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2017年12月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发166000盒，其中BIO-RAD批签发1000盒，DiaSorin S.p.A. UK Branch批签发1420盒，北京万泰生物药业股份有限公司批签发36932盒，上海科华生物工程股份有限公司批签发65785盒，英科新创（厦门）科技有限公司批签发19815盒，郑州安图生物工程股份有限公司批签发19815盒，郑州安图生物工程股份有限公司批签发12112盒，珠海丽珠试剂股份有限公司批签发17919盒，沈阳惠民生物技术有限公司批签发2945盒，中山生物工程有限公司批签发8072盒。
2017年12月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品情况
制品名称 | 规格 | 批号 | 批量/进口量 | 生产企业 | 签发结论 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 7K0236 | 1000盒 | BIO-RAD | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D548510 | 716盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20171044 | 12085盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20171045 | 12485盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20171046 | 12362盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201710352 | 12882盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201710362 | 12673盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201710371 | 13551盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201711382 | 13404盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017115131 | 9936盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20171117 | 12112盒 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017102112 | 8960盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017102208 | 8959盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D548710 | 704盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201711392 | 13275盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20171004B1 | 2945盒 | 沈阳惠民生物技术有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2017115132 | 9879盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20171114 | 4039盒 | 中山生物工程有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20171115 | 4033盒 | 中山生物工程有限公司 | 予以签发 |
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
2017年12月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发企业占比图
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
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