内容概要:肿瘤CRO服务是聚焦肿瘤药物研发的专业化外包服务,核心是凭借肿瘤领域专属技术能力和合规经验,协助药企解决研发周期长、难度高、风险大等痛点,高效推进药物从临床前到上市的全流程研发。凭藉其庞大的市场规模和显着的增长率,构成了当前CRO服务的核心领域。2024年,全球肿瘤CRO服务市场规模从2020年的72亿美元增长至162亿美元,预计2025年全球肿瘤CRO服务市场规模将达到186亿美元。
上市企业:百奥赛图-B[02315]、康龙化成[300759]、药明康德[603259]、美迪西[688202]、药康生物[688046]、金斯瑞[HK.1548]、诺思格[301333]
相关企业:中美冠科、军科正源、亦康医药、北京创模、赛赋医药、北京维通达、北京昭衍、康源博创、北京大橡科技、上海澎立生物、上海辉源生物、上海阿拉莫生物、睿智化学、上海立迪生物、禾开生物、标度生物、上海南方模式、泰楚生物、桑迪亚、三优生物、集萃药康、南京科默医药、方达医药、拓维生物、钧慧生物、赛业生物、华西海圻、广州源生、守正弘药、贝拓生物、格林泰科、东极生物、有济医药、天津药物研究院、莱恩医药、凯斯艾生物、苏州兰立生物、弗尔博生物、冠科生物、晶莱生物、科途医学、贺维斯特医药、求臻医学、鼎泰药物
关键词:肿瘤CRO服务行业产业链、肿瘤CRO服务市场规模、肿瘤CRO服务市场竞争格局、肿瘤CRO服务行业发展趋势
一、肿瘤CRO服务行业定义及细分
CRO(合同研发服务)是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。创新药物外包研发服务涵盖药物发现、临床前研究、临床试验、数据管理和注册申报等整个研发生命周期,为创新药企与研究机构提供全方位支持。
肿瘤CRO是CRO领域中一个高度专业化的细分市场,专注于为抗肿瘤药物(包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等)的临床试验提供全方位或部分环节的外包服务,主要包括:临床前肿瘤CRO服务、临床期肿瘤CRO服务、上市后肿瘤CRO服务,临床前肿瘤CRO主要细分为血癌、实体肿瘤、其他,其中血癌是涉及到血液、骨髓和淋巴组织的癌症类型。
二、肿瘤CRO服务行业发展现状
医药产业是一个多学科先进技术相融合的高科技产业群,关系到人类生存和健康发展。CRO行业的复苏不仅仅是数字的增长,更是整个医药创新生态系统的活化。近年来,全球CRO服务市场增长显著。随着我国医药研发投入不断增加,因此带动了合同研究组织(CRO)的快速成长和发展,我国在全球CRO行业的地位和影响力正在不断增强。
据统计,2024年,全球CRO服务市场规模从2020年的620亿美元增长至984亿美元,中国CRO服务市场规模从2020年的70亿美元增长至105亿美元,预计2025年,全球CRO服务市场规模将达到1095亿美元,中国CRO服务市场规模将达到164亿美元。
肿瘤CRO服务是聚焦肿瘤药物(小分子药、生物药、细胞与基因治疗药、肿瘤疫苗等)研发的专业化外包服务,核心是凭借肿瘤领域专属技术能力和合规经验,协助药企解决研发周期长、难度高、风险大等痛点,高效推进药物从临床前到上市的全流程研发。凭藉其庞大的市场规模和显着的增长率,构成了当前CRO服务的核心领域。2024年,全球肿瘤CRO服务市场规模从2020年的72亿美元增长至162亿美元,预计2025年全球肿瘤CRO服务市场规模将达到186亿美元。
相关报告:智研咨询发布的《中国肿瘤CRO服务行业市场运行态势及产业前景研判报告》
三、肿瘤CRO服务行业产业链
肿瘤CRO服务行业产业链上游主要包括基础化工原料、医药中间体(分子砌块及试剂等)、各种科学仪器设备等;行业中游为肿瘤CRO服务商,包涵全方位服务CRO、特色专业服务CRO,这个环节是整个产业链的核心,技术密集、人才密集;行业下游为需求方,主要包括制药与生物技术企业、医疗机构,终端是临床试验研究者与研究中心、患者。
目前,肿瘤已成为危害人类健康最严重的疾病之一,发病人数持续增加,死亡率高。预计2025年,全球恶性肿瘤总发病人数将达到2161.8万人,死亡人数约为519.6万人;中国肿瘤发病人数将达到1138万人,肿瘤死亡人数约311.8万人。
四、肿瘤CRO服务行业竞争格局
1、主要企业
肿瘤CRO企业业务涵盖从靶点验证到新药注册申请的全流程服务。中国肿瘤CRO行业的竞争格局呈现动态且分层,它们在规模、服务范围、客户群体和核心竞争力上有着显著差异,核心竞争力在于项目执行效率、质量管理体系、专业人才储备和全球/本地网络覆盖。目前,我国肿瘤CRO服务行业主要参与企业包括中美冠科、军科正源、百奥赛图、康龙化成、亦康医药、北京创模等等。
2、代表企业
1)、无锡药明康德新药开发股份有限公司
药明康德属于医药研发服务行业,主要为全球医药及生命科学行业提供新药研发和生产服务。药明康德的主营业务涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。药明康德致力于运用最新的科学技术,赋能医药研发创新,帮助客户将新药从理念变为现实。其服务能力和规模在行业处于领先地位。
药明康德旗下企业博锐创合,由北京大学化学院与药明康德共同成立的合资公司,专注于放射性靶向药物的研发及临床应用。博锐创合致力于开发新一代核素偶联药物(RDC)。研发管线有多个潜在的FIC/BIC分子,用于多种实体瘤的诊断与治疗,其中博锐创合用于脑部肿瘤的分子探针BR-02已获批CDE和FDA的IND,另外有多个IIT的诊断和治疗RDC药物临床试验正在进行中。博锐创合已经获得辐射安全许可证,建成了自主的核药标记,临床前实验以及初步临床供药能力。博锐创合正在开发多个新靶点的RDC新药,以及新的核药技术平台。
据企业公告数据显示,2024年药明康德实现营业收入392.41亿元,归属于上市公司股东的净利润94.50亿元;025年上半年药明康德实现营业收入207.99亿元,归属于上市公司股东的净利润85.61亿元。
2)、上海有临医药科技有限公司
有临医药聚焦肿瘤领域临床CRO服务,通过智能化系统与临床研究中心深度合作,提供临床策略、方案设计、统计与数据管理、临床运营、IRC、生物分析以及嵌入式SMO服务,从而帮助临床研究中心提高临床研究的质量和效率,加速创新药物上市进程。
目前,有临医药主要提供携手临床PI(主要研究者)开发的智能临床研究平台系统、医学影像智能阅片系统、引进灵活高效的第二代智能EDC系统四大系统。有临医药希望通过自主开发的智能化系统,应用于研究中心和各项服务环节,显著提升研究效率和交付质量。
五、肿瘤CRO服务行业发展趋势
肿瘤CRO服务行业的发展反映了中国医药研发的脉搏,正从一个传统的劳动力密集型服务行业,向一个技术驱动、数据密集、战略导向的现代化产业跃迁。智能化是临床CRO的必然趋势。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国肿瘤CRO服务行业市场运行态势及产业前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。
智研咨询 - 精品报告

2026-2032年中国肿瘤CRO服务行业市场运行态势及产业前景研判报告
《2026-2032年中国肿瘤CRO服务行业市场运行态势及产业前景研判报告》共九章,包含2021-2025年肿瘤CRO服务行业各区域市场概况,肿瘤CRO服务行业主要优势企业分析,2026-2032年中国肿瘤CRO服务行业发展前景预测等内容。
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