2026年中国SHP2抑制剂行业政策、产业链、市场规模预测、竞争格局、代表企业及发展趋势研判：成为国内外多家药企争相布局的焦点，发展迅速[图]

内容概要：SHP2为调节各种细胞功能，包括细胞生长、分化、细胞周期及致癌性转化的信号转导分子，是一个潜在的癌症治疗靶点。SHP2抑制剂行业目前处于快速发展阶段，中国在SHP2抑制剂起步虽晚，但进展快，成为全球竞争格局中不可忽视的力量。据预计，HP2抑制剂的全球市场预计将从2027年开始存在，到2029年，全球HP2抑制剂市场规模约为3.29亿美元，中国SHP2抑制剂市场规模将增长至2.06亿美元；预计2033年全球HP2抑制剂市场规模将达到48.21亿美元，中国SHP2抑制剂市场规模将达到7.84亿美元。

上市企业：信达生物（1801.HK）、康方生物（9926.HK）、君实生物（1877.HK）、加科思-B（01167）、Erasca(ERAS)、诺诚健华-U（688428）

相关企业：勤浩医药、Erasca、青峰医药、歌斐木生物医药、圣和医药、凌达生物、奕拓医药、豪森药业、和黄医药、默克、诺华

关键词：SHP2抑制剂行业政策、SHP2抑制剂行业产业链、SHP2抑制剂行业市场规模、SHP2抑制剂行业竞争格局、SHP2抑制剂行业发展趋势

一、SHP2抑制剂行业基本定义

SHP指Srchomology-2domain-containingproteintyrosinephosphatase，非受体型蛋白质酪氨酸磷酸酶的小型亚家族，包括SHP1和SHP2。其中，SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)，也称为PTPN11(蛋白酪氨酸磷酸酶非受体11型)、PTP‑1D(蛋白酪氨酸磷酸酶1D)或PTP‑2C(蛋白酪氨酸磷酸酶2C)。它主要位于细胞质内，参与调控代谢、细胞生长、分化、迁移、转录及致癌性转化的细胞信号通路。SHP2的N端由两个SH2结构域（N-SH2和C-SH2）和一个具有催化活性的PTP结构域组成，C端包含两个p-Tyr位点（Y542和Y580）和一个富含脯氨酸的基序。在癌细胞内，SHP2通过多种机制维持丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路的持续激活。

在其失活状态下，SHP2蛋白被PTP域和N-SH2结构域催化表面的残基自动抑制，从而抑制SHP2蛋白的活性，限制底物进入催化位点。在生长因子或细胞因子的刺激下，SHP2通过其SH2结构域与磷酸酪氨酸位点结合而被招募，使SHP2发生构象变化暴露出催化位点，从而实现了对SHP2的准确催化活化，进而激活下游信号通路。

二、SHP2抑制剂行业发展现状

SHP2为调节各种细胞功能，包括细胞生长、分化、细胞周期及致癌性转化的信号转导分子，是一个潜在的癌症治疗靶点。SHP2作为多种受体酪氨酸激酶RTK信号及表达的主调控因子，并在多种癌症类型中调节恶性表型。它能促进肿瘤的增殖、侵袭、转移和对化疗的耐药性。SHP2在促进肿瘤生长和T细胞失活中发挥双向作用，发挥免疫调节作用。

SHP2抑制剂被认为是能够有效穿透血脑屏障的物质。因此，SHP2抑制剂基于其优异的脑穿透能力，有望成为原发性和转移性恶性脑肿瘤的治疗剂。据预计，HP2抑制剂的全球市场预计将从2027年开始存在，到2029年，全球HP2抑制剂市场规模约为3.29亿美元，2033年这一规模将达到48.21亿美元。

中国在SHP2抑制剂起步虽晚，但进展快，成为全球竞争格局中不可忽视的力量。2029年中国SHP2抑制剂行业市场规模将增长至2.06亿美元，预计2033年中国SHP2抑制剂行业市场规模将达到7.84亿美元。

相关报告：智研咨询发布的《中国SHP2抑制剂行业市场分析研究及投资潜力研判报告》

三、SHP2抑制剂行业产业链

SHP2抑制剂行业产业链上游主要包括蛋白试剂、特异性抗体、小分子砌块、检测试剂盒、实验模型等原材料与工具；行业中游为药物研发与生产；行业下游为大型肿瘤专科医院及综合医院肿瘤科等医疗机构，终端为肿瘤患者。

四、SHP2抑制剂行业发展环境-相关政策

SHP2抑制剂是新一个药物研发的掘金之地，有望产生重磅炸弹级别的全新抗癌药物，造福更多的患者。近年来，国内颁布了多项产业政策以鼓励和支持医药行业，特别是研发和生产创新药物、抗肿瘤药物企业的发展。包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间，加快有潜力的新药进入市场，满足迫切存在的临床需求。同时，相关政策对专利保护也大大加强。

五、SHP2抑制剂行业竞争格局

1、主要企业

SHP2作为一个明星癌症靶点，已发展成为国内外多家药企争相布局的焦点。如：诺华、艾伯维、加科思、诺诚健华、苏州勤浩医药等。SHP2抑制剂的研发已经取得了长足的进步，目前已经成功开发了多个靶向SHP2变构位点的抑制剂，虽然SHP2靶点尚无药物获批上市，但已有多个SHP2小分子抑制剂获批临床床。其中，进展最快的是诺华研制的处于临床二期的TNO-155。

2、代表企业

1）、勤浩医药（苏州）股份有限公司

勤浩医药是一家生物制药公司，拥有围绕RAS信号通路及合成致死机制打造的、具有差异化且强大的自主开发创新候选药物管线。勤浩医药主要专注于开发肿瘤学领域的潜在同类最佳靶向疗法。截至2026年1月7日，勤浩医药的管线包括七款自主开发的候选药物，其中包括四款处于临床阶段的候选药物、一款已获中国国家药监局及美国FDAIND批准的候选药物及两款处于临床前阶段的候选药物。其核心产品GH21是一种潜在同类最佳的变构SHP2抑制剂，目前处于2期临床试验阶段。全球范围内尚未有SHP2抑制剂获批商业化且GH21是全球临床进度第二领先的SHP2抑制剂候选药物。据企业公告数据显示，2025年前三季度，勤浩医药实现收入98.1万元，亏损9888.7万元。

2）、诺诚健华医药有限公司

诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，核心产品为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）。2023年7月14日，公司与ArriVentBiopharma（“ArriVent”）宣布开展临床开发合作，以评估公司的新型SHP2变构抑制剂ICP-189与ArriVent的firmonertinib（一种具有高脑渗透性、广泛活性的突变选择性EGFR抑制剂）联合用于晚期NSCLC患者。临床前研究表明，ICP-189与firmonertinib的联合使用可以克服对第三代EGFR抑制剂的耐药性。公司已完成ICP-189与firmonertinib联合使用的Ib期剂量探索研究。在剂量探索阶段未观察到任何DLT。SMC确定的初步扩展剂量为ICP-189160毫克加firmonertinib80毫克。在入组的9名患者中，8名患者病情稳定，其中2名患者仍在接受ICP-189160毫克加firmonertinib80毫克剂量组的治疗。截至2025年3月27日，剂量扩展研究仍在进行中，共有2名患者入组。据企业公告数据显示，2025年前三季度，诺诚健华实现营业收入11.15亿元，亏损0.64亿元。

六、SHP2抑制剂行业发展展望

近年来，研究人员开发了对SHP2具有显著抑制作用的变构抑制剂，并且在实体肿瘤上进行的临床试验也取得显著进展。SHP2完成了从“不可成药”到明星靶点的角色转变。SHP2抑制剂经历了从催化位点抑制剂到变构位点抑制剂，再到SHP2降解剂的研发历程。

SHP2抑制剂是制药行业研发最热门的药物之一。SHP2通过发挥经典的磷酸酶依赖性或独立功能，是多个信号通路中的会聚节点。作为致癌因子或肿瘤抑制因子，SHP2的失调与各种疾病的发展密切相关。SHP2抑制剂已显示出对SHP2相关癌症的治疗前景。因此，有必要开发针对过度激活的SHP2的强效抑制剂来治疗适应性抗性SHP2相关的癌症。

SHP2的靶向和途径依赖性联合疗法通过增强全身抗肿瘤作用显示出协同作用。此外，靶向SHP2与其衔接蛋白之间的蛋白质-蛋白质相互作用也是靶向SHP2的新兴策略。鉴于SHP2的肿瘤抑制作用，靶向SHP2的磷酸酶依赖性或非依赖性功能的SHP2激活剂已显示出对人类疾病的治疗潜力。随着对肿瘤生物学和发病机制，以及对肿瘤及其微环境了解日益加深，期望SHP2抑制剂新药研发前景日益明朗。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国SHP2抑制剂行业市场分析研究及投资潜力研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。