2016年中国血糖仪十大品牌企业排名（图）

    血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。电极型血糖仪的测试原理更科学，电极可内藏。

序列	公司名称	基本情况介绍
1	ACCUCHEK罗氏	罗氏始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新驱动的健康事业公司之一。作为全球最大的生物技术公司，——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。经过百余年发展，罗氏集团的业务已遍布世界150多个国家，共拥有约79,000名员工，并与包括罗氏控股的美国基因泰克、日本中外制药在内的多个合作伙伴建立了研究与开发的业务联盟。罗氏注重永续性发展，保持良好营运表现，2007年，罗氏药品部和诊断部分别实现了总额达368亿瑞士法郎和93亿法郎的销售业绩，研发投入超过80亿瑞士法郎。 罗氏诊断拥有十分宽广的业务范围，为全世界的研究人员、医师、患者、医院和实验室提供多样化的创新性检测产品和服务。在全球有超过23,000名员工致力于科研、产品研发、产品市场运作、服务以及一体化解决方案，并在40多个国家设有分支机构。我们将致力于提供卓越的服务以提高客户的工作效率，并为客户、员工、股东和社会创造更高的价值。 罗氏诊断公司健康医护部主要向用户提供用于糖尿病监测的血糖检测仪及其他检测系列产品，以帮助患者控制疾病。从设计出世界上第一台便携式血糖仪，到推出了一个又一个具有里程碑意义的新产品，罗氏诊断始终将满足糖尿病监测的不同需要放在首位。
2	Johnson强生	强生（上海）医疗器材有限公司成立于1994年，是强生公司在中国的独资企业，也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品，在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科、外科手术、妇女健康、临床诊断、糖尿病的诊断和专业灭菌等方面都具有世界领先水平。   公司共有员工3000余名，总部在上海，同时在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、沈阳等城市设有办事处，尽力为中国的消费者提供最好的产品和服务；同时，也致力于将最新的医学技术和设备不断地介绍、引进到中国。 在把最先进的技术引入中国的同时，公司不忘注重细致的患者教育工作，以及展开众多专业医师培训。位于北京和上海的两个“强生医疗学术中心”，本着“探索人类科技，心系人类健康”的宗旨，以远程电视手术直播、电视模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，共同推动着中国医疗事业的进步，成为医护人员最可依赖的合作伙伴。 进入中国十多年来，强生（上海）医疗器材有限公司始终致力于回馈社会，不断积极地组织和参与各项社会公益事业。1996年，与中华医学会合作建立了“中华医学会爱惜康中青年外科奖学金”，鼓励中青年医师在外科缝合领域积极进行学术研究并发表学术论文；从1998年开始，在每年的“世界糖尿病日”都和中华医学会糖尿病分会合作，在全国各地开展免费糖尿病知识教育和基层医护人员的培训；2001年赞助由中华医学会和美国哈佛医学院共同主办的“21世纪东西方健康护理展望”学术会议；2002年，强生在华所有子公司一起与中国红十字会合作，支持中国造血干细胞捐献者资料库的建设；2004年至今，强生（上海）医疗器材有限公司独家赞助了“国际青年成就组织(Junior Achievement)”举办的全球商业道德课程，帮助年轻学子们在正式踏入社会前树立正确的职业道德观和价值取向。同时，我们遵循公司信条中保护环境与自然资源的承诺，积极开展环境保护工作，通过了ISO14001环境认证。
3	雅培利舒坦	雅培（Abbott Laboratories）公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办，公司历经百年发展，如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员，分布全球四十四个国家，分别从事生产、分销及联营业务。雅培产品在为世界一百三十个国家的患者服务。 世界500强企业之一的美国雅培制药有限公司，秉承致力人类健康的宗旨，雅培的各类产品已经服务世界130多个国家。 雅培制药是一家历史悠久的医药保健产品公司，雅培的产品主要包括药品、营养品、医院及诊断产品。雅培更是一个重视科研发展的公司，每年都投入10多亿美元在科研工作上。雅培高质量且多元化的产品正在为世界130多个国家的患者提供诊断、治疗、维持生命、改善生活质量的服务。 收购了Medisense和Therasense两家血糖仪公司后，雅培公司成为了世界首创生物电感应法的血糖仪专业公司，在2003年全球前50家医疗器械企业排名中雅培公司名列第8位。是全球及中国血糖仪产品领导品牌之一，销量及市场份额位居前三甲。 身为一家全球性的多元化医疗保健公司，雅培致力于新药与新技术的研发，同时不余遗力地开创走向健康的新途径。我们的产品齐全，涉及药品、营养品、医疗器械和诊断设备等多个领域——从一个人出生到年迈，我们的产品覆盖整个生命历程的重要保健需求。
4	拜安康	拜耳是一家在医药保健、作物营养、高科技材料领域拥有核心竞争力的全球性企业。我们坚持以人为本，以自身产品与服务提升人类生活品质；同时致力于以创新、成长与高盈利能力创造更多价值。 拜耳公司秉承"拜耳——科技创造美好生活"的使命，持续优化产品组合，将活动集中于三大富有潜力、效率和独立性的子集团 —— 拜耳医药保健、拜耳作物科学、拜耳材料科技，并由三家服务公司为其提供各项支持。各运营公司均以其卓越贡献，有力地推动了全球主要市场的发展。作为一家发明型企业，拜耳将继续在研发密集型领域引领潮流。创新是竞争力之基，是发展之源，也是企业未来成功之关键所在。 拜耳公司以其专业技术和产品，协助诊断、减轻和治愈疾病，提升全球食品供应的数量和质量，并为积极向上的现代化生活方式做出了巨大贡献。凭借专业技术与创新品质，我们能够为环境保护提供解决方案，并发布气候变化的影响结果。 拜耳与中国的联系可以追溯到1882年，拜耳首次在中国销售染料。如今，拜耳对大中华区（中国大陆、香港和台湾）的投入稳步提升。本着"拜耳解决方案——应中国之需"的承诺，拜耳从20世纪90年代初的逐步投资发展为目前的大规模的、世界级资产投资。目前，大中华区已成为拜耳在亚洲的最大的单一市场。2012年，拜耳在该区域的销售额达到35亿欧元左右。目前拜耳在大中华区拥有13,000 多名员工，大中华区业已成为拜耳全球投资的主要重心之一。
5	OMRON欧姆龙	创立于1933年的欧姆龙集团是全球知名的自动化控制及电子设备制造厂商，掌握着世界领先的传感与控制核心技术。通过不断创造新的社会需求，欧姆龙集团已在全球拥有超过36,000名员工，营业额达7,730亿日元。产品涉及工业自动化控制系统、电子元器件、汽车电子、社会系统、健康医疗设备等广泛领域，品种多达数十万。 自上世纪七十年代初期进入中国，欧姆龙一直与中国制造业共同前进，构筑了集研发、设计、生产、销售和服务于一体的全方位经营管理体制，为构筑“安心”、“安全”、“环保、“健康”的本地社会做出贡献。 早在上世纪七十年代初期，时任国贸促京都总局副会长的立石一真先生，作为经济界代表，开始了与中国的交流合作。历经70年代的技术交流，80年代的委托加工，90年代直接投资与生产，进入二十一世纪，欧姆龙迎来了“再投资、协同创造”的新阶段。截止到2014年3月，大中华区的销售额达1411亿日元，员工已超过15000人。
6	三诺Sannuo	三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承诺，奉献健康”的企业宗旨，专注于中国血糖仪的普及推动及血糖管理事业的发展，其“专注、专业、专家”的发展路线，被行业誉为“您信赖的血糖仪专家”。 作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目，三诺多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO:13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的三诺牌系列血糖仪及配套试纸，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可，产品不仅畅销全国，且大规模出口国际市场。 遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，三诺生物将持续创新，致力成为全球慢性疾病管理领域的领先企业，为健康管理提供优质产品和服务，以帮助患者提高生活质量，减少社会的整体医疗保健负担。
7	怡成	北京怡成生物电子技术股份有限公司成立于1993年，是国内首家血糖仪生产厂家、是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、国家高科技计划(“863”计划)支持企业、中国医疗快速检测领域的专业厂家。产品研发涉及电化学生物传感器技术、金标免疫层析技术、生物芯片技术、生化分析试剂盒、抗体试剂等多个领域。 北京怡成生物电子技术股份有限公司自成立以来一直致力于依靠持续的技术发展为社会各界提供多样的、先进的快速检测产品，不断满足人类对健康的追求。
8	爱科来ARKRAY	爱科来株式会社是日本京都血糖仪的生产厂家。原名京都第一科学，成立于1960年，主要生产糖尿病相关产品和检测分析仪以及试剂，现更名为爱科来株式会社。 早在1967年，公司研制出了世界上第一台血糖仪，近40年的开发历程，我们力求创造精益求精的产品。新款GT-1810血糖仪有着时尚的设计，简便的测试过程，精准的技术支持，能为中国客户提供更完美，更满意的服务。
9	艾科ACON	艾康生物技术（杭州）有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物技术公司，公司成立于1995年，是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司，是国家火炬计划重点高新技术企业，浙江省技术创新优秀企业，杭州市重点工业企业，连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量，被业界誉为“全球快速诊断专家”。 公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得59项美国FDA文号、4项中国SFDA药品批准文号、69项中国SFDA医疗器械证书，88个产品的188个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界140多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
10	鱼跃yuwell	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，前身是1998年成立的江苏鱼跃医疗设备有限公司，2007年由有限公司整体变更设立为股份公司，公司地处江苏省丹阳市云阳工业园，注册资本为53160.64万元，总股本为53160.64万股。 公司是国内最大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业。生产的产品共计50多个品种，近400余种规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机，雾化器、血压计、听诊器、超轻微氧气阀五个产品的市场占有率达到国内第一，其中制氧机产品更是达到了全球销量第一的水平。轮椅车、电子血压计的市场占有率国内第二。 公司始终以自主创新为主题，目前拥有100多项国家专利，公司先后被认定为江苏省高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，各主要产品被认定为江苏省高新技术产品。公司注重与高校以及研究机构建立紧密的产学研合作关系，并建设有博士后科研工作站。公司全资子公司—江苏鱼跃信息系统有限公司，被江苏省经济和信息化委员会认定为“双软企业”，被江苏省科学技术厅评“江苏省医疗诊断护理设备工程技术研究中心”、被中国医疗器械行业协会评为“生物医学工程本科教学实习基地”。 “品质铸就品牌”是公司的核心价值理念，公司建立了完整的质量控制体系，并通过ISO13485质量体系认证，此外，公司各主要产品相继通过了美国FDA认证、欧盟CE品质认证、日本国SG安全认证等国际认证。严格的质量管控保障了高品质、高性能的产品诞生。

    百度指数显示：2011-2016年血糖仪百度搜索最高的是强生，百度指数平均值为1578；其次为欧姆龙，百度指数平均值为1423。2015年12月-2016年6月血糖仪百度搜索最高的是强生，百度指数平均值为1872；其次为欧姆龙，百度指数平均值为1661。

血糖仪行业品牌百度媒体指数平均值

数据来源：百度指数（ http://index.baidu.com)

2011-2016年血糖仪百度指数发展趋势

数据来源：百度指数（ http://index.baidu.com)

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    目录：

    1、血糖仪行业定义

    2、血糖仪的原理

    3、血糖仪的测量方法

    4、血糖仪的误差标准

    5、血糖仪的关键技术

    6、血糖仪行业发展趋势分析

    血糖仪行业定义：

    血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。电极型血糖仪的测试原理更科学，电极可内藏。

    血糖仪的原理：

    血糖仪从工作原理上有两种分别，一是光电型，一是电极型。光电血糖仪类似CD机，有一个光电头，它的优点是价格比较便宜，缺点是探测头暴露在空气里，很容易受到污染，影响测试结果，误差范围在正负0.8左右，使用寿命比较短，[1] 一般在两年之内是比较准确的，两年后建议正在使用光电型机器的患者到维修站做一次校准。。一般医院有医院代表定期进行保养，而家用血糖仪则要到售后服务部进行光头保养。

    电极型的测试原理更科学，电极口内藏，可以避免污染，误差范围一般在正负0.5左右。精度高，正常使用的情况下，不需要校准，寿命长。

    血糖仪从采血方式上有两种，一是抹血式，一是吸血式。抹血的机器一般采血量比较大，患者比较痛苦。如果采血偏多，还会影响测试结果，血量不足，操作就会失败，浪费试纸，这种血糖仪多为光电式的。吸血式的血糖仪，试纸自己控制血样计量，不会因为血量的问题出现结果偏差，操作方便，用试纸点一下血滴就可以了。

    现在多数血糖仪都是破损型的，就是需要采血，对于需要多次测量血糖的患者，有无破损血糖仪问世，但是价格非常高！为了减轻患者指尖采血的痛苦，现在推出两款手臂采血的血糖仪。

    血糖仪的测量方法：

    1、化学比色法

    原理：早期的血糖仪用葡萄糖氧化酶比色法，试纸与血液反应后改变颜色，到时间后抹去血滴再放入血糖仪通过测量色谱得到血糖值。

    优点：相较生化仪测量快、用血少。

    缺点：较早的技术，现代大都是电极法测量，用血更少，测量更快，所以化学比色法市场已基本淘汰，仅有的机型为强生稳步型。

    2、葡萄糖氧化酶电极测量法Glucose Oxidase

    原理：通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖氧化酶反应产生的电流量测量血糖。市面上的主流机型大多为葡萄糖氧化酶测量法。

    优点：相较生化仪和化学法测量更快（30秒以内），用血量更少（5微升以下）。

    缺点：由于空气中的氧含量比氢含量大得多，所以相较脱氢酶法而言试纸更容易受空气影响，所以要求在封闭干燥的环境下储存更严格，一般试纸从容器中取出后要在5分钟之内使用完毕，否则因试纸受潮而测量不准的可能性更大，桶装试纸一般要求开盖将试纸取出后立即盖紧罐盖，试纸开封后要求3个月内用完。

    3、葡萄糖脱氢酶电极测量法FAD-Glucose dehydrogenase

    原理：通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖脱氢酶反应产生的电流量测量血糖。

    优点：除氧化酶优点之外，对葡萄糖专一，不受氧气干扰，易保存，开罐后可用到效期结束。

    缺点：对木糖有轻微反应。

    4、葡萄糖脱氢酶电极测量法PQQ-Glucos dehydrogenase

    原理：通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖脱氢酶反应产生的电流量测量血糖。主要有罗氏优越型、利舒坦、欧姆龙215型。

    优点：除氧化酶的优点之外，由于空气中含氢气较少的原因，他还克服了氧化酶不易保存的缺点，一般开罐后可用到效期结束。

    缺点：脱氢酶除对血液中的葡萄糖反应外，还会对血液中的麦芽糖、半乳糖、木糖产生反应，所以患者进食含上述糖类物质时用脱氢法测量容易产生假性血糖，所以一般医院不建议用脱氢法测量。

    血糖仪的误差标准：

    快速血糖仪的误差如在20%以内，一般认为不会影响治疗措施的改变，因而是可以接受的。因此世界卫生组织对血糖仪误差的要求就是在20%以内。

    中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T 19634-2005规定，血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的：

    测试范围小于或等于4.2mmol/L时允许偏差不超过正负0.83mmol/L

    测试范围大于4.2mmol/L允许偏差不超过正负20%

    血糖试条批间差 不同批号血糖试条批间差应不大于15%

    血糖仪的关键技术：

    稳定性（CV值，变异系数）：稳定性是评价血糖仪好坏的重要指标，由于血糖仪相对误差较大，譬如血糖是10，根据国家标准测出8或12都可以认为是准确的，但若通过一台机器测出这样的两个结果，说明机器的稳定性不好，稳定性不好会使测量者无所适从，很难有效指导病人采取治疗方案，所以血糖仪的稳定非常重要，测值稳定的血糖仪说明试纸酶的稳定性好。所以培养酶技术越先进的厂家产品稳定性越好。

    准确性（SD值，标准偏差、相关系数）：只要试纸稳定性好，就可以通过调节密码来使测值尽量接近标准值，也就是所谓的定标，准确性的前提是稳定性，没有稳定性就根本谈不上准确性，各厂家的定标标准及技术会有差异，准确性好的产品代表厂家定标技术好。

    设定密码技术：由于是一种生化产品，葡萄糖氧化酶（以下简称酶）的培养过程非常复杂，所以每批酶的特性会有一定差异，所以产生的电流会有微小不同，为使每批试纸测量结果都能和标准值尽可能接近，研究人员会通过设密码来调节不同批次试纸之间的差异，来使各批试纸尽量接近标准值，所以设定正确的密码非常重要，每个厂家的培养酶和设码的技术是不一样的，所以会影响各家产品的品质。

    批间差：由于血糖试纸的生产过程对环境要求及其严格，生产厂家会通过定标让测值尽可能与标准值接近，但不同批次的试纸之间的差异肯定要比同批次试纸之间的差异要大一些，这就是批间差；也就是通常同批次试纸的稳定性要优于不同批次之间的稳定性，我们的国家标准对批间差的要求是不大于15%。

    温度补偿技术：由于酶是有活性的，一般情况下酶在20度以上活性变化不大，在20度以下，温度越低活性越差。活性变差就会在和葡萄糖反应时产生的电流变小，从而使测量结果变低，为了在不同的温度都能测出准确的血糖值，研发人员会通过热敏电阻根据实时的温度情况来调节仪器电阻值，从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流，进而得出正确的血糖值，这就是血糖仪的温度补偿。由于各厂家血糖试纸酶的配方不同，所以各家会根据各家试纸酶的特性设定温度补偿参数，但由于酶的特性很难把握，致使各家温度补偿效果参差不齐，总的来说在不同温度环境下测得的结果越接近，代表该厂家产品温度补偿技术越先进。

    适用温度：由于酶会受温度影响，所以只有在一定的温度条件下才可测量血糖，各厂家温度补偿技术高低除能决定高低温稳定性外，还会决定血糖仪的适用温度宽度，各家血糖仪的使用温度稍有不同，一般在10-40度。

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    相关报告：智研咨询（ http://www.chyxx.com）发布的《2016-2022年中国血糖仪行业深度监测与投资前景咨询报告》