1、医疗器械行业概况
医疗器械行业是集高分子材料、生命科学、临床科学、机械等多学科于一体的技术密集型行业。随着经济的快速发展、人口的持续增长、社会老龄化程度以及人民保健意识的不断提高,全球医疗器械市场需求增长较快,全球医疗器械市场销售总额已从 2005 年的 2,675 亿美元迅速上升至 2015 年的 5,332 亿美元,年复合增长率达 7.14%。欧美等发达国家经过长期的发展,医疗器械行业已步入成熟发展期,美国是最大的医疗器械市场,欧盟是仅次于美国的第二大医疗器械市场,发达国家的经济基础较好,医疗器械的消费能力较强,具有较强的内部驱动力。以中国为代表的发展中国家因庞大的人口基数和经济社会的发展,市场潜力巨大。近年来,国内医疗器械行业发展迅速,国内医疗器械市场规模从 2007 年的 535 亿元增长到 2016 年的 3,700 亿元,年均增长率为 23.97%。
2、一次性健康防护手套行业发展现状
(1)一次性健康防护手套的分类
一次性健康防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、 PVC 手套、乳胶手套和PE 手套,不同种类的手套比较分析如下:
手套品种 | 主要原料 | 产品特性 | 主要应用领域 | 主要生产地区 |
丁腈手套 | 合 成 丁 腈 胶 乳以及 30 余种辅料 | 弹性好、拉伸性强、耐酸碱、耐油性、抗静电、无过敏性 | 医用检查、简单医疗手术、食品加工、化工电子、清洁卫生 | 马来西亚、中国大陆、泰国 |
PVC 手套 | PVC 糊树脂、增塑剂、降粘剂等 | 穿 戴 容 易 、 透 气 性好、但拉伸性较丁腈手套偏差 | 医 用 检 查 、 食 品 加工、化工电子、清洁卫生 | 中国大陆 |
乳胶手套 | 天然乳胶、稳定剂、催化剂 | 弹性及贴服性强,但因 含 有 胶 原 蛋 白 可能导致过敏 | 医疗手术 | 马来西亚、泰国和印尼等东南亚国家 |
PE 手套 | 聚乙烯 | 价 格 低 廉 、 伸 缩 性差、易破损 | 餐饮 | 中国大陆 |
一次性健康防护手套根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级,医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品,主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。非医疗级手套品质标准低于医疗级手套,无法满足医疗用途要求的标准,但可应用于食品加工、电子化工、家庭日用清洁卫生等领域。区分医疗级和非医疗级最主要的指标是针孔率,可以稳定生产医疗级一次性手套的企业具有较强的核心竞争力。一次性健康防护手套,尤其是医疗级产品,其质量和性能的好坏直接影响医院、养老院、护理所等机构的感染率水平,感染率作为医疗质量好坏的重要衡量指标,目前也是各类医疗机构等级评定的重要标准之一,因此无论是医院还是患者都对质量、安全性更高的一次性医疗级手套具有强烈的需求。制造更高质量、更安全、环保、易用的一次性健康防护手套, 不但需要生产企业对原材料配方和原材料制备工艺的不断创新,还要求企业不断提升管理和生产流程控制水平。在前述 4 种手套中乳胶手套主要用于医疗手术,属于医疗级手套; PE 手套主要用于餐饮行业,属于非医疗级手套;丁腈手套和 PVC 手套既有医疗级又有非医疗级。
①PVC 手套
PVC 手套在上世纪 50 年代末由 Oak Technical LLC 公司发明。上世纪 80 年代左右艾滋病被确认并在全球范围集中爆发的过程中, PVC 手套在欧美市场急剧成长,随着欧美等国家关于医护人员手部防护的强制指令及法规的实施,在医疗护理领域已形成良好的使用习惯。虽然 PVC 手套发明于美国,但技术却在中国得到质的提升,我国企业于 20世纪 90 年代开始引入 PVC 手套生产技术,经过多年的发展,我国企业生产 PVC手套的技术已经十分成熟,全球 PVC 手套的生产企业绝大部分集中在中国。
②丁腈手套
丁腈手套产品属于健康防护手套中的高端产品,主要用于对防护性、防尘量、抗化学性、耐油性与机械防护性等要求较高的行业。虽然丁腈手套应用领域与 PVC手套应用领域相仿,但由于丁腈手套在抗静电、拉伸性、舒适性等方面表现更加出色, 丁腈手套正逐步替代部分乳胶手套和 PVC 手套, 市场占有率也在逐步提升。丁腈手套原来主要在马来西亚等东南亚国家生产,国内企业于本世纪初开始从马来西亚等国家引入丁腈手套的生产技术。 由于生产丁腈手套要求的技术相对先进,而且生产线建设成本远高于 PVC 手套生产线,进入丁腈手套生产行业具有一定的技术和资金门槛。目前引入丁腈手套生产线的企业已经在 PVC 手套生产行业积累了多年的生产经验和客户资源。另外, 引入的先进生产设备和国内的工业配套也使国内丁腈手套行业发展迅速,国内厂商生产的丁腈手套的品质和价格已逐渐被客户接受。
(2)一次性健康防护手套的发展现状
目前一次性健康防护手套的消费主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区,但随着对安全防护问题的日益关注,亚太地区成为增长速度最快的一次性手套消耗区域。美国是全球消耗一次性健康防护手套数量最多的国家, 2012 年至 2017 年,一次性健康防护手套的进口数量整体呈现上升趋势, 丁腈手套进口数量从 3,118.88 万箱增加到 5,164.68 万箱;按产品分类看,乳胶手套占一次性健康防护手套的比例从 7.97%下降到 5.40%,PVC 和 PE 手套占比从 57.71%下降到 50.07%,丁腈手套占比呈现上升趋势,从2012 年的 34.32%上升至 2017 年的 44.53%。
美国乳胶、PVC/PE、丁晴手套进口数据
数据来源:公开资料整理
欧洲地区的一次性健康手套的消耗量仅次于美国, 2012 年至 2017 年欧洲地区的一次性手套进口量从 25.91 万吨增加至 29.30 万吨,其中 PVC 手套进口数量有所放缓,乳胶手套和丁腈手套进口数量增长明显,丁腈手套从 2012 年的 9.47 万吨增加到 2017 年的 12.55 万吨,丁腈手套的进口量在 2014 年超过了 PVC 手套的进口量,丁腈手套越发受到市场欢迎。
欧洲乳胶、PVC/PE、丁晴手套进口数
数据来源:公开资料整理
手术用乳胶和丁腈手套海关编码为 40151100,考虑用于手术的绝大部分为乳胶手套,故用海关编码为 40151100 项下的数据表示乳胶手套数据(下同); PVC/PE 手套海关编码为 39262010(下同);非手术用乳胶和丁腈手套海关编码为 40151900,考虑用于非手术的绝大部分为丁腈手套,故用海关编码为 40151900 项下的数据表示丁腈手套数据(下同)。
日本相关的法律法规约束了某些特定行业必须使用一次性健康防护手套,日本地区对一次性健康防护手套的需求量也较大,从 2012 年的 12.07 万吨增长到2017 年的 15.64 万吨。就其产品结构而言,丁腈和 PVC/PE 手套占据绝大部分,丁腈手套进口数量占一次性手套进口总量比例由 2012 年的 32.09%上升到 2017 年的 36.44%, PVC/PE 手套占比从 2012 年的 65.54%下降到 2017 年的 61.86%,正呈现出丁腈手套替代 PVC/PE 手套的趋势。
日本乳胶、PVC/PE、丁晴手套进口数量
数据来源:公开资料整理
我国是一次性健康防护手套的主要生产国和出口国,一次性健康防护手套行业通过研发生产技术引进消化再吸收,经过多年的生产经验积累和市场培育,近年来行业已取得长足进步,一次性健康防护手套出口数量持续增加,从 2013 年的47.17 万吨增长到 2017 年的 54.39 万吨,其中 PVC 手套出口量最大,约占出口总量的 80%以上,但随着丁腈手套的价格逐步降低,越来越多的客户开始使用丁腈手套,推动丁腈和乳胶手套出口不断增长,丁腈和乳胶手套出口总量由 2013 年的7.98 万吨上升到 2017 年的 10.63 万吨,年均增长率远高于一次性健康手套总体增长率水平。
中国乳胶、PVC/PE、丁晴手套出口数量
数据来源:公开资料整理
3、一次性健康防护手套行业发展趋势
(1)健康防护手套用户群体基数庞大,手套消耗量将会稳步增加
一次性健康防护手套主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理、食品加工、电子工业、家庭日常护理等领域,其中医疗行业和食品行业消耗量最大。欧美日等发达国家的医疗和食品等行业的使用基数较为庞大, 2016 年底,美国医疗机构 784,626 家,美国医疗行业就业人数为 1,550 万人,其中约有医生 96.7万人,护师 17.5 万人,护士 390 万人医院门诊人数从 2005 年的 6.74 亿次增加到 2013 年的 7.87 亿次。2012 年欧洲主要国家医生人数达到 186.22 万人,护士人数达到 262.86 万人;日本全职卫生人员从 2007 年的 173.64 万人增加到 2016 年的 210.88 万人。 一次性健康防护手套的使用较为频繁,因法规强制要求一次性健康防护手套是发达国家医疗机构的常规消耗品,庞大且稳定增长的用户群体使一次性健康防护手套的市场需求持续增加。餐饮服务方面,2017 年美国餐馆数量将超过 100 万家,从业人数 1,470 万人并在 2027 年达到 1,630 万人。出于健康卫生等目的,越来越多的餐饮企业和从业人员被要求使用一次性健康手套,由于乳胶手套容易产生过敏等问题,而 PE 手套又易破且使用不方便,因此丁腈手套和 PVC 手套将逐渐成为该行业的主导产品。
(2)一次性健康防护手套市场前景广阔,行业规模持续增加
国际医疗器械市场规模持续增长,全球医疗器械市场规模将从 2016 年的 3,710 亿美元增加至 2022 年的 5,298 亿美元。一次性手套在许多产业,包括医疗、制药、汽车业以及其他行业得以运用。由于健康卫生、产品质量控制、员工安全等方面因素,预计一次性手套的需求将会持续增长。一次性手套的行业规模将从 2014 年的 76.30 亿美元增加至 2022 年增加至 172.42 亿美元,年均复合增长率为 12.6%。一次性健康防护市场未来 5 年将会随着行业技术进步和终端用户群体的扩大而稳步发展。
(3)国内市场需求强劲,一次性健康防护手套市场增长潜力较大
根据国务院办公厅印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020 年)》,将构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系,无论是医疗机构数量还是医疗从业人员数量都将有较大幅度的增长。随着国民对卫生健康问题的持续重视、基层卫生医疗体系的逐步规范和完善以及相关政策的不断引导,国内一次性健康防护手套行业的发展空间也将越来越大。
主要指标 | 2020 年目标 | 2013 年现状 |
每千常住人口医疗卫生机构床位数(张) | 6 | 4.55 |
医院(万个) | 4.8 | 3.56 |
公立医院(万个) | 3.3 | 3.04 |
其中:省办及以上医院(万个) | 0.45 | 0.39 |
市办医院(万个) | 0.9 | 0.79 |
县办医院(万个) | 1.8 | 1.26 |
其他公立医院(万个) | 0.15 | 0.6 |
社会办医院(万个) | 1.5 | 0.52 |
基层医疗卫生机构(万个) | 1.2 | 0.99 |
每千常住人口执业(助理)医师数(个) | 2.5 | 2.06 |
每千常住人口注册护士数(人) | 3.14 | 2.05 |
每千常住人口公共卫生人员数(人) | 0.83 | 0.61 |
每万常住人口全科医生数(人) | 2 | 1.07 |
医护比 | 01:01.3 | 1:01 |
市办及以上医院床护比 | 01:00.6 | 01:00.4 |
县办综合性医院适宜床位规模(张) | 500 | — |
市办综合性医院适宜床位规模(张) | 800 | — |
省办及以上综合性医院适宜床位规模(张) | 1,000 | — |
在食品行业,消费者对餐饮企业和食品的卫生要求越来越高,随着一次性手套价格趋势下行,一次性耗材对餐饮企业的成本影响也越来越小,更多的餐饮企业和从业人员开始使用一次性健康防护手套。我国连锁餐饮企业门店数从 2007 年的 10,973 家增加到 2016 年的 25,634 家,从业人数从2007 年的 62.55 万人增加至 2016 年的 75.59 万人,潜在用户群体的不断扩大为一次性健康防护手套行业的发展提供了良好的发展机遇。随着人们生活水平的日益提高和自我保护意识的不断增强,国家出台更多的相关法律法规,规定必须使用手套的领域越来越多,这为一次性健康防护手套的迅速普及开辟了更加广阔的市场。此外,随着行业技术的不断进步,各种改性一次性健康防护手套应运而生,能够满足更多领域的需求。
(4)一次性健康防护手套将以丁腈和 PVC 手套为主,丁腈手套占比逐步提高
在一次性健康防护手套需求总量增长的同时,丁腈、乳胶、 PVC、 PE 四种产品之间的比例结构也将发生变化, PE 手套常用于食品加工行业,但是具有佩戴易破损、使用不方便、操作灵活度差等特性,属于一次性健康防护手套中的低端产品,因为价格便宜而被经常使用,随着人们收入水平的提高和对生活品质要求的提高, PE 手套的使用比例将会逐渐降低。乳胶手套虽然佩戴舒适、服帖性出色,但乳胶手套中的胶原蛋白易引起部分人体过敏,具有天然缺陷。丁腈手套和 PVC 手套具有良好的的防水、耐酸碱与化学抗性,可以成功阻隔病菌,防止渗透,其在安全防护功能上远胜 PE 手套,并丝毫不逊于乳胶手套,在体外检查领域,丁腈手套和 PVC 手套完全具备乳胶手套的功能,且不存在过敏隐患,所以在体外检查领域,丁腈手套和 PVC 手套正在替代乳胶手套。在丁腈手套和 PVC 手套之间,丁腈手套穿戴的舒适性和手套的拉伸性等指标都显著优于 PVC 手套。受制于原材料材质和生产工艺的限制, PVC 手套已无法大幅降低手套的克重,而丁腈手套可以随着配方的优化和生产工艺的改善在保证手套同等强度和韧性的同时降低手套的克重,从而提升手套的佩戴体验。另外,随着丁腈手套配方和工艺的改进,丁腈手套与 PVC 手套之间的销售差价正在逐步收窄,丁腈手套的比较优势越来越明显,无论是从欧美等发达国家的进口数据,还是从我国的出口数据来看,丁腈手套的市场需求占一次性健康防护手套需求总量的比例呈现逐步上升的趋势。
4、行业的关联性、上下游行业发展状况对行业的影响
数据来源:公开资料整理
1、上游行业与本行业的关联及影响
一次性健康防护手套行业的上游主要为丁腈胶乳、 PVC 糊树脂、增塑剂、降粘剂以及多种辅料助剂生产企业,均属于基础化工行业产品。各类原材料市场供应充足,但其价格受宏观经济、石油等市场环境因素影响存在一定的波动,影响着一次性健康防护手套的生产成本。
2、下游行业与本行业的关联及影响
一次性健康防护手套可用于医疗手术、医疗检查、医疗护理、食品加工、电子工业、日常家用护理等领域,这些领域的需求将直接决定着本行业的发展。目前,部分欧美发达国家制定了相关的法律法规,要求相关领域的从业者通过穿戴手套隔离细菌和污染来保护人身的安全、健康及产品安全、卫生、洁净,在一定程度上保证了行业需求,未来国内若出台相关法律法规,强制某些领域使用一次性健康防护手套,将极大地提高本行业需求。
相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国劳动防护手套产业研究及投资前景预测报告》



