生物产业链,实现医药生物技术成果向市场的快速转化。同时应大力加强医药生物重大技术平台建设,主要包括生物技术药物、疫苗、抗体、基因治疗、细胞治疗、组织工程上、中、下游相关关键技术、规模化生产、新型制剂和给药系统关键技术平台,建立重要疾病动物模型、临床研究基地和网络。按照国际标准重点建设一批符合GMP、GLP、GCP要求的实验室、中试及产业化基地。
生物医药园区凭借其在产业聚集的独特优势,在汇聚技术、资本、人才资源,促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用,并逐步成为我国生物医药产业发展的重要依托。为全面了解我国生物医药技术及产业发展状况,更好地服务于生物医药科技成果转化及产业促进工作,2017年中国生物技术发展中心开展了我国园区生物医药技术及产业发展状况调研工作。在前期工作及广泛征求意见的基础上,调研组研究制定了园区生物医药产业评价指标体系,涉及园区环境、产业、技术、人才、龙头竞争力等5个一级评价指标,下设20个二级评价指标。评价对象选取截至2016年底国家批复的全部156家国家级高新区和苏州工业园。国家高新区生物医药产业综合竞争力排名前10强榜单如下,北京中关村科技园区、上海张江高新区、武汉东湖高新区位列榜单前三位。
国家高新区生物医药产业综合竞争力10强榜单
排名 | 园区名称 |
1 | 北京中关村科技园区 |
2 | 上海张江高新区 |
3 | 武汉东湖高新区 |
4 | 苏州工业园 |
5 | 济南高新区 |
6 | 长沙高新区 |
7 | 成都高新区 |
8 | 天津滨海高新区 |
9 | 南京高新区 |
10 | 广州高新区 |
资料来源:中国生物技术发展中心、智研咨询整理
注:
1.调研所指的生物医药产业包括生物产业和医药产业。其中,生物产业含工业生物(含生物能源)、农业生物、生物环保、海洋生物等产业;医药产业含生物药、化学药、中药、医疗器械等产业;传统酿造、畜牧养殖等产业不在调研填报范围内。
2.调研以在线调查问卷的形式为主,通过网上信息系统填报,包括园区基本情况、人才及专利情况、承担项目及经费投入、投融资及成果转化、优势企业及产品、园区政策环境等6个方面内容。
3.统计数据以各园区正式提交的填报数据为准,其数据来源的可靠性及准确性已经各高新区有关部门核准。
4.北京中关村科技园由16个分园组成,作为统一整体参与此次排名。
上述调研的高新区内,截至2016年,有生物医药企业总数19020家,孵化器153家,加速器54家,生物医药领域从业人员97.7万人,销售过4亿元的生物医药企业数达730家,92家全国医药工业百强企业在相关园区落户,销售过亿的生物医药产品达380余个。2016年园区内企业吸引天使投资、风险投资及股权投资达总额达1416.89亿元。
附:
2018中国生物药研发实力排行榜TOP50
排名 | 公司名称 |
1 | 齐鲁制药有限公司 |
2 | 上海复星医药(集团)股份有限公司 |
3 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
4 | 云南沃森生物技术股份有限公司 |
5 | 百奥泰生物科技(广州)有限公司 |
6 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
7 | 康希诺生物股份公司 |
8 | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
9 | 丽珠医药集团股份有限公司 |
10 | 浙江海正药业股份有限公司 |
11 | 四川科伦药业股份有限公司 |
12 | 浙江特瑞思药业股份有限公司 |
13 | 百济神州 |
14 | 中山康方生物医药有限公司 |
15 | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
16 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 |
17 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
18 | 泰州迈博太科药业有限公司 |
19 | 浙江我武生物科技股份有限公司 |
20 | 深圳龙瑞药业有限公司 |
21 | 华博生物医药技术(上海)有限公司 |
22 | 重庆智翔金泰生物制药有限公司 |
23 | 北京东方百泰生物科技有限公司 |
24 | 东曜药业有限公司 |
25 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 |
26 | 武汉友芝友生物制药有限公司 |
27 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 |
28 | 昂德生物药业有限公司 |
29 | 泰州翰中生物医药有限公司 |
30 | 康立泰药业有限公司 |
31 | 上海医药集团股份有限公司 |
32 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
33 | 北京天坛生物制品股份有限公司 |
34 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
35 | 无锡药明康德新药开发股份有限公司 |
36 | 辽宁成大生物股份有限公司 |
37 | 华兰基因工程有限公司 |
38 | 山东博安生物技术有限公司 |
39 | 神州细胞工程有限公司 |
40 | 长春海基亚生物技术股份有限公司 |
41 | 北京绿竹生物技术股份有限公司 |
42 | 江苏中慧元通生物科技有限公司 |
43 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
44 | 华兰生物工程股份有限公司 |
45 | 北京科兴生物制品有限公司 |
46 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 |
47 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 |
48 | 通化东宝药业股份有限公司 |
49 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
50 | 合肥天麦生物科技发展有限公司 |
资料来源:药智网、智研咨询整理
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