2017年我国血液净化行业现状及市场供需状况分析【图】

    血液净化是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，主要操作方法是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装臵，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。目前，血液净化的适应症早已超越肾脏疾病范围，被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。

不同血液净化方式清除毒素的原理和效率

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    相关报告：智研咨询发布的《2018-2024年中国血液透析市场现状分析及投资前景预测报告》

    目前，血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP）、血液吸附（HA）、血液滤过（HF）、血浆臵换（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多种技术的联合应用。从清除效果看，血液透析和滤过主要清除小分子毒素和水分，对中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除能力较差，而血液灌流主要清除中大分子毒素和蛋白结合毒素。血液透析+血液灌流两者结合可以互相补充，组成的组合型人工肾已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式。

血液灌流示意图

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    血液灌流器可直接在透析机上使用，无需专属灌流设备，终端医院推广更为便捷。血液灌流操作简单，易于在医院培训普及，价格较低。公司拥有的核心材料技术有效提升了吸附载体的生物相容性能，为广泛应用全血灌流技术提供了安全有效的技术保障。

血液净化各技术适应症比较

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    血液灌流技术的适应症极多，从治疗领域看，主要可以用于急性药物或毒物中毒；尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压；重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症；脓毒症或系统性炎症综合征；银屑病或其他自身免疫性疾病；其他疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。根据不同适应症的市场空间进行测算，公司产品发展空间巨大。

    血液灌流行业整体规模在10亿元左右。由于健帆生物市场占有率极高，因此，血液灌流行业增速与健帆生物公司增速接近。近年来，行业整体增速在30%以上。

中国血液灌流市场规模及增速

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血液灌流市场竞争格局

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    根据智研咨询的数据，我国ESRD患者（终末期肾脏病）人数逐年上升，2014年和2015年我国ESRD患者数量分别为200万人和220万人，预计到2018年将达到293万人，四年的年复合增长率达10.02%。根据中华医学会肾脏病学分会（CSN）主任委员刘志红院士2013年9月在《自然综述肾脏病学》刊发的介绍我国肾脏病学发展现状的综述显示，我国的CKD患者（慢性肾脏病）约有1.12亿。按照日本的尿毒症发病率（每百万人口2,060例）计算，我国则有288.4万尿毒症患者。不同的数据来源相互印证来看，我国目前需治疗的尿毒症患者接近300万人。

我国ESRD人数近300万，增速10%以上

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我国透析治疗率远低于全球平均水平

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    ESRD的治疗方法主要有三种，分别是血液透析、腹膜透析和肾移植。由于肾移植收到肾脏供体数量的限制以及高昂价格的影响，进行肾移植的只是少数。根据调查，2013年79%的患者选用透析的方式进行治疗，而其中血液透析占比达到71%，是ESRD最主要的治疗方式。中国由于各方面因素的限制（医保、仪器普及率、医生及患者教育等）影响，中国整体ESRD患者接受透析比例极低，目前每百万人覆盖率仅为230人，按照目前透析人数预估，我国终末期肾病患者仅有16%左右获得了救治，而全球治疗率约为37%，发达国家治疗率水平75%，我国血液透析的治疗率水平仍有极大的提升空间。

血液灌流与血液透析联合使用可以全面治疗尿毒症

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    尿毒症晚期患者体内有200种以上物质的水平高于正常人。血液透析虽然可以清除水分与小分子毒素，但不能有效清除中大分子毒物。因此，可将血液灌流与血液透析或与超滤装臵联合使用以治疗尿毒症。利用优势互补的两种不同的血液净化方式可以全面清除终末期肾病的代谢产物、毒物、致病因子以及调节水、电解质平衡，从而达到内环境的平衡。组合型人工肾（即血液透析+血液灌流）已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式之一。

    从全国血液净化病例信息登记系统登记的信息来看，2016年国内接受规律透析治疗的患者数目约50万人，并以每年15-20%左右的速度增长。相比血液透析，血液灌流的渗透率更低，2017年使用血液灌流产品的病人仅10万人左右，在透析患者中的渗透率仅为20%，考虑到后续血液灌流产品渗透率的提升，预计未来3-5年血灌产品将保持30%以上的收入及利润增速。

近年透析患者年均增速在15%左右

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血灌产品未来增速测算

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    目前，血液灌流已经进入全国24个省市的医保报销范围内，从各地医保报销的比例来看，一线城市基本可以保证90%左右的报销比例，二三线城市的报销比例从40%-90%不等，但基本可以保证50%以上的报销比例。相比于血液透析，血液灌流的医保报销范围和报销比例还有很大的提升空间。

血液透析和灌流的需求及费用对比

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    从尿毒症病人的治疗需求来看，血液透析只能清除水分与小分子毒素，属于急需的治疗手段，每周需治疗2-3次，年均费用4-8万元不等，医保报销比例在90%以上。血液灌流能有效清除中大分子毒物，属于刚需治疗手段，每月需治疗1-2次，年均费用1-3万元，目前已进入24省市地方医保，报销范围在50%以上。相比透析，血灌对尿毒症病人的负担不大，医保报销仍有增量空间，为血液灌流产品的推广提供了良好的条件。

    目前，医院终端对于血液灌流项目有两种收费模式：一种是打包收费模式，血液灌流器费用加血液灌流治疗费用作为项目整体收费，不同医院的定价不同，整体价格在800-1200元之间；另一种是分别收费模式，血液灌流器费用按照招标价格收取，医院另外收取血液灌流治疗费用，治疗费用从240-400元不等。整体来看，一次血液灌流的合计收费在1000元附近。

2017年四个季度血灌产品销量及增速

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2017年四个季度血灌产品销量测算

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肝衰竭成因及市场空间

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    肝脏作为人体的重要器官之一，因其具有合成、解毒、代谢、分泌、生物转化以及免疫防御等功能，当受到多种因素（如病毒、酒精、药物等）引起严重损害时，肝细胞大量坏死，导致上述功能发生严重障碍或失代偿，进而出现以凝血机制障碍和黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现，称之为肝衰竭。在我国，引起肝衰竭的主要病因仍然是肝炎病毒（主要是乙型肝炎病毒，约占80-85%），其次是药物或肝毒性物质（如酒精、化学制剂等）；而在欧美国家，药物是引起急性、亚急性肝衰竭的主要原因，酒精则常导致慢性肝衰竭。另外妊娠急性脂肪肝、自身免疫性肝病、寄生虫感染等也可导致肝衰竭的发生。

肝病市场空间测算

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    我国每年死于肝衰竭的人数为40万人，肝衰竭病情进展迅速、治疗难度高，目前尚无特异有效的治疗手段。目前肝衰竭强调综合治疗，主要是内科基础治疗、人工肝支持治疗和肝脏移植治疗三方面。从市场空间测算，预计血液灌流产品肝病市场空间在68.1亿元以上。目前公司肝病产品HA330-II和BS330系列2017年收入不到一亿元，市场渗透率仅为1.5%左右，市场空间广阔，是公司未来增长的重要发力点。