2025年中国医用碎石机行业发展历程、市场政策、产业链图谱、采购规模、竞争格局及发展趋势研判：国产医用碎石机市场占有率高达62.05%[图]

内容概要：近年来，受人口老龄化加剧、居民饮食和生活习惯改变等诸多因素影响，我国泌尿系统结石患病率逐年走高，带动医用碎石机临床需求持续增长，与此同时，随着国民收入水平和健康意识的不断提升，患者对微创、无创治疗方式的偏好提升，传统开放手术逐步被碎石机治疗替代，同时日间手术模式普及，也进一步扩大了碎石机的应用场景，此外，“千县工程”“县域医共体建设”等政策推动基层医疗机构的设备配置升级，县级医院、社区卫生服务中心对经济型、实用型碎石机的采购需求显著增加，填补了基层医疗设备的空白，据比地招标网数据显示，2024年我国医用碎石机采购总数量达495台，同比增长10.99%；采购总金额达3.51亿元，同比增长8.33%，其中，华东地区占32.56%，华南地区占12.27%，华北地区占19.37%，西南地区占15.70%，华中地区占12.60%，西北地区占7.50%。

相关企业：上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司、医迈斯电子医疗系统 (杭州) 有限公司、多尼尔机械（上海）有限公司、深圳市慧康医疗器械有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司、北京索迪医疗器械开发有限责任公司、北京中科健安医用技术有限公司、富纳德科技（北京）有限公司、广东海滨医疗器械有限公司、广州白云山医疗器械有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、上海精诚医疗器械有限公司、深圳市海德医疗设备有限公司、深圳市致恒电气新技术有限公司、苏州普惠医疗器械有限公司、武汉市兴康医疗器械有限责任公司

关键词：医用碎石机发展历程、医用碎石机市场政策、医用碎石机产业链图谱、医用碎石机采购量、医用碎石机采购金额、医用碎石机竞争格局、医用碎石机发展趋势

一、概述

医用碎石机是一种医疗设备，利用超声波或激光技术粉碎体内结石，便于结石排出体外，主要用于肾结石等治疗。医用碎石机类型众多，按是否侵入，医用碎石机可以分为体内碎石机和体外碎石机两大类，其中，体内碎石机包括激光碎石机、机械碎石机、超声波碎石机等；按冲击波产生机制不同，医用碎石机又可以分为液电式碎石机、电磁式碎石机和压电式碎石机。

二、发展历程

我国医用碎石机行业的发展历程是一部从技术跟跑到自主创新、从依赖进口到国产替代的奋斗史，可分为技术探索与样机研发、产业化起步与市场普及、技术升级与国产突围、智能化转型与全球竞争四个阶段，每一步都紧扣临床需求与技术突破的核心逻辑，2021年以来，我国医用碎石机行业进入高质量发展阶段，智能化、精准化成为技术核心，国产设备开始参与全球市场竞争。

三、市场政策

医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分，因此，我国高度重视包括医用碎石机在内的医疗器械产业发展，相继发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》《关于提升加工贸易发展水平的意见》《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《2025年稳外资行动方案》《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）》《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》等一系列政策规范市场秩序，保障产品质量和患者安全，为我国医用碎石机行业发展提供了良好的政策环境。

四、产业链

医用碎石机行业上游主要包括高纯度氧化锆陶瓷基板、钇铝石榴石晶体、超高纯度石英管等原材料供应商以及电磁波发生器、压电陶瓷传感器、电磁线圈、超声定位模块、X射线定位系统、激光器、光纤传输系统、光学镜组等核心零部件供应商；行业中游为医用碎石机研发、设计、生产等环节；行业下游为应用市场，主要包括各级各类公立医疗机构和民营医疗机构。

近年来，随着国民收入水平的提高、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围的扩大，我国不论医疗机构数量还是医疗卫生水平均取得重大突破，据国家统计局数据显示，截止2024年底，我国医疗卫生机构达109.2万个，同比增长2.0%，其中，医院3.9万个，同比增长1.7%；基层医疗卫生机构104万个，同比增长2.3%，我国医疗卫生机构持续增加对医用碎石机的需求也不断扩大。

相关报告：智研咨询发布的《中国医用碎石机行业市场产销状况及产业需求研判报告》

五、发展现状

近年来，受人口老龄化加剧、居民饮食和生活习惯改变等诸多因素影响，我国泌尿系统结石患病率逐年走高，带动医用碎石机临床需求持续增长，与此同时，随着国民收入水平和健康意识的不断提升，患者对微创、无创治疗方式的偏好提升，传统开放手术逐步被碎石机治疗替代，同时日间手术模式普及，也进一步扩大了碎石机的应用场景，此外，“千县工程”“县域医共体建设”等政策推动基层医疗机构的设备配置升级，县级医院、社区卫生服务中心对经济型、实用型碎石机的采购需求显著增加，填补了基层医疗设备的空白，据比地招标网数据显示，2024年我国医用碎石机采购总数量达495台，同比增长10.99%；采购总金额达3.51亿元，同比增长8.33%，其中，华东地区占32.56%，华南地区占12.27%，华北地区占19.37%，西南地区占15.70%，华中地区占12.60%，西北地区占7.50%。

六、竞争格局

1、整体格局

经过多年发展，以瑞柯恩、慧康、新元素为代表的国产品牌，通过产学研合作实现关键技术突破，在设备性能、故障率控制等方面逐步赶超进口品牌，同时，凭借高性价比、政策支持和渠道优势，在县级医院、基层医疗机构等中端市场占据绝对主导地位，并向高端市场渗透，据比地招标网数据显示，2024年国产医用碎石机市场占有率高达62.05%，但在高端医用碎石机市场，医迈斯、多尼尔等外资品牌仍然占据重要地位。从企业格局来看，2024年我医用碎石机CR5市场占有率高达66.44%，其中，优利特占比最大，高达16.35%，其次为医迈斯和多尼尔，分别占13.60%和13.33%。

2、代表国产企业分析

（1）上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司是行业领先的精准医疗激光设备以及配套器械和耗材提供商，集研发、生产、销售及服务于一体的创新型企业。瑞柯恩高度重视研发创新，研发人员占比超30%。其生产的钬激光和光纤铥激光系列设备先后入选优秀国产医疗设备产品目录。锋瑞®光纤铥激光、优路®光纤铥激光、风云®内窥镜手术刨削器入选《上海市创新产品推荐目录》。优路自由星®超脉冲光纤铥激光和小型钬激光亮相进博会，被收录入《申康高新医疗装备年度精粹》。自2019年起，瑞柯恩连续六年在全国泌尿外科激光治疗机市场占有率排名第一，2024年市场占有率高达51.39%；用户遍布全国31个省市自治区的3500多家医院，三级甲等医院覆盖率超80%。同时，瑞柯恩积极布局全球化战略，产品已进入10余个国家和地区的海外市场。

（2）深圳市慧康医疗器械有限公司

深圳市慧康医疗器械有限公司是一家泌尿外科诊疗设备供应商，致力于泌尿外科领域高科技医疗设备的研发和制造，尤其是在体外冲击波碎石设备的研发制造和销售方面成绩斐然，产品涵盖体外冲击波碎石系列（ESWL）、体外冲击波骨科治疗仪以及疼痛治疗康复系列（ESWT）、泌尿外科诊疗床系列（UROT）和排石床等。

七、发展趋势

1、智能化与精准化深度融合

未来，医用碎石机行业技术发展将聚焦于提升碎石治疗的精准度、安全性和便捷性，智能化技术的融合成为核心方向。AI辅助定位、实时压力反馈调节、远程操控等功能将成为新一代产品的标配，借助人工智能算法可实现结石的自动识别与定位，还能根据结石的大小、硬度、位置动态调整冲击波能量参数，最大化提升碎石效率并降低对周围组织的损伤。同时，设备将朝着与内窥镜、影像系统等多设备集成的方向发展，实现“碎—吸—取”一体化操作，打造一站式的诊疗解决方案，进一步优化临床手术流程。

2、国产替代加速与基层市场下沉

国产企业将持续突破核心技术瓶颈，在高端市场的渗透力不断增强，逐步打破外资品牌对高端领域的垄断格局，一方面，国内企业通过研发投入实现核心零部件的自主可控，在产品性能上不断缩小与国际品牌的差距；另一方面，依托性价比优势和本地化服务能力，国产设备将进一步抢占基层医疗市场。“千县工程”等医疗资源下沉政策推动县域医院加快设备更新，基层医疗机构对经济型、实用型碎石设备的需求持续释放，成为行业增长的重要蓝海市场。

3、产品多元化与场景化创新

医用碎石机产品形态将朝着多元化、场景化方向发展，以适配不同的临床需求。便携式碎石设备因体积小巧、移动灵活，将在急诊、基层医疗机构及移动医疗场景中得到广泛应用；而集成式的智能碎石系统则会成为三级医院的主流选择，满足复杂手术的需求。此外，碎石设备的应用场景还将从传统的泌尿系结石治疗，向胆道结石、胰管结石等领域拓展，进一步拓宽产品的临床应用边界。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国医用碎石机行业市场产销状况及产业需求研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。