2017年中国分子诊断行业发展趋势及市场规模预测【图】

    分子诊断是应用分子生物学的方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变 化而做出诊断的技术，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。 广义的分子诊断包括核酸诊断和蛋白质诊断，在检测原理上涵盖了部分免疫诊断 的范畴，如针对抗原、抗体等蛋白质的 ELISA（酶联免疫法）。本文使用的是狭 义的分子诊断概念，即主要包括核酸诊断和生物芯片技术。

分子诊断分类

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    相关报告：智研咨询发布的《2017-2022年中国分子诊断行业运营态势与投资前景预测报告》

    随着 PCR、分子杂交、生物芯 片等分子诊断核心技术的不断发展，分子诊断也从早期的主要应用于传染性疾病 检测拓展到现在的肿瘤个体化诊疗、药物代谢基因组学研究等领域。

全球分子诊断应用领域不断拓展

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全球分子诊断应用领域分布

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    我国的分子诊断行业大致经历了三个技术发展阶段：第一个阶段是 80 年代利用 DNA 分子杂交技术进行遗传病的基因诊断；第二个阶段是 90 年代以来以 PCR 技术为基础的 DNA 诊断，特别是定量 PCR 和实时 PCR 的应用，可检测多种 DNA 和 RNA 载量；第三个阶段是目前以 PCR 技术为主、PCR 技术和生物芯片技术 并行发展的阶段，分子诊断开始从关注单个基因转向关注整个人类基因组。

我国分子诊断技术应用格局

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    当前，我国 PCR 技术已基本达到国际先进水平。达安基因自行开发的荧光定量 PCR 技术、博日科技的基于半导体制冷的 PCR 技术系列等均与国际先进水平接 轨。国内生物芯片技术则在迅速追赶国际水平，其中乙肝基因芯片检测已步入实 用阶段，肿瘤基因芯片诊断试剂盒也已研制成功，2011 年“模块化 DNA 分析系 统”项目的成功验收更是标志着我国在高通量 DNA 测序技术研发上再次取得突 破性的进展。

我国分子诊断细分市场应用格局

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    由于应用领域广泛，分子诊断行业在全球得到了飞速发展。灼识咨询研究表明： 近年全球分子诊断行业年均增速约为 12%，而我国分子诊断行业年均增速则达到 了 25%，约为全球增速的两倍。预计到 2019 年，我国分子诊断市场规模将有望 超过 90 亿元。

全球分子诊断行业市场规模及预测（亿美元）

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我国分子诊断行业市场规模及预测（亿元）

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