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中美两国细胞疗法临床试验分靶点统计【图】

    从试验靶点及适应症上看,我国临床靶点种类及适应症也是紧跟美国,二者科研临床水平不相伯仲。从我国在 ClinicalTrials.gov 上登记的临床试验看,目前已覆盖 43 个靶点或靶点组合。相比之下,美国覆盖大约 20个靶点或靶点组合。 CD19、 CD22、 BCMA 在中美两国均为最热靶点,两国都在 EGFRvIII、 MSLN、 CEA 等新兴靶点上有试验,两国均有通用型 CAR-T 注册试验。不同之处在于美国的靶点创新更多是基于已有的成熟靶点
嫁接于 CAR-T,例如 VEGFR、 HER2、 C-Met,中国的创新侧重于重新组合(CD19-22, CD19-PD1 等)和全新靶点(CD80、 CD86、 CD56、 CD117 等)。

美国细胞疗法临床试验分靶点统计

资料来源:公开资料整理

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中国细胞疗法临床试验分靶点统计

资料来源:公开资料整理

    我国有望跑出全球核心资产。在细胞治疗领域,我国与欧美差距很小的,具有一定的历史必然性。小分子新药爆发的时代,是美国的 1900 年-1970 年,我国彼时仍处于战乱和封闭状态,科研实力和制药实力薄弱,错过了发展机遇。抗体药时代是 1980 年开始,以利妥昔单抗上市为标志,但是 1980 年我国改革开放刚开始,工业实力和科研实力仍处于培育中,再次错过发展良机,但是我国在抗体药领域的差距已大幅缩小,如今已经达到快速跟踪全球新进临床靶点的水平。

    2005 年开始的细胞治疗时代,在基础科研上已经逐步靠近欧美水平,且我国对细胞治疗产品的科研临床试验在魏则西事件之前一直管控不严,且我国患者数量庞大,大量海外优秀科学家也在 2000 年之后回国任教或创业,靶点发现具有复杂性、偶然性的特点,我国细胞治疗布局靶点多,研发投入大,发现重磅靶点概率高。

本文采编:CY315

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