2018年中国胰岛素市场发展现状分析及未来发展空间预测【图】

    （一） 糖尿病患者持续增长， 降糖药市场持续扩容

    1、 糖尿病患病率升高与目前低诊疗率之间严重失衡

    糖尿病作为全球性的慢性疾病，全球患者人数持续增长，中国庞大的人口基数叠加患病率的持续提升导致糖尿病人数迅速增长， 2011 年至 2017年我国 20-79 岁成年人糖尿病患者人数由 0.9 亿攀升至 1.1 亿， 2017 年患病率超过 10%，预计 2045 年将增长至 1.5 亿人。

中国糖尿病患者持续增长

数据来源：公开资料整理

中国糖尿病患病率持续提升

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    2013 年我国糖尿病患者知晓率只有 36.5%， 有 32.2%的糖尿病患者在接受了治疗， 接受治疗的患者血糖有效控制率仅为 49.2%， 为糖尿病用药市场提供了充足的增长基础。

    预计 2017 年我国 1.14 亿糖尿病患者中，城镇和农村的糖尿病患者数量分别高达 7500 万和 3900 万。2013 年我国城镇糖尿病患者诊断率为43%，农村仅为 29%，城市 38%的患者治疗率显著高于农村 25%的治疗率，农村患者的控制率有相对较差。 结合我们实际调研情况，我们预计农村糖尿病诊断率低于这一数字。

中国城镇和农村糖尿病患者（万）

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中国城镇和农村糖尿病诊疗效果较差

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    2、 糖尿病市场持续扩容， 目前胰岛素占据半壁江山

    糖尿病是一种死亡率较低的慢性疾病，现有医学条件下绝大多数糖尿病患者病情无法逆转，且不治疗将导致严重并发症，患者需要终生用药，这些属性使得糖尿病药物市场具有很高的天花板。另一方面，目前国内糖尿病治疗的渗透率较低，患者的治疗意识在逐步提升，降糖药物的持续升级将共同继续推动国内糖尿病药物市场的持续增长。

糖尿病市场空间大

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    糖尿病作为一种慢性病，治疗方式需要视病情进展和病人自身情况而定。糖尿病一般治疗路径是从早期的生活方式干预逐步过渡到最后的胰岛素治疗，患者则会根据病情诊断情况选择合适的治疗方式。

中国 2 型糖尿病防治指南

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    全球范围看，全球糖尿病药物企业销售规模由 2008 年 265 亿美元左右增长至 2016 年的436 亿元美元，年复合增长率接近 6.5%， 2016 年收入增长率为 4.5%，销售表现优于期间全球处方药 3.6%的销售增长率。2016 年中国公立医疗机构糖尿病药物市场规模达 410 亿元，增长率为 9.0%， 我们预计国内降糖药实际销售额超过这一数据。从用药格局来看， 2016 年全球胰岛素市场占据糖尿病药物总市场份额的 52%左右，胰岛素占据国内降糖药 40%以上的市场份额。 胰岛素作为糖尿病治疗的重要手段，将伴随糖尿病药物市场持续扩容而持续增长。

    （二）胰岛素长期三代取代部分二代市场，基层二代、城市三代格局明显

    1、 长期三代替代二代是趋势，但是预计二代最差也有 20%的胰岛素市场比例

    胰岛素的发展经历过动物胰岛素（一代，已基本被淘汰）、重组人胰岛素（二代）和胰岛素类似物（三代），胰岛素根据起效和作用时间又可主要分为中长效/长效、短效/速效、预混胰岛素。相比于人胰岛素，胰岛素类似物在起效时间、峰值表现、作用持续时间方面有较大优势，可更好地模拟生理胰岛素分泌曲线，显著降低低血糖的风险。

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    国内胰岛素类似物的市场销量占比持续提升， 2008 年市场占比仅为 15%， 2016 年占比已接近 50%。 仅从两代胰岛素的疗效作用看，胰岛素类似逐步替代重组人胰岛素将是长期趋势。2005 年至 2016 年美国重组胰岛素市场份额（销量）经过前期快速下滑后，近年来基本维持在 20%左右，可以看出二代胰岛素的替代不会类似于动物胰岛素的替代趋势，二代胰岛素在经济效益上有其一定的地位。

    2、 经济水平、医保制度等因素致基层二代、城市三代格局明显

    由于经济水平、医保制度等多种因素，我国胰岛素的用药结构在农村和城市存在较大的差别。从人均收入水平角度看， 2017 年城镇居民人均可支配收入为 3.6 万元，农村居民人均可支配收入则为 1.3 万元，较城市差距较远。在人均卫生费用方面， 2014 年城市人均医疗费用为 3558 元，同期农村人均医疗费用仅为 1412 元。

城镇和农村人均可支配收入（千元）

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    从医保基金角度看，随着我国医保覆盖人群的拓展以及医保用药的覆盖面扩大，医保整体结余率处于下行趋势，城镇医保结余率从 2011 年的 20%下降至 2015 年 17%以下，新农合结余率近年虽然处于上行趋势，但是近三年平均结余率仅为 5%左右，医保控费压力较大。医疗保险作为胰岛素的主要支付方，对患者选择胰岛素类型有着极为关键的作用。 2017年新版医保目录将二代胰岛素由乙类医保升级为甲类医保，三代胰岛素仍为乙类并加以明确限制条件，这将更多地引导基层患者使用人胰岛素，延缓胰岛素类似物向基层渗透的步伐。另一方面， 医保控费作为医疗机构的基调，医保支付方一定程度上会倾斜于价格较低的二代胰岛素，且短期将三代胰岛素纳入甲类医保的可能性较低。糖尿病患者常用的治疗方案： 1）每日一次中效胰岛素或者长效胰岛素； 2）每日两次预混胰岛素等多种方案。因糖尿病患者的胰岛素治疗方案均具有个体化差异，我们简化计算方法，选取以上两种常见治疗方案，每日用量均是 30 个单位，对比年化治疗费用， 二代胰岛素费用明显低于较三代胰岛素，若考虑医保报销额度上限、基药报销制度以及三代胰岛素报销限制条件等因素，三代胰岛素的个人承担费用或将更高。

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    以上多种原因，导致了我国胰岛素市场呈现出了基层二代、城市三代为主的竞争格局，可以通过对比胰岛素的销售增速加以佐证。 PDB 样本医院的二代胰岛素销售近三年处于负增长，同期厂家总销售规模仍处于正增长状态，其中国内市场份额占据前两位的诺和诺德和通化东宝的销售均处于增长。 通过两组数据的差别，可以推算国内二代胰岛素市场维持 5%-10%的增速，根据样本医院负增长可推测基层市场增速处于 10%以上的增速。我国胰岛素市场目前形成了大中城市以胰岛素类似物的三代为主、县及县级以下以重组人胰岛素的二代为主的分布格局。大中城市新增糖尿病患者 80%-90%使用胰岛素类似物，县级及以下市场仍主要以重组人胰岛素为主。

    （三）胰岛素潜在市场 3 倍以上， 国产企业份额仅为 20%左右

    1、二代和三代胰岛素分别有 3 倍、 3.5 倍市场空间

    美国糖尿病患者的用药比例处于上升趋势，其中胰岛素使用者比例也处于稳中有升的趋势， 2015 年胰岛素使用比例超过 17%，口服药和胰岛素联用比例超过 15%，胰岛素整体使用比例合计超过 30%。基于以上数据，我们测算国内二代胰岛素和三代胰岛素潜在空间。我们当前国内 1.14 亿患者人数为基础， 假设未来农村和城镇糖尿病患病的诊断率分别可达 80%和 90%，农村和城镇患者的胰岛素使用比例均为 30%，其中农村二三代胰岛素使用比例为 70%和 30%， 城镇胰岛素使用比例为 30%和 70%，选择常用的预混胰岛素 30R 测算，患者每日使用剂量选用 30IU，预计国内二代胰岛素市场空间可达 200 亿元， 较 16 年有 3 倍以上空间； 三代胰岛素市场空间可达 450 亿元，较 2016 年有 3.5 倍以上空间。

国内胰岛素潜在市场空间测算

数据来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国胰岛素市场深度分析与投资前景咨询报告》