研判2026！全球及中国抗肿瘤药物‌行业背景、发展现状、治疗方式、竞争格局及未来发展趋势研判：创新迭代赋能产业升级，精准诊疗打开广阔市场空间[图]

内容概要：抗肿瘤药物是抑制肿瘤细胞生长、杀伤肿瘤细胞以治疗恶性肿瘤的药物总称，是恶性肿瘤全身性治疗的核心手段，广泛应用于肿瘤治疗全周期。全球范围内，受人口老龄化等因素影响，癌症发病居高不下，肺癌等为主要高发瘤种，推动免疫治疗、ADC等创新疗法落地，带动全球市场持续扩容，治疗方式已从传统化疗向精准靶向治疗转型。国内方面，癌症高发带来庞大刚性需求，国家出台多项政策从审评审批、医保支付等多方面支撑行业发展，市场以本土创新为核心驱动力，规模快速增长，治疗结构逐步与国际接轨，靶向治疗成为主流。行业形成跨国药企引领高端、本土药企突围崛起的竞争格局，本土药企在核心赛道成效显著。未来，行业将向源头创新、国产主导、生态优化方向发展，聚焦前沿技术，推进产业链自主可控，提升创新药可及性，向高质量、全球化转型。

上市企业：恒瑞医药（600276.SH）、艾力斯（688578.SH）、贝达药业（300558.SZ）、翰森制药（03692.HK）、来凯医药-B（02105.HK）

相关企业：正大天晴药业集团股份有限公司、百济神州（苏州）生物科技有限公司、再鼎医药（上海）有限公司、赛诺菲（中国）投资有限公司、南京绿叶制药有限公司、四川思路康瑞药业有限公司、江苏红云制药有限公司、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司、安润医药科技（苏州）有限公司等等

关键词：抗肿瘤药物‌、免疫治疗、靶向治疗、化疗、癌症病发人数、癌症死亡人数、抗肿瘤药物‌行业政策、抗肿瘤药物‌发展现状、抗肿瘤药物重点企业、抗肿瘤药物‌发展趋势

一、抗肿瘤药物‌行业相关概述

抗肿瘤药物（Anti-tumor Drugs），又称抗癌药，是一类用于抑制肿瘤细胞生长、增殖、转移，或直接杀伤肿瘤细胞，从而治疗恶性肿瘤的药物总称。其核心作用机制是通过干扰肿瘤细胞的DNA合成、细胞分裂、信号传导、免疫逃逸等关键生命活动，实现对肿瘤的控制或清除，是恶性肿瘤全身性治疗的核心手段，广泛应用于术前新辅助、术后辅助、晚期姑息及根治性治疗等全周期场景。

抗肿瘤药物按作用机制与技术路径主要分为四类：传统细胞毒性化疗药（如烷化剂、抗代谢药、铂类、植物碱类等，直接杀伤增殖细胞）、靶向治疗药物（小分子TKI、单抗、ADC等，精准作用于肿瘤特定靶点）、免疫治疗药物（PD-1/PD-L1抑制剂、CAR-T等，激活自身免疫系统杀伤肿瘤），以及激素类、生物反应调节剂等其他辅助与特殊治疗药物。

二、中国抗肿瘤药物行业发展背景分析

我国癌症发病率与死亡率仍处上行通道，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等高发瘤种构成庞大且刚性的临床需求。面对严峻的防治形势，国家围绕医药创新与药品监管出台一系列政策文件，包括《产业结构调整指导目录》《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《支持创新药高质量发展的若干措施》以及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》等，从临床试验、审评审批、临床使用、产业升级等多方面为抗肿瘤药物行业高质量发展提供了明确指引与制度保障。

从全球层面看，肿瘤疾病负担已成为重大公共卫生挑战。在人口老龄化、生活方式改变、环境压力等多重因素影响下，全球癌症发病与死亡人数居高不下，肺癌、女性乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌等为主要高发癌种。2024年全球数据显示，肺癌以248万发病例和182万死亡例位居首位，发病靠前的还包括女性乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌等，死亡顺位则以结直肠癌、肝癌、女性乳腺癌、胃癌等为主，这一疾病格局既反映出全球肿瘤防治的重点方向，也为抗肿瘤药物研发与市场布局划定了核心赛道。

与全球趋势一致，我国同样面临以肺癌为核心的高发肿瘤压力。我国前十大癌症发病顺位依次为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、女性乳腺癌等，死亡顺位则以肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌最为突出，其中肺癌发病与死亡数量均显著高于其他癌种，是我国癌症防控与药物研发的首要目标。国内高发瘤种谱与全球既有重合又具备自身特征，共同决定了我国抗肿瘤药物行业的研发重点、市场需求结构与长期发展空间。

相关报告：智研咨询发布的《中国抗肿瘤药物行业市场全景评估及发展策略分析报告》

三、全球及中国抗肿瘤药物‌行业发展现状分析

在肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发瘤种的持续临床需求驱动下，免疫治疗、抗体药物偶联物、双特异性抗体等创新疗法不断落地，全球抗肿瘤药市场进入新一轮产品迭代与规模扩张周期。数据显示，全球抗肿瘤药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2025年的2951亿美元，五年累计增幅达76.7%，年均复合增长率约12.1%，整体保持高速增长态势。

从治理方式演进来看，靶向治疗凭借其技术成熟度与临床获益优势，正逐步取代传统化疗成为全球抗肿瘤治疗的核心支柱。其治疗占比从2018年的29.0%迅速提升至2024年的54.3%，同期化疗占比则从56.6%大幅压缩至21.7%。这一结构性转变不仅反映了抗肿瘤疗法从“广谱杀伤”向“精准干预”的范式跃迁，也为全球药企在靶点发现、伴随诊断及联合疗法等方向的研发投入提供了清晰的市场信号。

国内市场方面，中国抗肿瘤药物行业已迈入以本土创新为核心驱动力的发展阶段，在肺癌、肝癌、胃癌等我国高发癌种中，国产PD‑1抑制剂、小分子靶向药等逐步占据主导地位，市场具备强劲的内生增长动力。在创新药加速获批上市、医保目录动态调整持续覆盖新产品等多重利好推动下，中国抗肿瘤药物市场规模从2020年的1858亿元攀升至2025年的3187亿元，五年净增1329亿元，累计涨幅达71.5%，增长势头显著。

与此同时，国内抗肿瘤治疗结构也快速与国际接轨，过去以化疗为主的局面得到根本性改变。2018年我国化疗占比高达78.0%，显著高于全球同期水平，到2024年已降至43.8%；同期靶向治疗占比从21.4%大幅提升至47.1%，成为我国最主要的抗肿瘤治疗方式，标志着国内肿瘤治疗正式进入精准化、个体化时代。

四、中国抗肿瘤药物‌行业竞争格局

中国抗肿瘤药物行业已形成“跨国药企引领高端、本土药企崛起突围、仿创结合互补”的多元竞争格局，整体呈现头部集中、细分赛道差异化竞争的鲜明特征：跨国药企（如罗氏、默沙东等）凭借深厚的原研技术积淀、成熟的产品管线及品牌优势，在高端靶向药、免疫治疗药等前沿领域占据一定市场份额，主导全球顶尖创新产品的国内布局；本土药企（恒瑞医药、百济神州、正大天晴药业等）则依托政策扶持、成本优势及研发实力快速崛起，在PD-1/PD-L1抑制剂、小分子靶向药、ADC等核心细分赛道实现关键突破，通过自主研发与海外授权双轮驱动持续强化核心竞争力。米内网数据显示，2025年前三季度，中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售额TOP20品牌的上榜门槛达5亿元以上，合计占据超43%的市场份额，头部聚集效应显著，其中TOP5品牌以国产品牌为主，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊等国产重磅品种表现突出，进一步印证了本土药企在核心赛道的竞争优势与突围成效。

五、中国抗肿瘤药物‌行业发展趋势分析

中国抗肿瘤药物行业未来将朝着创新引领、国产主导、生态优化的方向稳步发展，在政策持续赋能下，行业研发将从跟随仿制向源头创新、差异化突破转型，聚焦ADC、细胞治疗、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术领域，强化医产学研协同创新以匹配未满足的临床需求；本土药企将持续深化国产替代，巩固成熟细分赛道优势并向新兴赛道突围，同时推进产业链核心环节自主可控，破解高端耗材与原料依赖进口的难题；此外，审评审批优化、医保支付体系完善将进一步提升创新药临床可及性，AI等技术赋能研发与诊疗，行业洗牌持续加剧，具备核心技术与国际化潜力的企业将引领行业向高质量、规范化、全球化方向迈进。具体发展趋势如下：

1、创新导向升级：从跟随仿制向源头创新与差异化突破转型

未来中国抗肿瘤药物行业将彻底摆脱同质化研发困境，进入以临床价值为核心的源头创新新阶段。行业研发重心将从传统仿制药、跟随式创新，转向全球首创药物、差异化靶点药物的攻关，聚焦ADC、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术领域，同时加大对罕见突变瘤种、儿童肿瘤等未满足临床需求领域的布局。本土药企将持续强化自主研发能力，深化医产学研协同创新，推动创新成果与临床需求精准匹配，逐步实现从“跟跑”向“并跑”“领跑”的跨越，彰显中国抗肿瘤创新药的核心竞争力。

2、国产替代深化：本土药企主导细分赛道，产业链自主可控提升

国产替代将成为行业发展的核心主线，本土药企将凭借政策支持、成本优势及研发突破，持续扩大市场份额。在小分子靶向药、PD-1/PD-L1抑制剂等成熟细分赛道，国产药物将进一步巩固主导地位，同时在ADC、双抗等新兴赛道加速突围。产业链层面，将重点推进关键原料药、生物反应器、高端制剂等核心环节的国产化替代，破解核心技术与耗材依赖进口的难题，构建安全、稳定、完整的抗肿瘤药物产业链，增强行业发展的自主性与抗风险能力。

3、产业生态优化：政策与市场协同，聚焦临床可及与高质量发展

未来行业将形成政策引导、市场驱动、企业主导的良性发展生态，高质量发展成为核心导向。政策层面，审评审批机制将持续优化，医保动态调整与常态化谈判将进一步提升创新药可及性，同时强化药品全生命周期监管与知识产权保护，规范行业发展。市场层面，行业洗牌将持续加剧，具备核心技术、商业化能力与国际化布局的头部企业将脱颖而出，中小企业将向细分赛道差异化发展。此外，“医保+商保”多层次支付体系将不断完善，推动抗肿瘤药物向临床价值导向转型，兼顾创新活力与患者可负担性。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国抗肿瘤药物行业市场全景评估及发展策略分析报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。