内容概要:随着国家政策的推动,以及配套产业链的技术成熟,国内血型检测仪器企业逐步提升技术核心竞争力并对产品创新升级,已突破多项技术壁垒,使得血型检测产业得到快速发展。国内全自动血型检测仪器产品已覆盖微孔板法、微柱凝胶法等国际主流检测方法,能够提供高度自动化、标准化的血型检测流程,在临床输血中担任着重要角色。中国血型检测设备市场规模由2018年的8.85亿元提升至2024年17.04亿元,期间实现年复合增长率为11.5%。由于血型检测的检测特性及一次性用品的高消耗性,其市场主要由试剂及检测试剂盒的销售所推动,占总市场规模超80%,2024年中国血型检测试剂产品市场规模为13.81亿元,同比增长11.9%。其余则归因于设备销售,2024年设备市场规模为3.23亿元,同比增长10.6%。血型检测设备与试剂堪称基础且关键的存在,输血治疗、器官移植等医疗手段,都离不开精准血型检测的支撑。近年来,众多国产厂家强势崛起,在技术创新、市场份额拓展等方面开花,逐渐改写市场竞争格局。本土企业中,2024年,长春博迅凭借其在血型检测领域的先进技术和丰富经验,占据了21%的市场份额,麦科田市占率为3.9%。ORTHO、Diagnostic Grifols、Beckman Coulter、Immucor、Diamed及Hamilton等外资企业在国内市场也具有较强的竞争力。整体来看,经过多年的发展,中国血型检测设备行业呈现较高的集中度,2024年前五企业占据血型检测设备行业61.9%的市场份额。未来在血型检测领域,能提供血型检测全系列配套试剂和仪器,为临床提供全方位的输血检验解决方案,满足各级临床单位的使用需求将成为行业内企业的核心竞争力。
上市企业:九强生物(300406)、迈克生物(300463)、乐普医疗(300003)等
相关企业:长春博迅生物技术有限责任公司、烟台澳斯邦生物工程有限公司、中山生物工程有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、烟台艾德康生物科技有限公司、无锡源博生物科技有限公司、江苏贝索生物工程有限公司、迈克医疗电子有限公司、天津德祥生物技术股份有限公司、江苏中济万泰生物医药有限公司、厦门信德科创生物科技有限公司、江苏力博医药生物技术股份有限公司
关键词:血型检测设备发展历程、血型检测设备市场规模、血型检测设备市场结构、血型检测设备竞争格局、血型检测设备发展趋势
一、血型检测设备行业相关概述
血型是人体的一种遗传性状,是人体各种细胞,如红细胞、白细胞及血小板等各种组织细胞和各种体液成分的抗原抗体差异。红细胞血型非常复杂,血型检测是临床用血前必须经历的过程,也是临床急救及许多疾病治疗中至关重要的一个环节。如果受血者与输血者的血型不合,那么红细胞进入机体后可能引起机体产生免疫排斥,导致溶血反应。因此,进行输血治疗前必须对受血者和献血者的血液标本进行血型检测和交叉配血等试验,以避免免疫排斥发生,保证临床输血安全。血型检测分析已成为临床输血科及检验科常规检测项目,包括ABO血型鉴定、RH血型鉴定、交叉配血试验等。为了确保输血的安全,目前主要对最具临床意义的ABO和Rh血型系统,具有一定临床意义的Kell、Duffy、Kidd、MNS、P、Lewis血型系统及不规则抗体进行检测。采用免疫学方法对抗原或抗体进行检测的血型血清学检测方法为主要的检测方法,即用已知抗原来检测未知抗体,或用已知抗体来检测未知抗原,根据凝集反应来鉴定血型。直接针对遗传信息的载体——DNA或RNA的碱基序列进行检测的基因检测,目前还受到一定程度的限制,未大范围用于临床的血型检测。目前绝大多数血型检测仪器都是基于免疫血液学进行检测,即用已知抗原来检测未知抗体,或用已知抗体来检测未知抗原,根据凝集反应来鉴定血型。ABO血型鉴定方法包括玻片法、试管法、微柱凝胶法、全自动化血型分析检测技术等。
血型检测相关的产品主要包括血型检测仪器及血型检测试剂两大板块。(1)血型检测仪器产品:全自动血型分析仪,简称血型仪,是可进行人类血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验的分析仪器。主要由加样器、孵育器、离心机、判读仪和微机系统组成。通过加样器对样本和试剂进行分配、转移,孵育器对微柱凝胶卡进行孵育,离心机对微柱凝胶卡进行离心,判读仪对微柱凝胶卡进行数码成像,微机对图像进行对比分析,完成血型定型、不规则抗体筛选及交叉配血实验的全自动化和智能化。血型仪包括基于微柱凝胶法技术的全自动血型分析仪、基于微孔板法技术的全自动血型分析仪、基于试管法技术的全自动血型分析仪。(2)血型检测试剂产品:血型检测试剂,主要是指可单独使用或与血型分析仪配套使用的试剂、试剂盒等,属于体外诊断试剂行业中的一个细分领域。血型检测试剂主要包括ABO检测红细胞、抗A(抗B或抗D)血型定型试剂、不规则抗体筛查红细胞、ABO血型正反定卡、Rh血型检测卡、抗人球蛋白检测卡、红细胞交叉配血试剂盒等。无论是微孔板式还是微柱凝胶卡式分析方法,均需要在载体介质中添加特异性血型抗体(如抗A、抗B、抗D试剂)与红细胞等试剂,在一定程度上,特异性血型抗体与红细胞等试剂的质量及稳定性将直接影响检测结果的准确性,因此血型检测试剂作为全自动血型分析仪配套产品,对血型检测试验同样具有重要意义。微柱凝胶卡技术已广泛应用于血型检测中,该试剂卡已将各类血型抗体加入到凝胶中,检测时只需将样本加入后便可实现定型,该技术灵敏度高、易于标准化并易于观察及保存,已成为临床ABO、Rh(D)血型检测及交叉配血的首选检测方法。
相关报告:智研咨询发布的《中国血型检测设备行业市场全景调研及未来前景研判报告》
二、血型检测设备行业发展现状
1、市场规模
随着国家政策的推动,以及配套产业链的技术成熟,国内血型检测仪器企业逐步提升技术核心竞争力并对产品创新升级,已突破多项技术壁垒,使得血型检测产业得到快速发展。国内全自动血型检测仪器产品已覆盖微孔板法、微柱凝胶法等国际主流检测方法,能够提供高度自动化、标准化的血型检测流程,在临床输血中担任着重要角色。中国血型检测设备市场规模由2018年的8.85亿元提升至2024年17.04亿元,期间实现年复合增长率为11.5%。
由于血型检测的检测特性及一次性用品的高消耗性,其市场主要由试剂及检测试剂盒的销售所推动,占总市场规模超80%,2024年中国血型检测试剂产品市场规模为13.81亿元,同比增长11.9%。其余则归因于设备销售,2024年设备市场规模为3.23亿元,同比增长10.6%。
2、产品情况
受益于行业原创技术的基本稳定,国内企业通过跟随性研发策略,持续增加研发投入水平,技术创新能力不断提高,已在多项技术中取得突破,形成一批具有自主知识产权的仪器核心部件。根据国家药监局数据,截至2025年中旬境内血型分析仪有效注册证数量17张。随着自动化技术的不断成熟和广泛应用,全自动血型分析仪逐渐崭露头角,逐步取代了仍需部分手工操作的“半自动仪器”。
三、血型检测设备行业竞争格局
整体来看,经过多年的发展,中国血型检测设备行业呈现较高的集中度,2024年前五企业占据血型检测设备行业61.9%的市场份额。未来在血型检测领域,能提供血型检测全系列配套试剂和仪器,为临床提供全方位的输血检验解决方案,满足各级临床单位的使用需求将成为行业内企业的核心竞争力。
血型检测设备与试剂堪称基础且关键的存在,输血治疗、器官移植等医疗手段,都离不开精准血型检测的支撑。近年来,众多国产厂家强势崛起,在技术创新、市场份额拓展等方面开花,逐渐改写市场竞争格局。本土企业中,2024年,长春博迅凭借其在血型检测领域的先进技术和丰富经验,占据了21%的市场份额,麦科田市占率为3.9%。ORTHO、Diagnostic Grifols、Beckman Coulter、Immucor、Diamed及Hamilton等外资企业在国内市场也具有较强的竞争力。
四、血型检测设备行业未来趋势
目前全自动血型检测仪器领域的技术研究主要集中在传送控制技术、抓取控制技术、图像处理技术、模块兼容配合等方面,可以预见血型检测仪器将向进一步提高血型检测的自动化程度,提高血型检测效率,提高血型检测准确性等方向发展。另一方面,随着社会、经济不断发展,人口老龄化的加剧,实验室工作负荷持续加大,并且对检测准确性和及时性的要求不断增加,而且医院的临床科室在诊断和治疗监测上,越来越依靠临床检验结果。因此,大型综合性医院实验室对提供精准高效的检测分析仪器及实验室自动化全面解决方案有强烈需求,集成流水线化、智能化及生物安全性保证方向将成为未来血型检测仪器技术发展趋势。此外,未来二级医院及乡镇基层医院仍有较大的自动化血型检测需求,并且随着分级诊疗政策推动,小通量的血型检测设备以成本低廉和应用场景灵活的特点,将下沉到县域市场,成为带动血型检测仪器市场份额的增加新的增长点。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国血型检测设备行业市场全景调研及未来前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。


2025-2031年中国血型检测设备行业市场全景调研及未来前景研判报告
《2025-2031年中国血型检测设备行业市场全景调研及未来前景研判报告》共十一章,包含2020-2024年血型检测设备行业各区域市场概况,血型检测设备行业主要优势企业分析,2025-2031年中国血型检测设备行业发展前景预测等内容。



