内容概要:消融导管是一种细长、可弯曲的介入器械,经血管插入心脏特定部位,释放能量以产生可控的损伤,从而消除导致心律失常的异常电信号。最新流行病学数据显示,我国心律失常患病率呈现显著年轻化趋势。2024年我国心律失常住院患者就诊量约1237万人次,较2023年增长21%。随着心血管疾病发病率的上升与医疗资源的逐步丰富,消融导管的市场需求将持续增长。按终端采购市场统计,2024年我国心脏消融导管耗材市场规模为73.92亿元,同比增长10.28%。随着医疗需求的不断增加和技术的持续创新,房颤消融需求上升和微创手术渗透率提高,消融导管的市场空间将进一步扩大。
上市企业:微电生理(688351)、惠泰医疗(688617)、乐普医疗(300003)
相关企业:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司、心诺普医疗技术(北京)有限公司、杭州德诺电生理医疗科技有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、上海安钛克医疗科技有限公司、康沣生物科技(上海)股份有限公司、科塞尔医疗科技(苏州)有限公司、无锡帕母医疗技术有限公司、强生(中国)投资有限公司、雅培医疗器械贸易(上海)有限公司、美敦力(上海)有限公司、波士顿科学医疗科技(上海)有限公司、苏州艾科脉医疗技术有限公司
关键词:消融导管市场规模、心血管疾病发病率、心律失常住院患者就诊量、消融导管产品注册数量、消融导管市场竞争格局、消融导管行业发展空间
一、消融导管行业定义及分类
消融导管是一种细长、可弯曲的介入器械,经血管(如股静脉或动脉)插入心脏特定部位,释放能量以产生可控的损伤,从而消除导致心律失常(如房颤、室速等)的异常电信号。导管尖端配备电极,可同时用于标测(定位异常电位)和消融。
按能量类型消融导管可以分为射频消融导管、冷冻消融导管、脉冲电场消融(PFA)导管、其他能量类型;按设计特点可以分为单极导管、多极导管、可调弯导管、压力感应导管;按适应症可以分为房颤消融导管、室速消融导管、儿科导管。
二、消融导管行业发展现状
近年来,受益于政策支持及人均医疗支出的提高,我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段,随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高,电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶段。最新流行病学数据显示,我国心律失常患病率呈现显著年轻化趋势。据统计,2024年我国心律失常住院患者就诊量约1237万人次,较2023年增长21%。
心律失常治疗方式分为药物治疗和非药物治疗,其中电生理手术因其快速有效和安全性受到广泛应用。消融导管设计用于临时性心电图描记、标测和/或起搏,以及针对原发性或维持心律失常的心脏组织射频(RF)消融。消融导管用于和兼容的RF发生器配合使用。近年来,随着心血管疾病发病率的上升和医疗资源的逐步丰富,消融导管的市场需求将持续增长。按终端采购市场统计,2024年我国心脏消融导管耗材市场规模为73.92亿元,同比增长10.28%。
在中国的心脏电生理器械市场中,进口厂商一直占据主导地位。然而,随着国内厂家不断努力和技术进步,国产消融导管产品正迅速崭露头角,产品注册数量明显增加。2015-2024年,我国心脏消融导管产品注册数量累计达到60件,其中以射频消融导管为主,2016年心脏消融导管产品注册数量达到18件,2024年心脏消融导管产品注册数量为11件。
相关报告:智研咨询发布的《中国消融导管行业市场全景调研及发展前景研判报告》
三、消融导管行业产业链
1、消融导管行业产业链结构
消融导管行业的产业链涉及上游原材料与核心部件供应、中游研发生产、下游临床应用,各环节紧密关联。其行业上游主要包括医用金属材料、高分子材料等原材料,电极与传感器、能量发生器及电磁定位模块等核心部件;行业中游为消融导管的研发与生产;行业下游主要应用于三甲医院心内科、海外大型医疗集团等医疗机构临床。
2、消融导管行业产业链下游-老年人口
随着人口老龄化趋势加快,心血管疾病患者数量逐渐增长。我国65岁以上老年人中,每10人就有1人患有心律失常,而其中许多人因忽视症状或误诊错失治疗良机。2015年底我国65岁以上老年人口占比首次突破10%,2024年65周岁及以上2.2亿人,占全国人口比重达到14.3%。
四、消融导管行业竞争格局
1、主要企业
在我国心脏电生理市场,主要由强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商占据,这些跨国品牌在上世纪90年代已经开始心脏电生理领域的产品研发及布局,通过长期的投入与积累,在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势,形成了良好的品牌形象。2024年,我国心脏消融导管市场,强生心脏消融导管由于技术领先,医院应用率高,位于第一梯队;位于第二梯队的是雅培、波士顿科学、美敦力;第三梯队是微创电生理、锦江电子、惠泰医疗等国产品牌。目前,我国电生理和血管医疗器械现已进入到自主创新的快速发展时期,并在部分领域实现了技术突破和国产替代。国内心脏消融导管产品获证的企业有锦江电子、惠泰医疗、微创电生理、心诺普医疗、乐普医疗、德诺电生理、埃普特医疗、安钛克医疗、康沣生物、科塞尔医疗、帕母医疗。
2、代表企业
1)、上海微创电生理医疗科技股份有限公司
微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,微电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,攻克了该领域的诸多关键技术,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。
2024年,在国内市场,微电生理压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例,覆盖医院400余家,较2023年医院覆盖量增长70%以上。同时,消融产品线如期实现从普通冷盐水灌注射频消融导管到微孔冷盐水灌注射频消融导管、磁定位微电极射频消融导管、压力监测磁定位射频消融导管等产品的升级。据企业公告数据显示,2024年,微电生理导管类产品产量116467根,销量115663根,实现营业收入29963.97万元,营业成本11583.25万元,毛利率61.34%。
2)、深圳惠泰医疗器械股份有限公司
惠泰医疗是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。2024年,惠泰医疗完成三维电生理手术15000余例,手术量较2023年度增长50%。目前,惠泰医疗可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持领先份额,年使用量超十万根。在带量采购项目的推动下,可调弯鞘管入院数量较去年同比增长率超过100%。
2024年12月,惠泰医疗电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市,标志着惠泰医疗正式进入房颤治疗领域。惠泰医疗成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套维标测系统,可实现三维脉冲消融整体解决方案的企业。
据企业公告数据显示,2024年,惠泰医疗医疗器械营业收入OEM营业收入20.49亿元亿元,其中,电生理营业收入4.40亿元,冠脉通路类营业收入10.54亿元,外周介入类营业收入3.51亿元,非血管介入类营业收入0.39亿元,OEM营业收入1.65亿元。
五、消融导管行业发展趋势
截止目前,国际巨头仍主导高端市场,但国内企业有望通过技术合作和政策支持实现突围,国产化加速。随着医疗需求的不断增加和技术的持续创新,房颤消融需求上升和微创手术渗透率提高,消融导管的市场空间将进一步扩大。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国消融导管行业市场全景调研及发展前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。


2025-2031年中国消融导管行业市场全景调研及发展前景研判报告
《2025-2031年中国消融导管行业市场全景调研及发展前景研判报告》共十四章,包含2025-2031年消融导管行业投资机会与风险,消融导管行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。



