非诺贝特为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1 和A11生成增加,从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明,非诺贝特具有致畸性和致癌性。主要用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症。
国际市场上该药以雅培公司生产的为主,商品名为TriCor。2003年该药在美国市场销售达5.66亿美元,同比增长40.6%。2008 年全球销售达13.37 亿美元,较2008 年同期下降0.3%。2004年11月FDA 已批准其非诺贝特片剂用于治疗脂质异常,如血脂(包括胆固醇、甘油三酯在内)水平异常相关的混合型脂质异常。此次批准的新剂型采用纳米技术,有/无进食均可服用。
2009 年该药在国内降脂类药物中以5.07%的市场份额,排名第五,较2008年同期下降0.7 个百分点。
20世纪40年代苯氧芳酸类(贝特类)药物首次上市,苯氧芳酸类药物是广谱的全身性脂质调节剂。该类药物用于临床较早。非诺贝特(fenofibrate) 是第三代苯氧芳酸衍生物类调血脂药物,也是目前贝特类中使用最多的药物。
其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成增加,从而增高高密度脂蛋白。非诺贝特尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明,非诺贝特具有致畸性和致癌性。
非诺贝特微粒(Tricor)由雅培(Abbott)于1998年在美国上市,2004年雅培公司TriCor的市场比上一年增长了 37.63%,销售额达7.79亿美元。2007年二季度TriCor销售收入增长21%,为3.02亿美元。2008年TriCor第一季度销售收入增长10%,为2.45亿美元。Tricor在2004年已经失去专利保护。近年来,老药新剂型的开发,进一步带动了苯氧芳酸类产品市场,在全球药占5亿多美元的市场份额。
为了克服非诺贝特必须与食物同服的弊病,各制药企业都在纷纷研发新的制剂形式,占领非诺贝特的市场。2005年5月7日,FDA批准skye 制药公司非诺贝特的新剂型Triglide,其空腹或餐后服用吸收率相近,因此患者可以在任何时候服用该药。
法国爱的发集团在华独资机构上海爱的发制药有限公司与2006年推出具有微丸制剂的非诺贝特,能在人体胃肠道内均匀释放、规律吸收,药效平稳,副作用少,从而提高了高脂血症患者的顺应性,解决了贝特类药物服用时受食物影响及安全性等局限。
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2021-2027年中国非诺贝特行业运行动态及投资前景评估报告
《2021-2027年中国非诺贝特行业运行动态及投资前景评估报告》共十一章,包含非诺贝特核心企业研究,2021-2027年非诺贝特产业供给需求预测,非诺贝特新项目投资可行性分析等内容。
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