生长激素(HGH)是一种肽类激素,其结构为一百九十一单链肽,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。生长激素能够促进骨骼生长,增加心肌收缩力,促进蛋白质的合成,增加体内氮储量;增加脂肪氧化分解和糖异生,提高营养物质转换率,调节免疫系统,增强免疫防御能力。目前,临床用生长激素均是通过DNA重组技术而成,叫重组人生长激素(rhGH)。生长激素主要适应症如下:
生长激素适应症
适应症 | |
FDA | 儿童生长激素缺乏症、慢性肾功能不全肾移植前、HIV感染相关性衰竭综合征、特纳综合征、成人生长激素缺乏症、Prader-Willi综合征、小于胎龄儿、特发性矮小症、短肠综合征、SHOX基因缺乏 |
CFDA | 儿童生长激素缺乏症、烧伤适应症 |
在我国,矮小症是生长激素最主要的应用领域。身材矮小是指在相似环境下,儿童身高低于同种族、同年龄、同性别个体正常身高2个标准差以上。矮小症的原因有很多,通常来讲,主要有以下几种:1、生长激素缺乏或不足引起的身材矮小。2、其他内分泌疾病如甲状腺激素分泌不足症、性早熟等也可引起矮小。
3、先天性卵巢发育不全(特纳综合征)。4、特发性矮小。GH激发试验正常,矮小原因不明,也包括一部分家族性矮小。5、母孕期间如宫内发育迟缓(小于胎龄儿)、软骨发育不良、慢性肾功能不全等都可引起矮小。
2005-2015年我国生长激素市场规模
智研咨询发布的《2015-2020年中国生长激素市场调研与投资前景预测报告》指出:根据流行病学及人口推算,我国矮小症患病率为3%以左右,中国约有700万矮小症患者(处于骨骼闭合前4-15岁的儿童),并且这个数字正以每年16.7万人的速度增长,通过对全国范围内就诊的患儿数据统计,其中儿童生长激素缺乏症占46.4%左右。而目前就诊患者每年仅30万人左右,真正接受治疗的仅3万人左右,就诊率极低。我们做个粗略的计算,根据矮小症治疗指南,普通生长激素的使用量一般为0.1-0.15IU/kg/天,假设一个体重为30KG的儿童日均生长激素使用量为3IU,根据重庆市非基药招标中联合赛尔3IU粉针中标价62.7元,那么一个矮小症儿童治疗费用一年约为2.3万元。假设生长激素缺乏症患儿就诊率提高至20%,那么仅针对生长激素缺乏症这一适应症的市场空间可达到150亿元。
我国生长激素目前适应症仅针对儿童生长激素缺乏症和烧伤适应症,随着适应症的进一步增加,未来市场空间也将随之扩大。另一方面,许多地方政府将生长激素缺乏症列入特殊门诊报销科目,给予适当的补贴,有望更多的患儿得到诊治。如陕西纳入城镇居民基本医疗保险,报销60%,每年限额20000元;上海门诊按乙类医保报销,比例达到70%等。
目前,生长激素共有三种剂型:粉针、水针和长效。拥有粉针剂型批文企业共有9家,包括金赛、安科、联合赛尔、科兴、海济、默克雪兰诺、LG、辉瑞和礼来,水针剂型主要有金赛和诺和诺德,长效仅金赛拥有。从销售数据来看,国内生长激素市场比较集中,主要参与者包括金赛药业、默克雪兰诺、联合赛尔、安科四家企业,占比超过99%。金赛药业凭借国内独家拥有的水针剂型,占据全国约70%份额。默克雪兰诺由于与国内企业竞争中不具备优势,也在2012年开始逐步退出中国市场。雪兰诺退出中国市场后,金赛、联合赛尔和公司市场份额均有所提升,作为后起之秀的安科更是持续保持高速增长。
2010-2014年我国生长激素市场格局变动趋势


2025-2031年中国生长激素行业市场深度分析及投资前景展望报告
《2025-2031年中国生长激素行业市场深度分析及投资前景展望报告》共十一章,包含中国生长激素行业重点厂商竞争力对比分析,2025-2031年中国生长激素行业发展趋势分析,2025-2031年中国生长激素行业投资机会与风险分析等内容。



