内容概要:心脏再同步化治疗作为一种针对心力衰竭的治疗方法,尤其适用于因心室收缩不同步而导致的心力衰竭患者。随着医疗技术的普及和患者健康意识的提高,对心脏再同步化治疗的需求也在不断增加。在市场需求不断增长和技术不断创新的推动下,中国心脏再同步化治疗设备行业保持快速发展的态势。数据显示,2021-2025年中国心脏再同步化治疗设备植入量持续上涨,2025年中国心脏再同步化治疗设备植入量达到8546台,同比上涨8.7%。目前,CRT-P和CRT-D设备是主要的心脏再同步化治疗设备类型,其中功能更全面的CRT-D设备的需求量较大。数据显示,2025年CRT-D设备需求量为5478台;CRT-P设备需求量为3068台。
相关上市企业:微创医疗(00853)、乐普医疗(300003)、先健科技(01302)等。
相关企业:创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司等。
关键词:心脏再同步化治疗设备行业产业链、心脏再同步化治疗设备行业市场规模、心脏再同步化治疗设备行业需求量、心脏再同步化治疗设备行业竞争格局、心脏再同步化治疗设备行业发展趋势
一、心脏再同步化治疗设备行业相关概述
心脏再同步化治疗(CRT),又称双心室起搏,包括心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D),是通过双心室起搏改善心力衰竭患者心脏同步收缩功能的医疗技术。该技术通过植入左心室电极恢复心室同步性,适用于左心室射血分数≤35%、QRS波群时限≥120ms且存在心室收缩不同步的患者。
心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)的主要区别在于后者除了改善心脏收缩同步性外,还具备除颤功能,能及时处理危及生命的室性心律失常,避免猝死。
心脏再同步化治疗适应症:1、缺血性或非缺血性心肌病;2、充分抗心力衰竭药物治疗后,心力衰竭心功能分级仍在Ⅲ级或不必卧床的Ⅳ级;3、窦性心律;4、左心室射血分数≤35%;5、左束支传导阻滞QRS波群时限≥120ms,非左束支传导阻滞QRS波群时限≥150ms。
心衰是冠心病、高血压等心血管疾病发展的严重或终末阶段,此时心脏泵血功能衰退,再也无法有力地将血液输送到全身,进而引起缺氧和瘀血。其典型表现包括呼吸困难、乏力、下肢水肿等,严重时可能危及生命。
上述研究中,研究者基于2021年全球疾病负担研究、中国心血管健康联盟注册数据库和国家医保数据,预测了2025~2035年心衰负担及其对经济发展的影响。研究预计,从2021年至2035年,我国心衰患者总数将由1310万激增至2270万,增幅高达73%,在此期间,年龄标准化患病率从693.5例/10万人攀升至760.7例/10万人。其中,60岁以上人群患病率增长最快,35~39岁年轻患者比例也有明显上升。
随着年龄增长,成人的心肌细胞会逐渐减少、收缩力减弱,心脏的舒张与泵血功能自然衰退,加上血管弹性下降、硬化程度加重,心脏需要用更大力气才能完成供血,久而久之便会被累垮。这些基础而不可逆的生理变化,让老年人成为心衰的易感人群。当老龄化浪潮席卷而来,心衰的发病基数自然随之不断扩大。根据国家统计局数据,2019年以来,我国65岁及以上人口数量呈现逐年增长态势,2025年中国65岁及以上人口数量达到22365万人,同比上涨1.80%。在此背景下,心脏再同步化治疗作为治疗心衰的重要手段之一,其需求也随之增加。
二、心脏再同步化治疗设备行业产业链
心脏再同步化治疗设备行业产业链上游主要包括电子元器件供应商、金属材料供应商与软件开发商,其中电子元器件主要包括集成电路、传感器等,金属材料主要包括不锈钢、钛合金等,软件开发商包括操作系统与应用程序。中游为心脏再同步化治疗设备制造商。产业链下游主要应用在医院领域,终端消费为接受CRT治疗的最终用户,通常是患有心力衰竭的患者。
相关报告:智研咨询发布的《中国心脏再同步化治疗(CRT)设备行业市场竞争态势及投资方向分析报告》
三、心脏再同步化治疗设备行业发展现状
心血管疾病是全球发病率和死亡率最高的疾病之一。世界卫生组织数据显示,每年约有1790万人死于心血管疾病,占全球死亡总数的32%。心血管疾病主要包括冠心病、高血压、心律失常等。初期多以药物治疗为主,但是随着疾病的进展,药物治疗效果往往有限。患者往往选择心脏再同步化治疗,它不仅能够改善患者的心功能,提高患者的生活质量,同时对于既往有因心脏原因晕厥的病人,若检测为室速室颤引起的,能够自动进行电除颤,及时终止恶性心律失常,防止猝死发生。近年来,全球心脏再同步化治疗设备市场规模呈现上升趋势,2025年全球心脏再同步化治疗设备行业市场规模达到9.12亿美元,同比上涨6.3%。
心脏再同步化治疗作为一种针对心力衰竭的治疗方法,尤其适用于因心室收缩不同步而导致的心力衰竭患者。随着医疗技术的普及和患者健康意识的提高,对心脏再同步化治疗的需求也在不断增加。在市场需求不断增长和技术不断创新的推动下,中国心脏再同步化治疗设备行业保持快速发展的态势。数据显示,2021-2025年中国心脏再同步化治疗设备植入量持续上涨,2025年中国心脏再同步化治疗设备植入量达到8546台,同比上涨8.7%。未来,随着中国医疗技术的不断进步和医疗需求的增加,心脏再同步化治疗设备的市场前景被看好,更多患者接受CRT治疗,设备植入量有望进一步增加。
目前,CRT-P和CRT-D设备是主要的心脏再同步化治疗设备类型,其中功能更全面的CRT-D设备的需求量较大。数据显示,2025年CRT-D设备需求量为5478台;CRT-P设备需求量为3068台。
四、心脏再同步化治疗设备行业竞争格局
从竞争格局来看,中国心脏再同步化治疗设备由外资主导,雅培、美敦力、波士顿科学、百多力等国际巨头占据主要市场份额,产品技术成熟、品牌认可度高,尤其在高端市场形成壁垒。本土企业如微创医疗、乐普医疗等通过自主研发与并购布局CRT领域,但整体市占率仍较低,产品多集中于中低端市场。可见,我国心脏再同步化治疗设备渗透率仍然有较大的提升空间。随着国内居民消费水平以及医疗水平的提高,未来国产心脏再同步化治疗设备有较大的替代空间。
五、心脏再同步化治疗设备行业发展趋势
1、产品结构向 CRT-D 与高端功能型倾斜
未来 CRT 市场产品结构将持续优化,具备除颤功能的 CRT-D 占比逐步提升,成为行业增长核心动力。临床端对心源性猝死风险的预防需求增强,推动 CRT-D 在中高危心衰患者中的应用普及,产品功能向复合治疗、多重保护方向延伸。同时,MRI 兼容、长续航、低功耗等高端特性成为产品标配,满足患者长期生存与多模态检查需求。CRT-P 则聚焦基层与低风险人群,以高性价比与基础功能完善化为发展重点。整体来看,产品分层将更清晰,高端市场以 CRT-D 及创新功能机型为主,中低端市场以 CRT-P 普及与成本优化为核心,形成差异化竞争、互补发展的格局。
2、国产替代加速,本土企业从跟随向并跑跨越
国内 CRT 行业将进入国产替代加速期,本土企业逐步实现从技术跟随到局部并跑的转变。政策端,医疗器械创新支持与医保准入倾斜为国产设备提供市场空间,推动本土产品在基层与县域医院快速渗透。技术端,国内企业在脉冲发生器、电极导线、核心算法等领域持续突破,逐步缩小与国际巨头的技术差距,部分产品在可靠性、续航能力等关键指标上接近进口水平。市场端,国产设备以性价比与本地化服务为核心竞争力,打破外资在高端市场的垄断,逐步向三甲医院与复杂病例渗透。未来,本土企业将形成CRT-P 规模化、CRT-D 突破化、高端技术差异化的发展态势,推动行业竞争格局重构。
3、市场下沉与临床普及,基层医疗成为增长新引擎
CRT 设备市场将呈现从三甲医院向基层医疗下沉、从中心城市向县域普及的发展趋势。随着心衰诊疗指南完善与基层医生培训体系成熟,基层医疗机构对 CRT 治疗的认知与应用能力显著提升,成为行业需求增长的核心增量市场。政策层面,分级诊疗推进与县域医院能力建设,推动 CRT 技术在二级及以下医院落地,扩大治疗覆盖人群。同时,医保支付范围扩大与报销比例提升,降低患者治疗负担,进一步释放基层市场需求。未来,基层市场将成为 CRT 设备销量增长的主要驱动力,行业竞争焦点逐步从高端医院学术竞争转向基层渠道覆盖、服务能力与价格竞争力的综合比拼。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国心脏再同步化治疗(CRT)设备行业市场竞争态势及投资方向分析报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。
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